Pagrindinis
Prevencija

Azitroks 250 mg - oficialios naudojimo instrukcijos

INSTRUKCIJOS
dėl vaisto vartojimo medicinoje

Registracijos numeris:

Prekinis pavadinimas: Azitrox ®

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas:

Dozavimo forma:

Vienos kapsulės sudėtis

Veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas azitromicino atžvilgiu - 250 mg.

Pagalbinės medžiagos: manitolis (manitolis) - 54,58 mg, kukurūzų krakmolas - 13,10 mg, magnio stearatas - 2,0 mg, natrio laurilsulfatas - 0,32 mg;

Kietos želatinos kapsulės

kapsulės sudėtis: kūnas ir dangtelis - titano dioksidas (E 171), želatina (medicininė želatina).

Apibūdinimas: balta kapsulė Nr. 0. Kapsulių turinys yra baltas arba baltas su gelsvu atspalviu.

Farmakoterapinė grupė:

ATX kodas: [J01FA10]

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Plačiosios spektro antibiotikas. Tai yra makrolidinių antibiotikų pogrupio atstovas - azalidai. Prisirišant prie 50S subvieneto ribosomų, jis slopina peptidų translokaciją vertimo etape, stabdo baltymų sintezę, stabdo bakterijų augimą ir dauginimąsi, veikia bakteriostatiką ir sukelia baktericidinį poveikį didelėse koncentracijose. Veikia ekstraląsteliniu ir intracellular patogenais.

Aktyvus prieš gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus: Streptococcus spp. (A, B, C, G grupės), Streptococcus pneumoniae (jautrioms penicilinui), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticilinui jautri); Gram-negatyvūs aerobiniai mikroorganizmai: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. taip pat Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys atsirasti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai (Streptococcus pneumoniae (atsparūs penicilinui)). Iš pradžių atsparios mikroorganizmai: Gramteigiamos aerobai (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (meticilinui atsparūs stafilokokai eksponuoti labai didelis atsparumas makrolidų), gramteigiamos bakterijos atsparūs eritromicino); anaerobos (Bacteroides fragilis).

Farmakokinetika

Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, dėl jo stabilumo rūgštinėje aplinkoje ir lipofiliškumo. Paskyrus 500 mg dozę, didžiausia azitromicino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 2,5-3,0 valandos ir yra 0,4 mg / l. Biologinis prieinamumas yra 37%.

Azitromicinas gerai įsiskverbia į urogenitalinio trakto (ypač prostatos), oda ir minkštųjų audinių kvėpavimo takus, organus ir audinius. Didelė audinių koncentracija (10-50 kartų didesnė nei plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos periodas atsiranda dėl to, kad azitromicinas yra silpnai susijęs su plazmos baltymais, taip pat yra gebėjimas įsiskverbti į eukariotines ląsteles ir koncentruojamas mažai pH aplinkoje, aplinkines lizosomas. Tai, savo ruožtu, lemia didžiulį pastebimą paskirstymo tūrį (31,1 l / kg) ir didelį plazmos klirensą. Azitromicino gebėjimas kauptis visų pirma lizosomose yra ypač svarbus pašalinant intracelinių patogenų. Buvo įrodyta, kad fagocitai pateja azitromiciną į infekcijos vietą, kur ji išsiskiria fagocitozės metu. Azitromicino koncentracija infekcijos kamienuose yra daug didesnė nei sveikuose audiniuose (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės fagocitų koncentracijos, azitromicinas reikšmingai neveikia jų funkcijos.

Uždegimo metu azitromicinas išlieka baktericidinėmis koncentracijomis praėjus 5-7 dienoms po paskutinės dozės, todėl buvo galima vystyti trumpus (3 dienas ir 5 dienas) gydymo kursus.

Kepenose jis demetylintas, todėl metabolitai nėra aktyvūs.

Azitromicino pašalinimas iš kraujo plazmos vyksta dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra 14-20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vaisto vartojimo ir 41 valandos nuo 24 iki 72 valandų, todėl galima vartoti vaistą 1 kartą per parą.

