Pagrindinis
Priežastys

Amikacinas

2014 m. Gruodžio 12 d. Aprašymas

  • Lotyniškas pavadinimas: Amikacinas
  • ATX kodas: J01GB06
  • Veiklioji medžiaga: amikacinas (amikacinas)
  • Gamintojas: SYNTHESIS, UAB (Rusija), UAB "KRASFARMA" (Rusija)

Kompozicija

Viename amikacino buteliuke yra 1000, 500 arba 250 mg amikacino sulfato miltelių pavidalu.

Papildomos medžiagos: edetate dinatrio, natrio vandenilio fosfatas, vanduo.

Vienoje amikacino ampulėje yra 250 ml amikacino sulfato 1 ml tirpalo.

Amikacino išleidimo forma

Milteliai, skirti injekcijai į veną ar į raumenis, gaminti, visada yra baltos spalvos ar arti baltos spalvos, higroskopiniai.

1000, 500 arba 250 mg tokių miltelių 10 ml buteliuke; 1, 5, 10 ar 50 tokių butelių pakuotėje.

Tirpalas (į veną, į raumenis įšvirkštas) paprastai yra skaidrus, šiaudų spalvos arba bespalvis.

Išleidimo forma tabletėse neegzistuoja.

Farmakologinis poveikis

Baktericidinis, bakteriostatikas (priklausomai nuo dozės).

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Farmakodinamika

Amikacinas (latino amikacino recepto pavadinimas) yra pusiau sintetinis aminoglikozidas (antibiotikas), veikiantis įvairius patogenus. Jis turi baktericidinį poveikį. Greitai įsiskverbia į patogenų ląstelių sieną, tvirtai susieja su 30S bakterijų ląstelių ribosomos subvienetu ir slopina baltymų biosintezę.

Išreikštas veiksmų prieš gramneigiamų aerobinių patogenų: Salmonella spp, Enterobacter spp, Escherichia coli, Klebsiella spp, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp, Serratia spp, Providencia stuartii......

Vidutiniškai aktyvus prieš gramteigiamas bakterijas: Staphylococcus spp. (įskaitant atsparius metcitilenui atsparias padermes), daugybė Streptococcus spp.

Aerobinių bakterijų jautrumas amikacinui.

Farmakokinetika

Po injekcijos į raumenis aktyviai įsisavinamas visas įvestas kiekis. Gali įsiskverbti į visus audinius ir histohematogenines barjerą. Prisirišimas prie kraujo baltymų yra iki 10%. Nepriklausomai nuo transformacijos. Pašalinta per inkstus nepakitusi forma. Pusėjimo trukmė artėja 3 valandas.

Indikacijos amikacinui vartoti

Vartojimo indikacijos Amikacinas - infekcinės ir uždegiminės ligos liga, kurią sukelia gramneigiami mikroorganizmai (atsparūs gentamicinui, kanamicinui arba sizomicinui) arba tuo pat metu gramteigiams ir gramneigiamiems mikroorganizmams:

  • kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, pleuros empirė, bronchitas, plaučių abscesas);
  • sepsis;
  • infekcinis endokarditas;
  • smegenų infekcijos (įskaitant meningitą);
  • šlapimo takų infekcijos (cistitas, pielonefritas, uretritas);
  • pilvo infekcijos (įskaitant peritonitą);
  • minkštųjų audinių, poodinio audinio ir žarnos odos infekcijos (įskaitant užsikrėtusius opus, nudegimus, pragulus);
  • kepenų ir tulžies sistemos infekcijos;
  • sąnarių ir kaulų infekcijos (įskaitant osteomielitą);
  • užkrėstos žaizdos;
  • infekcinės pooperacinės komplikacijos.

Kontraindikacijos

Sunkus inkstų pažeidimas, nėštumas, klausos nervo uždegimas, jautrinimas aminoglikozidų grupei priklausantiems vaistams.

Šalutinis poveikis

  • Alerginės reakcijos: karščiavimas, bėrimas, niežėjimas, angioedema.
  • Virškinimo sistemos reakcijos: hiperbilirubinemija, kepenų transaminazių aktyvacija, pykinimas, vėmimas.
  • Reformos iš hematopoetinės sistemos: leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija.
  • Nervų sistemos reakcijos: pokyčiai neuromuskulinio perdavimo, mieguistumo, galvos skausmo, klausos praradimo (gali būti kurtumas), vestibuliarinio aparato sutrikimų.
  • Urogenitalinės sistemos dalis: proteinurija, oligurija, mikrohematurija, inkstų nepakankamumas.

Amikacino naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Amikacino injekcijos naudojimo instrukcijos leidžia įeiti į vaistą į raumenis arba į veną.

Nėra tokios dozavimo formos kaip peroralinės tabletės.

Prieš injekciją būtina atlikti injekciją į odą jautrumui vaistui, jei jo kontraindikacijos nėra.

Kaip ir ką veisti Amikacin? Prieš įvedant vaisto tirpalas yra paruošiamas, į buteliuko turinį įpilkite 2-3 ml injekcinio distiliuoto vandens. Tirpalas įšvirkščiamas iš karto po paruošimo.

Standartinės dozės suaugusiesiems ir vaikams nuo vieno mėnesio - 5 mg / kg tris kartus per parą arba 7,5 mg / kg du kartus per dieną 10 dienų.

Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra 15 mg / kg, suskirstyta į dvi injekcijas. Labai sunkiais atvejais ir ligomis, kurias sukelia Pseudomonas, paros dozė padalinta į tris dozes. Didžiausia dozė, skirta visą gydymo kursą, neturi būti didesnė kaip 15 gramų.

Pirmą kartą naujagimiams skiriama 10 mg / kg dozė, o 10 dienų - 7,5 mg / kg.

Terapinis poveikis paprastai atsiranda po 1-2 dienų, jei po 3-5 dienų po gydymo pradžios nepasireiškia vaisto poveikis, jis turi būti atšauktas ir gydymo strategija turi būti pakeista.

Perdozavimas

Simptomai: ataksija, klausos praradimas, galvos svaigimas, troškulys, šlapinimosi sutrikimai, vėmimas, pykinimas, spengimas ausyse, kvėpavimo nepakankamumas.

Gydymas: neuro-raumenų perdavimo sutrikimų šalinimui naudojamas hemodializė; kalcio druskos, anticholinesterazės preparatai, mechaninė ventiliacija ir simptominis gydymas.

Sąveika

Nefrotoksinio įmanoma, o naudojant vankomicinu, amfotericinas B, metoksifluranu, rentgenokontrastinius agentų, nesteroidinių priešuždegiminių agentų, enflurano, ciklosporino, cefalotino, cisplatina, polimiksiną.

Ototoksinis poveikis gali būti vartojamas kartu su etakrinine rūgštimi, furosemidu, cisplatina.

Kai kartu su penicilinais (su inkstų pažeidimu), antimikrobinis poveikis mažėja.

Jei kartu su neuro-raumenų transmisijos blokatoriais ir etilo eteriu padidėja kvėpavimo slopinimo galimybė.

Amikacino rūkymas maišyti tirpalą su cefalosporinų, penicilino, amfotericino B, eritromicino, chlortiazido, heparinas, thiopentone, nitrofurantoino, tetraciklino, vitaminų B grupės, askorbo rūgšties ir kalio chlorido.

Pardavimo sąlygos

Leisti įsigyti vaistą tik su receptu.

Laikymo sąlygos

  • Laikyti 5-25 laipsnių temperatūroje.
  • Laikyti tamsioje ir sausoje vietoje.
  • Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Amikacino vartojimas didelėmis dozėmis arba pacientams, turintiems polinkį, didina nefrotoksinį ir ototoksinį poveikį.