Azitromicinas daugiausiai išsiskiria nepakitęs - 50% žarnyno, 12% inkstų.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui, įskaitant:

· Viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilitas, sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);

· Žemutinės kvėpavimo takų infekcijos (pneumonija, įskaitant tuos, kurie atsiranda dėl netipinių patogenų, bronchitas, įskaitant ūminį, pasunkėjęs lėtinis);

· Urogenitalinio trakto infekcijos (uretritas, cervicitas);

· Odos ir minkštųjų audinių infekcijos (Laimo liga (pradinis etapas - eritma migrans), eryspeelas, impetigas, antrinė piodermatozė, vidutinio sunkumo spuogai).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui (įskaitant kitus makrolidus), vaisto sudedamąsias dalis; sunkus kepenų nepakankamumas: daugiau kaip 9 balai pagal Child-Pugh schemą (nėra duomenų apie veiksmingumą ir saugumą); sunkus inkstų nepakankamumas: kreatinino klirensas (CC) mažesnis kaip 40 ml / min (nėra duomenų apie veiksmingumą ir saugumą); vaikai iki 12 metų, kurių kūno svoris mažesnis nei 25 kg (šios dozės forma); kartu vartojant ergotamino ir dihidroergotamino.

Atsargiai

Su vidutine kepenų funkcijos sutrikimu (7-9 balų pagal Child-Pugh skalę); lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (CC daugiau nei 40 ml / min); aritmija arba jautrumas aritmijoms ir Q-T intervalo pailgėjimas; vartojant terfenadiną, varfariną, digoksiną; su myasthenia gravis; nėštumo metu.

Vartokite nėštumo metu ir žindymo metu

Narkotiko vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuomet, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui.

Atskirų atvejų ir stebėjimo tyrimų aprašymai parodė, kad azitromicino vartojimas nėštumo metu nesukelia nepageidaujamo nėštumo pasireiškimo dažnio padidėjimo ir nėra susijęs su bet kokių specifinių anomalijų atsiradimu vaikui.

Jei reikia, vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, 1 valandą prieš arba 2 valandas po valgio 1 kartą per dieną.

Suaugusieji su infekcijomis viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų, viršutinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių (išskyrus pradinio etapo Laimo liga (eritema migrans) ir spuogai vidutinio sunkumo) - 500 mg (2 kapsules) per dieną už 1 registratūroje 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).

Pradiniame etape Laimo ligos (eritema migrans) - 1000 mg (4 kapsulių) per dieną pirmą dieną viena porcija, o po to 500 mg (2 kapsulės) per dieną kiekvieną dieną nuo 2 iki 5 diena (kurso dozės - 3 g).

Kai nuoroda acne vulgaris (spuogų) vidutinis sunkumo 1, 2 ir 3 gydymo dienų imtis 500 mg (2 kapsules) 1 kartą per dieną, tada atsipūsti nuo ketvirtojo iki septintojo dieną nuo aštuntos gydymo dieną gerti 500 mg (2 kapsulės) 1 kartą per savaitę 9 savaites (žinoma 6 g dozė).

Už urogenitalinio trakto infekciją (uretritą, cervicitą) 1 g (4 kapsules) skiriama vienkartiniam gydymui nekomplikuoto uretrito ar cervicito.

Vaikai, sveriantys nuo 25 iki 45 kg, su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis, ENT organais, oda ir minkštais audiniais - 250 mg per parą 3 dienas; Laimo ligos (eritema migrans) pradinėje stadijoje - 500 mg (2 kapsulės) pirmąją dieną ir 250 mg per parą nuo 2-osios dienos iki 5-osios dienos (kurso dozė - 1,5 g).

Vaikai, sveriantys daugiau kaip 45 kg, su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis, viršutiniais kvėpavimo takais, oda ir minkštais audiniais - 500 mg (2 kapsulės) per dieną 1 recepcija 3 dienas; gydant pradinę Laimo ligos (eritema migrans) pakopą - 1000 mg (4 kapsules) pirmąją dieną ir 500 mg (2 kapsules) kasdien nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė - 3 g).

Šalutinis poveikis

Daugelis praneštų nepageidaujamų reakcijų pasibaigus gydymui arba nutraukus vaisto vartojimą yra grįžtamieji.

Šalutinių reiškinių dažnio klasifikacija (PSO): labai dažnai (dažniau kaip 1/10), dažnai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/100, bet mažiau kaip 1/10), retai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/1000, bet mažiau kaip 1 / 100), retai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/10000, bet mažiau nei 1/1000) labai retai (dažnumas yra mažesnis nei 1/10000) (įskaitant atskirus pranešimus).

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: dažnai - limfocitopenija, eozinofilija; nedažnai - leukopenija, neutropenija; labai retai - trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, sutrikęs skonio pojūtis, anoreksija; nedažnai - nerimas, nervingumas, hippostezija, nemiga, mieguistumas; retai - susijaudinimas; labai retai - silpnumas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, anosmija, skonio praradimas, parosmija, graužioji miastenija.

Nuo jausmų: retai - sumažėjęs klausos aštrumas, spengimas ausyse; retai - galvos svaigimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, kurtumas.

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas; retai, žemas kraujospūdis; labai retai - aritmija, įskaitant: skilvelinę tachikardiją, Q-T intervalo padidėjimą, aritmijos tipo "pirouette".

Virškinimo sistemos dalis: labai dažnai - pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas; dažnai vėmimas; nedažnai - gastritas, vidurių užkietėjimas, melena; labai retai - liežuvio spalvos pokytis, pseudomembraninis kolitas, pankreatitas.

Dėl kepenų ir tulžies takų: retai - hepatitas, hiperbilirubinemija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas; labai retai - cholestazinė gelta, kepenų nepakankamumas (retais atvejais mirtinas, dažniausiai dėl kepenų disfunkcijos), fulminantinis hepatitas, kepenų nekrozė.

Alerginės reakcijos: dažnai - niežulys, bėrimas; ne dažnai - Stivenso ir Džonsono sindromas, jautrumas šviesai, dilgėlinė; labai retai - retos atvejais anafilaksinės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą), mirtini rezultatai, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema.

Nuo raumenų sistemos: dažnai - artralgija.

Iš gimdos kaklelio sistemos: retai - liekamasis karbamido azoto ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje; labai retai - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Kiti: dažnai - silpnumas; retai - krūtinės skausmas, periferinė edema, astenija, hiperglikemija, konjunktyvitas.

Infekcijos ir invazijos: retai - vaginitas, įvairių lokalizacijų kandidozė.

Apie bet kurio šalutinio poveikio pasireiškimą reikia pranešti savo gydytojui.

Perdozavimas

Vartojant didelę vaisto dozę, gali padidėti šalutinis poveikis: laikinas klausos praradimas, stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Šiuo atveju nurodomas skrandžio praplovimas, aktyvuotos medžio anglys ir simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidinių preparatų (aliuminio ir magnio, kurių sudėtyje yra) neturi įtakos azitromicino biologinį įsisavinimą, bet sumažino savo didžiausią koncentraciją kraujyje, esant 30%, todėl tarp jų suvartojimo intervalas turėtų būti ne mažiau kaip 1 valandą prieš valgį arba 2 valandoms po šių vaistų. Kartu su priėmimo darinių ergotaminas ir dihidroergotaminą gali sustiprinti jų toksinio veikimo (gyslų mėšlungio gydymui, disestezija).

Kartu su netiesioginiais antikoaguliantais kumarinu (varfarinu) ir azitromicinu (įprastomis dozėmis) pacientams reikia atidžiai stebėti protrombino laiką.