Amikacino analogai

Analogai: amikacino sulfatas (tirpalo paruošimo milteliai), ambiotas (injekcinis tirpalas), amikacinas-kredofarmas (milteliai tirpalo paruošimui), Lorikatinas (injekcinis tirpalas), flekselitas (injekcinis tirpalas).

Dėl nepakankamo visų aminoglikozidų absorbcijos iš žarnyno tablečių, amikacino analogai negaminami.

Vaikams

Vaikams iki 6 metų amžiaus pradinė dozė yra 10 mg / kg, o po to du kartus per parą 7,5 mg / kg.

Naujagimis

Priešlaikiniams naujagimiams pirmą kartą skiriama 10 mg / kg, po to perdozavus 7,5 mg / kg kartą per parą; Visą laiką naujagimiams taip pat skiriama 10 mg / kg, o po to du kartus per parą persijungia į 7,5 mg / kg.

Su alkoholiu

Alkoholis ir amikacinas - nerekomenduojamas derinys.

Nėštumo metu (ir laktacijos metu)

Nėštumas - griežta kontraindikacija dėl amikacino įvedimo. Kadangi amikacinas išsiskiria į motinos pieną nedideliais kiekiais ir beveik nėra absorbuojamas iš žarnyno, jo vartojimas žindančioms moterims leidžiamas pagal griežtas indikacijas.

Atsiliepimai Amikatsin

Amikacino apžvalgos dažniausiai rodo gana didelį vaisto veiksmingumą. Daugelis pacientų yra susirūpinę dėl sunkių šalutinių reiškinių atsiradimo galimybės ir yra atsargūs dėl vaisto vartojimo, nors tokios ataskaitos yra gana reti.

Kaina "Amikacin", kur nusipirkti

Amikacino ampulių kaina (in / in, in / m tirpalas 250 mg Nr. 20) Rusijoje svyruoja nuo 126-215 rublių, šios formos narkotikų platinimo Ukrainoje kaina yra 31 grivina. Prisiminkite, kad tablečių nėra amikacino išleidimo forma.

Amikacinas

Naudojimo instrukcijos:

Kainos internetinėse vaistinėse:

Amikacinas yra antibakterinis vaistas, priklausantis aminoglikozidų grupei.

Išleidimo forma ir sudėtis

Galimi vaistai:

  • Į / m ir / arba įvedimo tirpalas, kurio 1 ml yra 250 mg amikacino, 2 ir 4 ml ampulėse;
  • Viename butelyje (10 ml), kuriame yra 250 mg, 500 mg arba 1 g amikacino, yra milteliai, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas.

Indikacijos amikacinui vartoti

Kaip nurodyta Amikacino vadove, šis antibiotikas skirtas gydyti:

  • Kvėpavimo takų infekcijos, ypač empiemos, pneumonijos, bronchito, plaučių absceso;
  • Sepsis;
  • Centrinės nervų sistemos infekcinės ligos, įskaitant meningitą;
  • Septinis endokarditas;
  • Pilvo ertmės infekcijos, t.y. peritonitas;
  • Grynosios minkštųjų audinių ir odos infekcijos, įskaitant pragulus, užsikrėtusius opus ir nudegimus;
  • Infekcinės šlapimo takų ligos: uretritas, pyelonefritas, cistitas;
  • Tulžies takų infekcijos;
  • Pooperacinės infekcijos;
  • Kaulų ir sąnarių infekcinės ligos, įskaitant osteomielitą;
  • Žaizdos infekcijos.

Kontraindikacijos

Remiantis anotacijomis apie vaistą, amikacino vartojimas yra draudžiamas:

  • Nėščios moterys;
  • Kai yra klausos nervo neuritas;
  • Pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, kartu su uremija ir (arba) azotemija;
  • Esant padidėjusio jautrumo amikacinui, bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui, kitiems aminoglikozidams (įskaitant anamnezę).

Amikacinas yra paskirtas, tačiau labai rūpestingai ir nuolatos prižiūrint gydytojui:

  • Su dehidracija;
  • Moterys žindymo laikotarpiu;
  • Su myasthenia gravis;
  • Parkinsonizmo pacientai;
  • Inkstų nepakankamumas;
  • Naujagimiai ir priešlaikiniai kūdikiai;
  • Pagyvenę žmonės;
  • Su botulizmu.

Dozavimas ir administravimas amikacinas

Tirpalas (įskaitant paruoštus miltelius) Amikaciną pagal instrukcijas reikia sušvirkšti į raumenis arba į veną.

Suaugusiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams dozė yra 5 mg kūno svorio kilogramui, kuris skiriamas 8 valandų pertrauka arba 7,5 mg / kg kas 12 valandų. Su nekomplikuota bakterine šlapimo takų infekcija, kas 12 valandų galima skirti 250 mg dozę. Jei po to Jums reikalinga hemodializė, kitą kartą galite sušvirkšti 3-5 mg / kg svorio.

Didžiausia leistina paros dozė suaugusiesiems yra 15 mg / kg, bet ne daugiau kaip 1,5 g per parą. Gydymo trukmė, kaip taisyklė, yra 3-7 dienos - su / įvedimo metu, 7-10 dienų - su a / m.

Vaikams amikacinas nustatytas taip:

  • Priešlaikiniams kūdikiams: pirmoji dozė yra 10 mg / kg, tada 7,5 mg / kg kas 18-24 valandas;
  • Naujagimiai ir kūdikiai iki 6 metų amžiaus: pirmoji dozė yra 10 mg / kg, o po to 7,5 mg / kg kas 12 valandų.

Dėl infekuotų nudegimų dėl šios grupės pacientų trumpesnio amikacino pusinės eliminacijos periodo dozė paprastai yra 5-7,5 mg / kg, tačiau vartojimo dažnis kas 4-6 valandas didėja.

Amikacinas infuzuojamas į veną 30-60 minučių. Esant skubiam poreikiui, įpurškimas srovėmis leidžiamas dvi minutes.

Įlašinus į veną, preparatas praskiedžiamas 0,9% natrio chlorido tirpalu arba 5% dekstrozės tirpalu, todėl veikliosios medžiagos koncentracija neviršija 5 mg / ml.

Pacientams, kurių inkstų ekskrecija yra silpnesnė, reikia mažinti dozę arba padidinti intervalą tarp injekcijų.

Šalutinis poveikis amikacino

Remiantis pacientų, kurie buvo gydomi amikacinu, apžvalgomis, šis vaistas gali turėti šalutinį poveikį, pavyzdžiui:

  • Vėmimas, pykinimas, nenormalūs kepenų funkcijos sutrikimai;
  • Leukopenija, trombocitopenija, anemija, granulocitopenija;
  • Mieguistumas, galvos skausmas, silpnoji neuromuskulinė pernešimo (iki kvėpavimo nutraukimo), neurotoksinio poveikio vystymasis (dilgčiojimas, tirpimas, raumenų traukimas, epilepsijos priepuoliai);
  • Klausos praradimas, negrįžtamasis kurtumas, labirintas ir vestibuliariniai sutrikimai;
  • Oligurija, mikrohematurija, proteinurija;
  • Alerginės reakcijos: odos paraudimas, bėrimas, karščiavimas, niežėjimas, angioedema.

Be to, remiantis apžvalgomis, intraveninis amikacino vartojimas gali sukelti flebitus, dermatitą ir perifelbitą, taip pat skausmo jausmą injekcijos vietoje.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant vaistą, būtina nustatyti atskirų patogenų jautrumą.

Amikacino gydymo laikotarpiu bent kartą per savaitę reikia patikrinti inkstų funkciją, vestibulinį aparatą ir klausos nervą.

Amikacinas yra farmaciškai nesuderinamas su B ir C grupės vitaminais, cefalosporinu, penicilinu, nitrofurantoinu, kalio chloridu, eritromicinu, hidrochlorotiazidu, kapreomicinu, heparinu, amfotericinu B.