Kartu skiriant terfenadiną ir azitromiciną, reikia atkreipti dėmesį, nes nustatoma, kad terfenadino vartojimas kartu su makrolidais tuo pačiu metu gali sukelti aritmiją ir Q-T intervalo pailgėjimą. Remiantis tuo, negalima išskirti pirmiau minėtų komplikacijų, kartu skiriant terfenadiną ir azitromiciną.

Jei kartu vartojate ciklosporiną, būtina kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje.

Kai kartu skiriant digoksiną ir azitromiciną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją žarnyne.

Kartu vartojant nelfinavirą, gali padidėti azitromicino nepageidaujamų reakcijų dažnis (klausos praradimas, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas).

Kai vartojama kartu azitromicinas ir zidovudino, azitromicinas neturi įtakos farmakokinetinius parametrus zidovudino kraujo plazmoje arba jo išsiskyrimą per inkstus ir jo metabolito gliukuronido, bet padidina aktyvaus metabolito koncentracija - fosforilinto zidovudino vienabranduolėse ląstelių periferiniame kraujyje. Šio fakto klinikinė reikšmė nėra apibrėžta.

Vartojant azitromiciną ir rifabutiną tuo pačiu metu, retais atvejais gali išsivystyti neutropenija, kurios vystymosi mechanizmas, kaip ir priežastinis ryšys su vaisto vartojimu, nenustatytas.

Kai kartu vartojama, flukonazolas sumažina asitromicino Cmax 18%.

Azitromicinas koncentracija neturi įtakos karbamazepino, cimetidino, didanozino, efavirenzo, flukonazolas, indinaviras, midazolamu, teofilino, triazolamas, trimetoprimo / sulfametoksazolo cetirizino, sildenafilio, atorvastatino, rifabutino ir kraują, o metilprednizolono taikymo.

Reikia atsižvelgti į inhibavimo izozimo CYP3A4 vaistai makrolidą galimybę, o ciklosporino, terfenadino, ergo alkaloidų, cisaprido, pimozido, kvinidino, astemizolo ir kitų narkotikų, metabolizmo naudojimas, kuri atsiranda su fermento, tačiau azitromicino šį tipo sąveika, programa nėra pažymėti,.

Specialios instrukcijos

Praleidus vienkartinę vaisto dozę, praleistą dozę reikia vartoti kuo anksčiau, o vėliau reikia kas 24 valandas išgerti azitromicinu mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacidinių vaistų vartojimo.

Azitromicinas turi būti naudojamas atsargiai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, nes plėtros žaibišką hepatitą ir sunkia kepenų liga šiems pacientams galimybę. Jei kepenų ligos simptomų buvimą (greitai auganti nuovargį, gelta, tamsios spalvos šlapimas, polinkis į kraujavimą, kepenų encefalopatija) azitromicinas gydymą reikia nutraukti ir funkcinės būklės kepenų tyrimą.

Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumui (QC daugiau kaip 40 ml / min.) Asitromicinas turi būti skiriamas kontroliuojant inkstų funkciją.

Kartu su azitromicinu kartu su ergotaminu ir dihidroergotamino dariniais draudžiama dėl galimo erotinio pobūdžio vystymosi.

Vartojant vaistą, tiek recepto fone, tiek 2-3 savaites po gydymo nutraukimo, gali išsivystyti Clostridium difficile sukeliamas viduriavimas (pseudomerozinis kolitas). Lengvais atvejais pakanka atšaukti jonų mainų dervų gydymą ir naudojimą (kolestiraminas, kolestipolis), sunkiais atvejais įrodyta, kad kompensuoja skysčių, elektrolitų ir baltymų praradimą, vankomicino, bacitracino ar metronidazolo receptą. Nenaudokite vaistų, kurie slopina žarnyno peristaltiką.

Nes ji yra įmanoma pailgėjimas Q-T intervalas tarp pacientų, gydytų makrolidai, įskaitant azitromiciną, kai azitromicino atsargiai ligoniams su žinomais rizikos veiksniai pailgėjimo Q-T intervalo: senatvės; elektrolitų disbalansas (hipokalemija, hipomagnezemija); įgimto Q-T intervalo pailgėjimo sindromas; širdies liga (širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija); tuo pačiu metu priėmimas vaistų, galinčių pailginti intervalas Q-T (įskaitant antiaritminiais vaistiniais preparatais IA ir III klasės, triciklių antidepresantų ir tetraciklinių, neuroleptikų, fluorokvinolonai).

Azitromicinas gali sukelti myastheninio sindromo vystymąsi arba sukelti greitą myasthenia.

PSO Europos biuras rekomenduoja azitromiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidinės infekcijos gydymui nėščioms moterims. Azitromicinas dėl nėščių moterų vartojimo rizikos, pagal FDA klasifikaciją, priklauso B kategorijai (gyvūnų reprodukcijai azitromicino poveikis vaisiui nenustatytas, tačiau nėščiosioms nebuvo atlikti jokie kontroliuojami tyrimai).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus

Esant nepageidaujamoms centrinės nervų sistemos reakcijoms, patariama vengti vairuoti transporto priemones ir vykdyti kitas potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia didesnės dėmesio, psichomotorijos greičio ir motorinių reakcijų.

Atleiskite formą

6 arba 10 kapsulių lizdinėje pakuotėje. 1, 2, 6 arba 12 lizdinės plokštelės su instrukcijomis, skirtomis naudoti kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Vaistinių pardavimo sąlygos

Gamintojo / organizacijos, kuriai priklauso pretenzijos, pavadinimas ir adresas:

UAB "Pharmstandard-Leksredstva", 305022, Rusija, Kurskas, ul. 2-asis agregatas, 1a / 18

Narkotikų vartojimo, analogų, apžvalgų nurodymai

Instrukcijos iš pills.rf

Pagrindinis meniu

Tik naujausios oficialios vaistų vartojimo instrukcijos! Narkotikų instrukcijos mūsų svetainėje yra paskelbtos nepakeistos formos, kurioje jie yra pridedami prie narkotikų.

AZITROX ® kapsulės 500 mg

ATLIKTŲJŲ ŠVALKŲ VAISTINĖS PRIEMONĖS DUOMENUI TAIKOMA DOKTORIUI. ŠIOS MEDŽIAGŲ DARBUOTOJŲ INSTRUKCIJOS.

NURODYMAI medicininiam vartojimui vaisto Azitroks

Registracijos numeris: LSR-004203 / 08-020412
Prekinis pavadinimas: Azitrox®
Tarptautinis nepatentinis pavadinimas: azitromicinas
Cheminis pavadinimas: 9-deoksi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicinas A dihidratas
Dozavimo forma: kapsulės
Kompozicija
Aktyvioji medžiaga: azitromicino dihidratas (azitromicino požiūriu) - 500 mg.
Pagalbinės medžiagos: manitolis (manitolis), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.
Kapsulės sudėtis: kūnas ir dangtelis: titano dioksidas (E 171), chinolino geltona spalva (E 104), dažymas saulėlydžio saulėlydžio geltonu (E110), medicininė želatina.
Apibūdinimas: kietos želatinos kapsulės Nr. 00, korpusas - baltas, dangtelis - geltonas. Kapsulių turinys yra baltas arba baltas su gelsvu atspalviu.
Farmakoterapinė grupė: antibiotikas - azalidas
KODAS ATX: [J01FA10]

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika. Plačiosios spektro antibiotikas. Tai yra makrolidinių antibiotikų pogrupio atstovas - azalidai. Prisirišant prie 50S subvieneto ribosomų, jis slopina peptidų translokaciją vertimo etape, stabdo baltymų sintezę, stabdo bakterijų augimą ir dauginimąsi, veikia bakteriostatiką ir sukelia baktericidinį poveikį didelėse koncentracijose. Veikia ekstraląsteliniu ir intracellular patogenais.
Gram-pozityvūs kokos yra jautrūs azitromicinui: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus grupėse C, F ir G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; Gramneigiamos bakterijos: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae ir Gardnerella vaginalis; Kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Prevotella bivia, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. taip pat Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Azitromicinas yra neaktyvus prieš gramteigiamas bakterijas, atsparias eritromicinui.