Pacientams, gydomiems užkrečiamomis ir uždegiminėmis šlapimo takų ligomis, reikia gerti daug skysčių (jeigu yra pakankamas diurezas).

Reikėtų nepamiršti, kad ilgai vartojant amikaciną gali išsivystyti atsparūs mikroorganizmai. Todėl, jei nėra teigiamos klinikinės dinamikos, būtina atšaukti šį vaistą ir atlikti tinkamą gydymą.

Amikacino analogai

Amikacino struktūriniai analogai yra amikacinas-fereinas, amikacinas-vaistas, amikacino sulfatas, amikinas, amikabolis, salemicinas, hemacinas.

Atsižvelgiant į priklausomybę toje pačioje farmakologinėje grupėje ir veikimo mechanizmų panašumą su amikacino analogais, galima paminėti šiuos vaistus: bramitobą, gentamiciną, kanamiciną, neomiciną, sisomiciną, florimicino sulfatą ir tt

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Amikacinas yra B grupės antibiotikas, išrašytas iš vaistinių pagal receptą. Jo tinkamumo laikas yra 2 metai, atsižvelgiant į gamintojo rekomenduotas saugojimo gaires - 5-25 ° C temperatūra, sausa ir tamsi vieta.

Ar radote klaidą tekste? Pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.

Amikacin (Amikacin)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

Kompozicijos ir išleidimo forma

1 buteliuke su 2 ml injekcinio tirpalo yra 100 arba 500 mg amikacino (sulfato pavidalu); kartoninėje dėžutėje 10 vnt.

Farmakologinis poveikis

Esant santykinai mažoms (terapinėms) koncentracijoms, ji prisijungia prie mikrosomų 30S subvieneto ir blokuoja baltymų sintezę (bakteriostazinį poveikį), dideliu mastu ji sutrikdo citoplazminių membranų barjerines funkcijas ir sukelia mikrobų ląstelių mirtį.

Farmakodinamika

Jis veikia prieš gramneigiamas bakterijas (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp. Ir kt.) Bei kai kuriuos gramteigiamus mikroorganizmus (įskaitant Staphylococcus spp. Atsparus penicilinui, meticilinui).

Indikacijos vaistas amikacinas

Peritonitas, sepsis, meningitas, osteomielitas, endokarditas, pneumonija, pleuros empirė, plaučių abscesas ir kt. Sunkios infekcinės ir uždegiminės ligos.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus aminoglikozidus), sunkus inkstų nepakankamumas, akustinis neuritas, nėštumas.

Šalutinis poveikis

Inkstų pažeidimas, klausos aparatas.

Dozavimas ir vartojimas

V / m, in / in struino (2 min.) Arba lašinamas. Paros dozė suaugusiems ir vaikams yra 10-15 mg / kg, 2-3 dozėmis. Naujagimiai ir priešlaikiniai kūdikiai skiriami pradine doze po 10 mg / kg, po to 7,5 mg / kg kas 12 valandų. Gydymo trukmė į veną yra 3-7 dienos, o i / m - 7-10 dienų.

Saugos priemonės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia pakoreguoti dozavimo režimą (priklausomai nuo kreatinino kl kiekio).

Laikymo sąlygos vaisto amikacinas

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas Amikacin

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Amikacin: naudojimo instrukcijos

Amikacinas yra antibakterinis vaistas. Pagrindinis šio vaisto (amikacino sulfato) aktyvusis ingredientas priklauso antibiotikų grupei - aminoglikozidams. Amikacinas veikia daugelyje bakterijų, sukeliančių infekcines ligas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Amikacin yra injekcinio tirpalo forma, kurioje yra 4 ml ampulės, ir milteliai, skirti tirpalui ruošti buteliukuose. Ampulės supakuotos į lizdinių plokštelių pakuotę, kurioje yra 5 arba 10 ampulių tirpalo. Vienoje kartoninėje pakuotėje gali būti 1 arba 2 lizdinės plokštelės su atitinkamu ampulių skaičiumi (5 ir 10 vnt.).

Milteliai tirpalo ruošimui yra buteliukuose. Vienoje kartono pakuotėje gali būti 1, 5 arba 10 butelių.

Pagrindinis aktyvus vaisto ingredientas yra amikacino sulfatas. Jo kiekis yra 250 mg 1 ml tirpalo. Taip pat yra pagalbinių medžiagų:

  • Natrio citratas injekcijoms.
  • Sieros rūgštis atskiestos.
  • Natrio disulfitas.
  • Injekcinis vanduo.

Amikacino sulfato buteliuke gali būti kelias dozes - 250, 500 ir 1000 mg. Kartono pakuotėse esantis skirtingas ampulių ar buteliukų kiekis leidžia patogiai naudoti vaistą priklausomai nuo nustatyto gydymo kurso ir dozavimo.

Farmakologinis poveikis

Amikacinas yra trečios kartos aminoglikozido grupės farmakologinis antibiotikas. Jis turi bakteriostatinį poveikį (naikina bakterines ląsteles) prieš daugybę įvairių bakterijų. Bakterinės ląstelės sunaikinimas atsiranda dėl 30S ribosomos susiejimo su subvienybe ir baltymų molekulių replikacijos proceso sutrikimu, dėl kurio bakterinė ląstelė miršta. Amikacinas veikia prieš tokias bakterijų grupes:

  • Gramnegentinės bakterijos (rausvai raudonos spalvos) - Salmonella spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Serratia spp., Providencia stuartii.
  • Gram-pozityvios bakterijos (graminės spalvos violetinė) - Staphylococcus spp. ir kai kurie Streptococcus pneumoniae štamai.

Šis vaistas neturi baktericidinio poveikio anaerobiniams mikroorganizmams (bakterijoms, kurios gali augti ir daugintis tik esant deguoniui). Amikacinas veiksmingas nuo atsparių bakterijų prieš kitus antibiotikus (penicilinui atsparias mikroorganizmų štamą).

Įšvirkštus į raumenis, veiklioji medžiaga greitai absorbuojama į kraują ir paskleidžiama organizme (per 10-15 minučių). Laisvai įsiskverbia į kraujo-smegenų barjerą, placentą (patekus į vaisiaus kūną nėštumo metu), patenka į motinos pieną. Amikacino sulfatas išsiskiria nepakitęs iš organizmo. Pusinės eliminacijos laikas (laikas, per kurį pusė visos veikliosios medžiagos koncentracijos išsiskiria iš organizmo) yra 3 valandos.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinės indikacijos dėl amikacino vartojimo yra sunkios infekcinės ligos, kurias sukelia gramneigiamos bakterijos (ypač jei jos turi atsparumą kitiems antibiotikams). Šios ligos yra:

  • Infekciniai procesai kvėpavimo sistemos organuose - pneumonija (plaučių uždegimas), bakterinis bronchitas, plaučių abscesas (ribotos ertmės formavimasis su plaučių audiniu), pleuros empirė (pleuros ertmės kaupimasis pusėje).
  • Sepsis yra infekcinis procesas, kurio metu kraujyje yra patogeninių bakterijų aktyvus augimas ir dauginimasis.
  • Bakterinis endokarditas yra širdies vidinio pamušalo (endokardo) infekcinis (dažnai grybelinio) procesas.
  • Infekcijos procesas smegenyse - encefalitas, meningoencefalitas, meningitas.
  • Patologinis bakterinis procesas pilvo organuose, įskaitant peritonitą.
  • Odos, poodinio audinio ir minkštųjų audinių infekcijos - abscesai, flegmonai, gangreniniai procesai, pragulos su nekroze, nudegimai.
  • Kepenų ir tulžies takų patologija - kepenų abscesas, skaidulos, cholecistitas, tulžies pūslės empiēma.
  • Infekciniai procesai šlapimo ir reprodukcinėje sistemoje - pyelonefritas, uretritas, cistitas, dažnai plintant gleivinėms komplikacijoms.
  • Žaizdos ir pooperacinės infekcinės komplikacijos.
  • Kaulų (osteomielito) ir sąnarių infekcijos (gleivinis artritas).

Prieš vartojant amikaciną, patartina nustatyti patogeno jautrumą šiai antibiotikų laboratorijai.

Kontraindikacijos

Tokiais atvejais amikacino vartojimas yra draudžiamas:

  • Alerginės reakcijos, individualus netoleravimas amikacino sulfatui ar bet kuriam pagalbiniam vaistui.
  • Vidinės ausies ligos, kurias lydi klausos nervo uždegimas - šiuo atveju amikacino sulfatas gali sukelti nuodingų nervų pažeidimą, kai pablogėja ar praranda klausą.
  • Sunki kepenų ar inkstų patologija, kartu su jų funkciniu nepakankamumu.
  • Nėštumas bet kuriuo metu.

Prieš vartojant amikaciną, nustatoma kontraindikacijų buvimas.

Dozavimas ir vartojimas

Amikacinas yra parenteralinė vaisto forma. Jis skiriamas į raumenis arba į veną. Milteliai yra ištirpinti prieš injekciją 2-3 ml injekcinio vandens. Injekcija atliekama laikantis antiseptiko asepsijos taisyklių, kad būtų užkirstas kelias injekcijos vietos infekcijai. Vaisto dozė nustatoma pagal infekcijos tipą, jo lokalizaciją organizme ir žinoma, kaip sunku. Vienos mėnesio standartinė dozė suaugusiesiems ir vaikams yra 5 mg / kg kūno svorio, kuri skiriama 3 kartus per dieną. Taip pat galima 7,5 mg / kg kūno svorio įdėti 2 kartus per dieną (paros dozė - 15 mg). Gydymo kursas vidutiniškai 10 dienų. Vaisto dozė turi būti ne didesnė kaip 15 g.

Šalutinis poveikis

Amikacino sulfatas arba pagalbiniai vaisto komponentai po jo patekimo į organizmą gali sukelti daugybę šalutinių reiškinių:

  • Alerginės reakcijos - sunkumas gali būti skirtingas, nuo odos bėrimo ir niežėjimo iki anafilaksinio šoko (daugelio organų funkcijos sutrikimų atsiradimas, esant sisteminiam arteriniam slėgiui). Alerginės reakcijos galimybė taip pat gali būti dilgėlinė (bėrimas ir nedidelis odos patinimas, panašus į dilgėlį), angioneurozinė edema (ryškus vietinis odos ir poodinio audinio patinimas, daugiausiai veido ar genitalijų patinimas).
  • Virškinimo sistemos šalutinis poveikis - padidėjęs kepenų fermentų kiekis kraujyje (ALT, AST), rodantis hepatocitų (kepenų ląstelių) sunaikinimą, bilirubino koncentracijos padidėjimą kraujyje, pykinimą ir vėmimą.
  • Neigiamos hematopoezės sistemos reakcijos - leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas), anemija (hemoglobino kiekio sumažėjimas ir eritrocitų skaičius), trombocitopenija (trombocitų skaičiaus sumažėjimas).
  • Šlapimo sistemos pokyčiai - albuminurija (baltymų atsiradimas šlapime), mikrohematurija (mažai kraujo susidarymas šlapime), inkstų funkcijos nepakankamumas.

Vieno iš šalutinių poveikių atsiradimas reikalauja nutraukti vaisto vartojimą ir papildomai simptominį gydymą.

Perdozavimas

Viršijus leidžiamą dozę įvedus amikaciną, gali pasireikšti tokios patologinės kūno reakcijos:

  • Ataksija yra koordinavimo trūkumas, pasireiškiantis pakrančių pakrančių pakrančių eisenoje.
  • Spengimas ausyse, staigus skausmo sumažėjimas iki visiško praradimo.
  • Sunkus galvos svaigimas.
  • Šlapimo takų sutrikimas.
  • Troškulys, pykinimas ir vėmimas.
  • Kvėpavimo funkcijos nepakankamumas, dusulys.

Perdozavimo gydymas atliekamas intensyviosios terapijos skyriuje. Norint greitai pašalinti amikaciną iš organizmo, atliekama hemodializė (aparatinės kraujo gryninimas) ir simptominė terapija.

Specialios instrukcijos

Vaisto vartojimas yra įmanomas tik gydytojo tikslais ir prižiūrint, privalomai atsižvelgiant į specialias instrukcijas:

  • Naujagimiai ir vaikai, jaunesni nei 1 mėnesio, vaisto vartojami tik griežtai medicinos tikslais, kai dozė yra 10 mg / kg kūno svorio, kuri yra padalinta į 10 dienų.
  • Jei terapinis poveikis nėra praėjus 48-72 valandoms nuo gydymo pradžios, būtina nuspręsti, ar pakeisti antibiotiką ar infekcinių ligų gydymo taktiką.
  • Su kitais vaistais Amikacin vartojamas labai atsargiai, nuolat stebint kepenų, inkstų ir centrinės nervų sistemos funkcinį aktyvumą.
  • Amikacin vartojamas ypatingai atsargiai žmonėms, sergantiems myasthenija (raumenų silpnumu) ir parkinsonizmu.

Amikacinas vaistinėse prieinamas tik pagal receptą.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Amikacino galiojimo laikas yra 3 metai. Laikykite jį tamsioje, sausoje, vėsioje vietoje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Oro temperatūra - ne daugiau kaip + 25 ° C.

Amikacino analogai

Narkotikai, kurių veiklioji medžiaga yra amikacino sulfatas, yra Ambiotikas, Lorikacinas, Fleksitas.

Kainos Amikatsinas

Amikacino milteliai 500 mg injekcijai paruošti, 1 vnt. - nuo 15 rublių.

Amikacino tirpalas į veną ir į raumenis 250 mg / ml, 20 vnt. - nuo 300 rublių.

AMIKACIN

Tirpalas in / in ir in / m yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvotas.

Pagalbinės medžiagos: natrio disulfitas (natrio metabisulfitas), natrio citratas d / (ir natrio citrato pentazės kvidihidratas), praskiestos sieros rūgšties, vanduo d / u.

2 ml - stiklinės ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml - stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
2 ml - stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml - stiklo ampulės (10) - kartoninės dėžutės.

Tirpalas in / in ir in / m yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek spalvotas.

Pagalbinės medžiagos: natrio disulfitas (natrio metabisulfitas), natrio citratas d / (ir natrio citrato pentazės kvidihidratas), praskiestos sieros rūgšties, vanduo d / u.

4 ml - stiklinės ampulės (5) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
4 ml - stiklo ampulės (5) - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
4 ml - stiklo ampulės (10) - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
4 ml - stiklo ampulės (10) - kartoninės dėžutės.

Milteliai, skirti intraveniniam ir į raumenis sušvirkšti baltą ar beveik baltą spalvą, yra higroskopiniai.

10 ml talpos buteliukai (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml talpos buteliukai (5) - kartoninės pakuotės.
10 ml talpos buteliukai (10) - kartoninės pakuotės.

Semisintetinis plataus spektro antibiotikas iš aminoglikozidų grupės, baktericidinis. Prisirišant prie 30S subvieneto ribosomų, jis užkerta kelią transporto ir messenger RNR komplekso formavimui, blokuoja baltymų sintezę, taip pat sunaikina citoplazmo bakterijų membranas.

Labai aktyvus prieš aerobinių gramneigiamų organizmų:. Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella;..... Kai kurie gramteigiami mikroorganizmai: Staphylococcus spp. (įskaitant tuos, kurie atsparūs penicilinui, kai kuriems cefalosporinams).

Vidutiniškai aktyvus prieš Streptococcus spp.

Jei vartojamas kartu su benzilpenicilinu, tai rodo sinergetinį poveikį Enterococcus faecalis padermėms.