Farmakokinetika. Azitromicinas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, dėl jo stabilumo rūgštinėje aplinkoje ir lipofiliškumo. Paskyrus 500 mg dozę, didžiausia azitromicino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 2,5-3,0 valandos ir yra 0,4 mg / l. Biologinis prieinamumas yra 37%.
Azitromicinas gerai įsiskverbia į urogenitalinio trakto (ypač prostatos), oda ir minkštųjų audinių kvėpavimo takus, organus ir audinius. Didelė audinių koncentracija (10-50 kartų didesnė nei plazmoje) ir ilgas pusinės eliminacijos periodas atsiranda dėl to, kad azitromicinas yra silpnai susijęs su plazmos baltymais, taip pat yra gebėjimas įsiskverbti į eukariotines ląsteles ir koncentruojamas mažai pH aplinkoje, aplinkines lizosomas. Tai, savo ruožtu, lemia didžiulį pastebimą paskirstymo tūrį (31,1 l / kg) ir didelį plazmos klirensą. Azitromicino gebėjimas kauptis visų pirma lizosomose yra ypač svarbus pašalinant intracelinių patogenų. Buvo įrodyta, kad fagocitai pateja azitromiciną į infekcijos vietą, kur ji išsiskiria fagocitozės metu. Azitromicino koncentracija infekcijos kamienuose yra daug didesnė nei sveikuose audiniuose (vidutiniškai 24-34%) ir koreliuoja su uždegiminės edemos laipsniu. Nepaisant didelės fagocitų koncentracijos, azitromicinas reikšmingai neveikia jų funkcijos. Azitromicinas laikomas baktericidinėmis koncentracijomis praėjus 5-7 dienoms po paskutinės dozės, leidžiančios sukurti trumpus (3 dienas ir 5 dienas) gydymo kursus.
Kepenose jis demetylintas, todėl metabolitai nėra aktyvūs.
Azitromicino pašalinimas iš kraujo plazmos vyksta dviem etapais: pusinės eliminacijos laikas yra 14-20 valandų nuo 8 iki 24 valandų po vaisto vartojimo ir 41 valandos nuo 24 iki 72 valandų, todėl galima vartoti vaistą 1 kartą per parą.

Naudojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs vaistams mikroorganizmai:
• viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilitas, sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);
• skarlatina;
• apatinių kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai);
• odos ir minkštųjų audinių (erysepelių, impetigo, antrinio uždegimo dermatozės) infekcijos;
• urogenitalinio trakto infekcijos (įskaitant uretritą ir (arba) cervicitą);
• Laimo liga (boreliozė), pradinio etapo gydymui (eritma migrans);
• Helicobacter pylori sukelto skrandžio ir dvylikapirštės žarnos liga (kaip sudėtinio gydymo dalis).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus makrolidus); kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas; vaikai, sverianti mažiau kaip 45 kg (šios dozės formos).