Anaerobiniai mikroorganizmai yra atsparūs vaistui.

Amikacinas netenka aktyvumo veikiant fermentams, kurie inaktyvina kitus aminoglikozidus, ir gali išlikti aktyvūs prieš Pneudomonas aeruginosa štamus, atsparius tobramicinui, gentamicinui ir netilmikinui.

Po to, kai / m injekcija absorbuojama greitai ir visiškai. Cmaks kraujo plazmoje, kai 7 mg / kg kūno svorio dozė - 21 μg / ml, po 30 minučių infuzuojama 7 mg / kg doze - 38 μg / ml. Po / m Įvadas Tmaks - apie 1,5 val

Vidutinė terapinė koncentracija in / in arba in / m įvedimo metu palaikoma 10-12 valandų

Sujungimas su plazmos baltymu yra 4-11%. Vd suaugusiems - 0,26 l / kg, vaikams - 0,2-0,4 l / kg, jaunesniems nei 1 savaitę ir sveriantiems mažiau nei 1500 g - iki 0,68 l / kg, sulaukusiems mažiau kaip 1 savaitę ir sveriantys daugiau kaip 1500 g - iki 0,58 l / kg pacientams, sergantiems cistine fibroze, - 0,3-0,39 l / kg.

Gerai išplitęs ekstraląsteliniame skystyje (abscesų, pleuros ertmės, ascitinės, perikardo, sinovijų, limfinės ir pilvaplėvės skysčio turinys); rasta didelėje koncentracijoje šlapime; mažas tulžies, motinos pieno, aklo drėgmės, bronchų sekretų, skreplių ir smegenų skysčio. Jis gerai įsiskverbia į visus kūno audinius, kur jis kaupiasi intracellular; didelės koncentracijos yra organuose, turinčiuose gerą kraujo aprūpinimą: plaučius, kepenis, miokardą, blužnį ir ypač inkstus, kur jis kaupiasi žievės srityje, mažesnė koncentracija raumenyse, riebaluose ir kauluose.

Suaugusiesiems skiriant vidines terapines dozes (normaliai), amikacinas neprasiskverbia per BBB, o skilvelių uždegimo metu prasiskverbimas šiek tiek padidėja. Naujagimiams didesnė koncentracija smegenų skystyje yra didesnė negu suaugusiesiems. Jis įsiskverbia į placentos barjerą: jis aptinkamas vaisiaus ir vaisiaus kraujyje.

T1/2 suaugusiesiems 2-4 valandos, naujagimiams 5-8 valandos, vyresniems vaikams 2,5-4 valandos. Galutinė T1/2 - daugiau nei 100 valandų (išsiskyrimas iš ląstelių depų).

Išmatuoti inkstai glomerulų filtravimu (65-94%) iš esmės nepakitę. Inkstų klirensas - 79-100 ml / min.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

T1/2 suaugusiesiems su sutrikusia inkstų funkcija skiriasi priklausomai nuo pažeidimo laipsnio - iki 100 valandų, pacientams, sergantiems cistine fibroze - 1-2 valandos, pacientams, kuriems yra nudegimų ir hipertermija T1/2 dėl didesnio klirenso gali būti trumpesnis, palyginti su vidurkiais.

Jis pašalinamas hemodializės metu (50% per 4-6 valandas), peritoninė dializė yra mažiau veiksminga (25% per 48-72 valandas).

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai (atsparūs gentamicinui, sizomicinui ir kanamicinui) arba gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų asociacijos:

- kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, pneumonija, pleuros empiēma, plaučių abscesas);

- CNS infekcijos (įskaitant meningitą);

- pilvo ertmės infekcijos (įskaitant peritonitą);

- šlapimo takų infekcijos (pielonefritas, cistitas, uretritas);

- gleivinės odos ir minkštųjų audinių (įskaitant užkrėstų nudegimų, infekuotų opų ir įvairių kilmės vietų) infekcijos;

- tulžies pūslės infekcijos;

- kaulų ir sąnarių infekcijos (įskaitant osteomielitą);

- klausos nervo neuritas;

- sunkus lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas su azotemija ir uremija;

- padidėjęs jautrumas vaistui;

- Padidėjęs jautrumas kitiems aminoglikozidams anamnezėje.

Atsargumo priemonės turėtų būti naudojamos narkotikų į sunkiąja, parkinsonizmas, botulizmo (aminoglikozidai, gali sukelti sutrikimų nervų ir raumenų perdavimo, todėl dar labiau silpnina skeleto raumenų), dehidratacija, inkstų nepakankamumas, į naujagimių laikotarpį, neišnešiotiems kūdikiams, vyresniems pacientams, per žindymo laikotarpis.

Suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 6 m. - kas 5 val / kg kas 8 valandas arba 7,5 mg / kg kas 12 valandų, vaistas įšvirkščiamas į raumenis, in / in (struino 2 minutes arba lašinamas). Jei yra bakterinė šlapimo takų infekcija ( nesudėtingas) - 250 mg kas 12 valandų; Po hemodializės, gali būti skiriama papildoma 3-5 mg / kg dozė.

Didžiausia dozė suaugusiems žmonėms yra 15 mg / kg per parą, bet ne daugiau kaip 1,5 g per parą 10 dienų. Gydymo trukmė su / įvedimo metu - 3-7 dienos, su a / m - 7-10 dienų.

Priešlaikiniams kūdikiams pradinė vienkartinė dozė yra 10 mg / kg, tada 7,5 mg / kg kas 18-24 valandas; naujagimiams ir vaikams iki 6 metų pradinė dozė yra 10 mg / kg, tada 7,5 mg / kg kas 12 valandų 7-10 dienų.

Dėl infekuotų nudegimų gali prireikti 5-7,5 mg / kg dozės kas 4-6 valandas dėl trumpesnio T1/2 (1-1,5 val.) Šios kategorijos pacientams.

Injekcijai / amikacinui įpurškiamas 30-60 minučių, o prireikus - purkštukas.

Jei iv dozė (lašinama), preparatą iš anksto atskiedžia 200 ml 5% gliukozės tirpalo (gliukozės) arba 0,9% natrio chlorido tirpalo. Amikacino koncentracija iv tirpalo tirpale neturi viršyti 5 mg / ml.

Jei pažeidžiamos inkstų ekskrecijos funkcijos, reikia mažinti dozę arba padidinti intervalą tarp injekcijų. Jei padidėja intervalas tarp injekcijų (jei QC reikšmė nežinoma ir paciento būklė yra stabili), intervalas tarp vaisto vartojimo nustatomas pagal šią formulę:

intervalas (h) = kreatinino koncentracija serume × 9.

Jei kreatinino koncentracija serume yra 2 mg / dL, rekomenduojama vartoti vieną kartą (7,5 mg / kg) dozę (7,5 mg / kg) reikia vartoti kas 18 valandų. Vienu doze dozė nesikeičia.

Vienkartinės dozės mažinimo su nepakitusio dozavimo režimu pirmoji dozė pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra 7,5 mg / kg. Vėlesnių dozių apskaičiavimas atliekamas pagal šią formulę:

Tolesnė dozė (mg), skiriama kas 12 valandų = CC (ml / min.) Paciento pradinės dozės (mg) / CC norma yra (ml / min.).

Virškinimo sistemos dalis: pykinimas, vėmimas, sutrikusi kepenų funkcija (padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija).

Iš hemopoetinės sistemos: anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija.

Centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos dalis: galvos skausmas, mieguistumas, neurotoksinis poveikis (raumenų įtempimas, tirpimas, dilgčiojimas, epilepsijos priepuoliai), silpnėjanti neuromuskulinė perneša (kvėpavimo sustojimas).

Po pojūčių: ototoksiškumas (klausos praradimas, vestibuliariniai ir labirintiniai sutrikimai, negrįžtamasis kurtumas), toksiškas poveikis vestibuliariniam aparatui (judesių diskoordinavimas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas).

Šlapimo sistemos dalis: nefrotoksiškumas - pablogėjusi inkstų funkcija (oligurija, proteinurija, mikrohematurija).

Alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, odos paraudimas, karščiavimas, angioneurozinė edema.

Vietinės reakcijos: skausmas injekcijos vietoje, dermatitas, flebitas ir perifelitas (su / įvedimo metu).

Simptomai: toksinės reakcijos - klausos praradimas, ataksija, galvos svaigimas, šlapinimosi sutrikimai, troškulys, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, skambėjimas arba dugno pojūtis ausyse, kvėpavimo sutrikimai.

Gydymas: šalinant neuromuskulinio perdavimo blokada ir jo pasekmes - hemodializę arba peritoninę dializę; anticholinesterazės vaistai, kalcio druskos, mechaninė vėdinimas, kiti simptominiai ir palaikomieji terapijos būdai.

Sinergetiškai sąveiką su Carbenicillin, benzilpenicilino, cefalosporinų (pacientams, kuriems yra sunkus lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo, kai kartu su beta-laktaminiams antibiotikams gali sumažinti aminoglikozidų veiksmingumą).

Nalidikso rūgštis, B polimiksinas, cisplatina ir vankomicinas padidina oto ir nefrotoksiškumo riziką.

Diuretikai (ypač furozemidas), cefalosporinų, penicilinų, sulfonamidų, ir NVNU, konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos į kanalėlių nuo nephron, blokuoti pašalinimo aminoglikozidai, padidinti jų koncentraciją kraujo serume, sustiprinti nefrotoksiškumą ir neurotoksiškumą.

Amikacinas gerina raumenis atpalaiduojantį kurrepodobinių vaistų poveikį.

Kai taikomi vienu metu su amikacino metoksifluranu, Polimiksinai parenteraliniam naudojimui, kapreomicino ir kitų narkotikų, kad blokuoti nervų ir raumenų perdavimo (halogenintų angliavandenilių - reiškia inhaliavimo anestetikų, opioidinių analgetikų), transfuzija dideliais kiekiais kraujo į citrato konservantų padidinti kvėpavimo sustojimą riziką.

Parametrinis indometacino vartojimas padidina aminoglikozidų toksinio poveikio riziką (padidėja T.1/2 ir sumažintas klirensas).

Amikacinas sumažina anti-myasthenicinių vaistų veiksmingumą.

Farmaciškai nesuderinama su penicilinais, heparinu, cefalosporinu, kapreomicinu, amfotericinu B, hidrochlorotiazidu, eritromicinu, nitrofurantoinu, vitaminais B ir C, kalio chloridu.

Prieš vartojimą nustatykite atskirų patogenų jautrumą diskams, kurių sudėtyje yra 30 μg amikacino. Jei skersmuo be augimo zonos 17 mm ir daugiau, mikroorganizmas yra laikomas jautriu, nuo 15 iki 16 mm yra vidutiniškai jautrus, stabilus mažiau nei 14 mm.

Amikacino koncentracija plazmoje neturėtų viršyti 25 μg / ml (terapinė koncentracija yra 15-25 μg / ml).

Gydymo laikotarpiu būtina bent kartą per savaitę stebėti inkstų funkciją, klausos nervą ir vestibuliarinį aparatą.

Nefrotoksiškumo atsiradimo tikimybė yra didesnė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat skiriant dideles dozes arba ilgą laiką (šios grupės pacientams gali tekti kasdien stebėti inkstų funkciją).

Nepatenkinamų audiometrinių tyrimų atveju vaisto dozė sumažinama arba nutraukiama.

Pacientams, sergantiems infekcinėmis ir uždegiminėmis šlapimo takų ligomis, rekomenduojama gerti skysčių kiekį, tinkamą diurezę.

Jei nėra teigiamos klinikinės dinamikos, reikia žinoti apie atsparių mikroorganizmų atsiradimo galimybę. Tokiais atvejais būtina nutraukti gydymą ir pradėti tinkamą gydymą.

Disulfitas, esantis natrio preparatuose, gali sukelti alergines komplikacijas pacientams (iki anafilaksinių reakcijų), ypač pacientams, kuriems yra alerginė istorija.

Nėštumo metu draudžiama vartoti vaistą.

Esant gyvybingoms indikacijoms, vaistą galima vartoti žindančioms moterims. Reikėtų nepamiršti, kad aminoglikozidai išsiskiria su mažu kiekiu motinos pieno. Jie silpnai absorbuojami iš virškinimo trakto, ir nėra jokių susijusių komplikacijų kūdikiams.

Kontraindikuotinas lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu gydantis azotemija ir uremija.

Jei pažeistos inkstų ekskrecijos funkcijos, reikia ištaisyti dozavimo režimą.

B sąrašą. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausas, saugomas nuo šviesos, esant 5-25 o C temperatūrai. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Amikacinas (500 mg) Amikacinas

Instrukcija

  • Rusų kalba
  • азақша

Prekybinis pavadinimas

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas

Dozavimo forma

Milteliai injekciniam tirpalui, 500 mg

Kompozicija

1 butelis

Veiklioji medžiaga yra amikacino sulfatas (500 mg amikacino prasme).

Aprašymas

Balti arba beveik balti milteliai.

Farmakoterapinė grupė

Antibakteriniai vaistai, skirti naudoti sistemoje. Aminoglikozidų antibakteriniai vaistai. Kiti aminoglikozidai. Amikacinas.

ATX kodas J01GB06

Farmakologinės savybės

Farmakokinetika

Paskyrus į raumenis (IM), jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija (Cmax) su / m, kai dozė yra 7,5 mg / kg - 21 mg / ml. Laikas pasiekti didžiausią koncentraciją (TCmax) yra apie 1,5 val. Po i / m vartojimo. Bendravimas su plazmos baltymais - 4-11%.

Gerai išplitęs ekstraląsteliniame skystyje (abscesų, pleuros ertmės, ascitinės, perikardo, sinovijų, limfinės ir pilvaplėvės skysčio turinys); rasta didelėje koncentracijoje šlapime; mažas kiekis tulžies, motinos pieno, vandeningos akies drėgmės, bronchų sekrecijos, skreplių ir smegenų skysčio (CSF). Jis gerai įsiskverbia į visus kūno audinius, kur jis kaupiasi intracellular; didelės koncentracijos yra organuose, turinčiuose gerą kraujo aprūpinimą: plaučius, kepenis, miokardą, blužnį ir ypač inkstus, kur jis kaupiasi žievės sluoksnyje, mažesnės koncentracijos - raumenyse, riebaluose ir kauluose.

Suaugusiesiems, vartojantiems vidutines terapines dozes (normaliai), amikacinas neprasiskverbia į kraujo ir smegenų barjerą (BBB), o skilvelių uždegimas padidina pralaidumą. Naujagimiams CSF koncentracija yra didesnė nei suaugusiesiems; eina per placentą - randama vaisiaus ir vaisiaus kraujyje. Pasiskirstymo tūris suaugusiaisiais yra 0,26 l / kg, vaikams - 0,2-0,4 l / kg, naujagimiams - mažesniam nei 1 savaitės amžiui. o kūno svoris mažesnis nei 1,5 kg - iki 0,68 l / kg, jaunesni nei 1 savaitę. o kūno svoris didesnis nei 1,5 kg - iki 0,58 l / kg pacientams, sergantiems cistine fibroze - 0,3 - 0,39 l / kg. Vidutinė terapinė koncentracija, vartojama į veną ar į raumenis, išlieka 10-12 valandų.

Ne metabolizuojamas. Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) suaugusiems žmonėms yra 2-4 valandos, naujagimiams - 5-8 valandos, vyresniems vaikams - 2,5-4 valandos. Galutinis T1 / 2 yra daugiau nei 100 valandų (išsiskyrimas iš ląstelių depų )

Išmatuoti inkstai glomerulų filtravimu (65 - 94%) iš esmės nepakitę. Inkstų klirensas - 79-100 ml / min.

Suaugusiesiems su sutrikusia inkstų funkcija T1 / 2 priklauso nuo pažeidimo laipsnio - iki 100 val., Pacientams, sergantiems cistine fibroze - nuo 1 iki 2 val., Pacientams, kuriems yra nudegimų ir hipertermija, T1 / 2 gali būti trumpesnis, palyginti su vidutiniu, dėl padidėjusio klirenso.

Jis eliminuojamas hemodializės metu (50% per 4-6 valandas), peritoninė dializė yra mažiau veiksminga (25% per 48-72 valandas).

Farmakodinamika

Pusiau sintetinis plataus spektro antibiotikas turi baktericidinį aktyvumą. Prisirišant prie 30S subvieneto ribosomų, jis užkerta kelią transporto ir messenger RNR komplekso formavimui, blokuoja baltymų sintezę, taip pat sunaikina citoplazmo bakterijų membranas.

Labai aktyvus prieš aerobinio gram-mikroorganiz mov - Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp, Serratia spp, Providencia spp, Enterobacter spp, Salmonella spp, Shigella spp;...... kai kurie gramteigiami mikroorganizmai - Staphylococcus spp. (įskaitant tuos, kurie atsparūs penicilinui ir kai kuriems cefalosporinams); vidutiniškai aktyvus prieš Streptococcus spp.

Su tuo pat metu skiriant benzilpeniciliną, yra sinergetinis poveikis prieš Enterococcus faecalis padermes.

Neveikia anaerobiniai mikroorganizmai.

Amikacinas netenka aktyvumo veikiant fermentams, kurie inaktyvina kitus aminoglikozidus, ir gali išlikti aktyvūs prieš Pneudomonas aeruginosa štamus, atsparius tobramicinui, gentamicinui ir netilmikinui.

Naudojimo indikacijos

Dėl vaisto ototoksiškumo amikacinas yra atsarginis antibiotikas ir vartojamas tik su absoliučiais rodikliais ir atsparumu kitiems antibiotikams:

- sepsis, septinis endokarditas

- bronchitas, pneumonija, empiema, plaučių abscesas

- pyelonefritas, uretritas, cistitas

- užkrėstų nudegimų, opų ir įvairių kilmės raukšlių

- žaizdos infekcija, pooperacinės infekcijos

Dozavimas ir vartojimas

Į raumenis, į veną (struino, 2 minutes arba lašinama) suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - po 5 mg / kg kas 8 valandas arba 7,5 mg / kg kas 12 valandų; bakterinė šlapimo takų infekcija (nesudėtinga) - 250 mg kas 12 valandų; Po hemodializės, gali būti skiriama papildoma 3-5 mg / kg dozė.

Didžiausia dozė suaugusiems žmonėms yra iki 15 mg / kg per parą, bet ne daugiau kaip 1,5 g per parą 10 dienų.

Gydymo trukmė į veną - 3-7 dienos, su raumenimis - 7-10 dienų.

Pacientams, kuriems yra nudegimų, gali prireikti 5-7,5 mg / kg dozės kas 4-6 valandas, nes šiems pacientams trumpesnis T1 / 2 (1-1,5 val.).

Gydant sunkias ir komplikuotas infekcijas, kai gydymo kursas gali būti pratęstas ilgiau kaip 10 dienų, reikia persvarstyti amikacino dozę, stebėti inkstų, klausos ir vestibuliarinės funkcijos bei serumo amikacino koncentraciją.

Vartojant į raumenis, naudojamas tirpalas, paruoštas į buteliuko turinį pridėjus 500 mg 2-3 ml injekcinio vandens.

Intraveninis amikacinas injekuojamas 30-60 minučių lašinama, jei reikia, purkštuvu.

Injekcijai į veną (serijos) reikia naudoti tirpalą, paruoštą į buteliuko turinį įpilant 500 mg 2-3 ml injekcinio vandens arba 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo.

Buteliuko turinys išleidžiamas į veną (lašinamas) 200 ml 5% gliukozės tirpalo arba 0,9% natrio chlorido tirpalo.

Amikacino koncentracija tirpale, skirtai IV infuzijai, neturėtų viršyti 5 mg / kg.

Senyvo amžiaus pacientai

Būtina stebėti inkstų funkciją ir pažeisti teisingą vaisto dozę.

Jei pažeistos inkstų ekskrecijos funkcijos, reikia sumažinti dozę arba padidinti intervalus tarp injekcijų.

Jei padidėja intervalas tarp injekcijų (jei kreatinino klirensas nėra žinomas ir paciento būklė yra stabili), intervalas tarp dozių nustatomas taip:

Intervalas (valandos) = kreatinino koncentracija serume x 9.

Jei kreatinino koncentracija serume yra 2 mg / 100 ml, rekomenduojama vartoti vieną kartą per parą (7,5 mg / kg) kas 18 valandų.

Vieno dozės intervalo padidėjimas nesikeičia.

Vieno dozės sumažinimo naudojant nuolatinį dozavimo režimą atveju.

Pirmoji dozė pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, yra 7,5 mg / kg.

Vėlesnių dozių apskaičiavimui pacientams kreatinino klirensas yra normalus (ml / min.), Kai kreatinino klirensas yra normalus, tada gautas skaičius dauginamas iš pradinės dozės mg, ty:

Kreatinino klirensas atskleidė

pacientas (ml / min)

skiriamas kas 12 valandų. Kreatinino klirensas normalus (ml / min.).

Šalutinis poveikis

- patinimas, skausmas / m injekcijos vietoje, dermatitas

- alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, odos paraudimas

- pykinimas, vėmimas, kepenų funkcijos nepakankamumas (padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, hiperbilirubinemija)

- anemija, leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, eozinofilija

- galvos skausmas, mieguistumas, neurotoksinis poveikis (raumenų įtempimas, tirpimo jausmas, dilgčiojimas, traukuliai), silpnėjanti neuromuskulinė perneša (kvėpavimo sustojimas)

- ototoksiškumas (klausos praradimas, vestibuliariniai ir labirintiniai sutrikimai, negrįžtamasis kurtumas), toksiškas poveikis vestibuliniam aparatui (judesių diferencijavimas, galvos svaigimas)

- nefrotoksinis poveikis - inkstų funkcijos sutrikimas (oligurija, albuminurija, proteinurija, mikrohematurija)

- neuromuskulinio perdavimo pažeidimas (kvėpavimo sustojimas).

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas amikacinui ar kitiems komponentams

- alerginės reakcijos ar sunkios toksinės reakcijos

aminoglikozidai istorijoje

- vestibuliarinių ir klausos aparatų sutrikimai, klausos nervo neuritas

- sunkus inkstų nepakankamumas

- nėštumas ir žindymas

- vaikai iki 12 metų

Vaistų sąveika

Farmaciškai nesuderinama su penicilinais, heparinu, cefalosporinu, kapreomicinu, amfotericinu B, hidrochlorotiazidu, eritromicinu, nitrofurantoinu, vitaminais B ir C, kalio chloridu.

Sinergetiškai sąveiką su Carbenicillin, benzilpenicilino, cefalosporinų (pacientams, kuriems yra sunkus lėtinio inkstų funkcijos nepakankamumo, kai kartu su beta-laktaminiams antibiotikams gali sumažinti aminoglikozidų veiksmingumą). Nalidikso rūgštis, B polimiksinas, cisplatina ir vankomicinas padidina oto ir nefrotoksiškumo riziką.

Diuretikai (ypač, furozemidas, etakrino rūgšties), cefalosporinai, penicilinai, sulfonamidai, ir nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, konkuruoja dėl aktyvios sekrecijos į kanalėlių nuo nephron, blokuoti pašalinimo aminoglikozidai, padidinti jų koncentraciją kraujo serume, sustiprinti nefrotoksiškumą ir neurotoksiškumą.

Kartu vartoti kartu su kitais potencialiai nefrotoksiniais ar ototoksiniais vaistais nerekomenduojama dėl galimo šalutinio poveikio rizikos.

Gauta pranešimų apie padidėjusį nefrotoksiškumą, vartojant kartu aminoglikozidų ir cefalosporinų parenteraliniu būdu. Vienu metu cefalosporinų vartojimas gali neteisingai padidinti kreatinino kiekį kraujo serume.

Stiprina kirepodobny narkotikų raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Metoksifluranu, Polimiksinai parenteraliniam naudojimui, kapreomicino ir kitų narkotikų, kad blokuoti nervų ir raumenų perdavimo (halogenintų angliavandenilių, kaip preparatų, skirtų inhaliaciniam anestezijos, opioidinių analgetikų), transfuzija, dideliais kiekiais kraujo į citrato konservantų padidinti kvėpavimo sustojimą riziką.

Parametrinis indometacino vartojimas padidina aminoglikozidų toksinio poveikio (padidėjęs pusinės eliminacijos laikas ir sumažėjęs klirensas) riziką.

Mažina anti-myasteninių vaistų poveikį.

Yra padidėjusi hipokalcemijos rizika, kai kartu vartojami aminoglikozidai su bisfosfonatais. Kartu su aminoglikozidais kartu su platinos preparatais galima padidinti nefrotoksiškumo ir galbūt ototoksiškumo riziką.

Kartu vartojant tiamino (vitamino B1), amikacino sulfato kompozicijoje esanti natrio bisulfito reaktyvi medžiaga gali būti sunaikinta.

Specialios instrukcijos

Pacientai, vartojantys amikaciną, turi būti griežtai prižiūrint gydytojui, atsižvelgiant į galimą ototoksiškumą ir aminoglikozidų nefrotoksiškumą. Nerekomenduojama vartoti vaisto ilgiau kaip 14 dienų, nes jo vartojimo saugumas per šį laikotarpį nebuvo nustatytas.

Vaistą reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems jau yra inkstų funkcijos nepakankamumas arba jau esama žaizdos vestibilei ir klausos aparatams.

Gydymo laikotarpiu būtina bent kartą per savaitę stebėti inkstų funkciją, klausos nervą ir vestibuliarinį aparatą.

Iš ototoksinio poveikio ir toksinio poveikio inkstams rizika padidėjusi pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, atsižvelgiant į dideles dozes ir ilgalaikio gydymo taikymo - tokiais atvejais rekomenduojama kasdien stebėti inkstų funkciją (kreatinino vertybių arba kreatinino klirensas serume).

Aukštų tonų trūkumas paprastai yra pirmasis kurtumo ženklas ir jį galima aptikti tik audiometriniu testu.

Gali pasireikšti galvos svaigimas, kuris parodo vestibulinio aparato pažeidimus.

Galimi kiti neurotoksiškumo požymiai, tokie kaip tirpimas, odos dilgčiojimas, traukuliai raumenyse ir traukuliai.

Jei vaistų vartojimas sergantiems inkstų nepakankamumu trunka 7 dienas ar daugiau, arba 10 dienų pacientams, kurių inkstų funkcija normali, gydymo metu reikia atlikti audiogramą.

Amikacino vartojimą reikia nutraukti, jei atsiranda spengimas ausyse ar praradimas, arba jei vėlesni audiogramai aptinka didelį didelių dažnių praradimą.

Gauta pranešimų apie neuromuskulinės blokados atvejus ir kvėpavimo sustojimą po parenterinio injekcijos, peroralinio aminoglikozidų vartojimo, taip pat vietinio vartojimo į pilvo ir pleuros ertmę ortopedijos.

Aminoglikozidų grupės antibiotikai turi būti vartojami atsargiai pacientams, turintiems raumenų sutrikimų, pvz., Graužikų ar parkinsonizmą, nes ši antibiotikų grupė gali dar labiau sustiprinti raumenų silpnumą dėl galimo gydomojo poveikio pernešėjimui neuromuskuline.

Neuromuzikulinės blokados vystymuisi reikia švirkšti kalcio druskas, dirbtinį kvėpavimą reikia sujungti.

Reikėtų atsižvelgti į kvėpavimo sustojimo galimybę, ypač pacientams, vartojantiems anestetikų, raumenų relaksantus, tokius kaip tubokurarinas, sukcinilcholinas, decametonis arba šviežia citrato perpylimas.

Šio vaisto sudėtyje yra natrio bisulfito, kuris gali sukelti alergines reakcijas, įskaitant anafilaksiją ir gyvybei pavojingas astmos priepuolius ligoniams.

Šios alerginės reakcijos į sulfitus yra reti visose populiacijose, o pacientams, sergantiems astma, padidėjęs jautrumas sulfitams.

Amikacin nerekomenduojamas pacientams, kurių inkstų veikla yra alergija aminoglikozidams arba yra inkstų pažeidimas, arba VIII nervas be klinikinių simptomų, atsiradusių dėl ankstesnio vaisto vartojimo.

Nerekomenduojama tuo pačiu metu arba nuosekliam vartojimui kitų aminoglikozidų grupės antibiotikų, ir kiti toksinis ir neurotoksiniai vaistai (streptomicino, dihidrostreptomicino, gentamicino, tobramicino, kanamicino, neomicino, polimiksino B, kolistinas, cefaloridino, viomycin).

Vyresni amžius ir dehidracija gali padidinti toksinio poveikio vaistams riziką.

Amikacino, kaip ir kitų antibiotikų vartojimas, gali sukelti atsparių mikroorganizmų peraugimą, kuriems reikia tinkamo gydymo.

Vaikams vartoti

Aminoglikozidai nerekomenduojami vaikams iki 12 metų amžiaus.

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingą mašiną

Gydymo metu reikia pasirūpinti, kad važiuojant transporto priemonėmis ir potencialiai pavojingais mechanizmais, kuriems reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinių greičių, dėl galimo nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip galvos svaigimas, mieguistumas, raumenų traukimas, judesių diskografavimas, rizika.

Perdozavimas

Simptomai: nefrozinės, oto ir neurotoksinės reakcijos (šlapimo susilaikymas, klausos praradimas, ataksija, galvos svaigimas, apetito praradimas, pykinimas, vėmimas, spengimas ausyse, kvėpavimo nepakankamumas).

Gydymas: kėlimo į nervų ir raumenų perdavimo ir jos pasekmių (apnėjos) paskirti hemodializė arba peritoninė dializė, anticholinesterazės, kalcio (Ca2 +), mechaninė ventiliacija, kitos simptominės ir pagalbinį gydymą blokados.

Išleidimo forma ir pakuotė

500 mg veikliosios medžiagos buteliukuose, hermetiškai uždarytos guminiais kamščiais, suspaustos aliuminio dangteliu ir importuotos su "FLIPP OFF" kombinuotomis dangteliais.

Kiekvienas butelis yra klijuojamas etiketėmis, pagamintomis iš popieriaus etikečių ar raštu, arba lipdukus, kurie importuojami.

Kiekvienas butelis kartu su patvirtintomis medicininio naudojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba pateikiamas kartono pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 25C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Gamintojas

UAB "Химфарм", Kazachstano Respublika,

Shymkent, st. Рашидова, 81

Registracijos liudijimo turėtojas

UAB "Chimpharm", Kazachstano Respublika

Organizacijos, kuri gauna pretenzijas vartotojams apie prekių (prekių) kokybę Kazachstano Respublikoje, adresas