Atsargiai

Aritmija, vaikai, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Narkotiko vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuomet, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Jei reikia, vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, 1 valandą prieš arba 2 valandas po valgio 1 kartą per dieną.
Suaugusieji su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis - 500 mg per parą 1 recepcija 3 dienas (kursinė dozė -1,5 g).
Su odos ir minkštųjų audinių infekcijomis - 1000 mg per parą pirmą dieną po 1 recepcijos, tada 500 mg per parą nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė - 3 g).
Ūminėse šlapimo organų infekcijose (nekomplikuotas uretritas arba cervicitas) - kartą per metus
Su komplikuotu, ilgalaikiu uretritu / cervicitu, kurį sukelia Chlamydia trachomatis, - 1 g tris kartus su 7 dienų intervalu (vartojant vaistą 1-7-14 parų gydymo metu). Kurso dozė 3 g.
Lyme liga (boreliozė) I stadijos gydymui (eritma migrans) - 1 g pirmąją dieną ir 500 mg per parą nuo 2 iki 5 dienos (kurso dozė - 3 g).
Jei Helicobacter pylori sukelia skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa - 1 g per parą 3 dienas kaip bendros anti-Helicobacter pylori terapijos dalis.
Vaikai, sverianti daugiau nei 45 kg, su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis, odos ir minkštųjų audinių, skarlatakija - 500 mg per parą 1 recepcija 3 dienas.
Migrenų eritema gydant vaikus - 1 g pirmąją dieną ir 500 mg per parą nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė - 3 g).

Šalutinis poveikis

Virškinimo trakto dalis: viduriavimas (5%), pykinimas (3%), pilvo skausmas (3%); 1% ar mažiau - dispepsija (meteorizmas, vėmimas), melena, cholestazinė gelta, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas, burnos gleivinės kandidozė, skonio pokytis; vaikai turi vidurių užkietėjimą, anoreksiją, gastritą.
Nuo širdies ir kraujagyslių sistemos: širdies plakimas, skausmas krūtinėje (1% ar mažiau).
Iš nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas; vaikams, galvos skausmas (su vidurinės ausies uždegimu), hiperkinezija, nerimas, neurozija, miego sutrikimas (1% ar mažiau).
Iš gimdos kaklelio sistemos: makšties kandidozė, nefritas (1% ar mažiau).
Alerginės reakcijos: bėrimas, niežėjimas, angioedema, dilgėlinė, konjunktyvitas.
Kiti: padidėjęs nuovargis; fotoensibilizacija.

Perdozavimas

Vartojant didelę vaisto dozę, gali padidėti šalutinis poveikis: laikinas klausos praradimas, stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Šiuo atveju nurodomas skrandžio praplovimas, aktyvuotos medžio anglys ir simptominis gydymas.

Sąveika su kitais vaistais

Antacidai (aliuminis ir magnis), etanolis ir maistas sulėtins ir sumažins absorbciją. Ne prisijungia prie citochromo P-450 komplekso fermentų. Skirtingai nuo daugumos makrolidų, azitromicino vartojimo metu teofilino, terfenadino, karbamazepino, triazolamo, digoksino sąveika nevyksta.
Makrolidai (išskyrus azalidus) sulėtino ekskreciją ir padidino cikloserinų, kurie vis dar yra pagalbinės ligos, metilprednizolono, felodipino, taip pat vaistų, kurių mikrosominis oksidavimas (karbamazepinas, terfenadinas, ciklosporinas, heksobarbitalis, sporodinas, alkaloidai, sprynas, antioksidantai) koncentracija kraujo plazmoje ir toksiškumas,, fenitoinas, geriamieji hipoglikeminiai agentai, teofilinas ir kt. ksantino dariniai), dėl to, kad inhibuojamas mikrosominis oksidavimas hepatocituose, o naudojant azalidus tokia sąveika iki šiol nebuvo pažymėta.
Kai buvo rasta kartu vartojant varfarino ir azitromiciną (normaliomis dozėmis) pasikeitimus protrombino laiką, tačiau, atsižvelgiant į tai, kad makrolidų ir varfarino sąveika gali būti padidinta antikoaguliantų poveikį, pacientai turi būti atidžiai stebėti protrombino laiką.
Ergotaminas ir dihidroergotaminas: padidėjęs toksinis poveikis (vazospazmas, disestezija). Triazolamas: sumažėjęs klirensas ir padidėjęs farmakologinis triazolamo poveikis. Lincozaminai silpnina azitromicino, tetraciklino ir chloramfenikolio veiksmingumą - padidėja.

Specialios instrukcijos

Nevartokite su maistu.
Jei dozė yra praleidžiama, praleistą dozę reikia vartoti kuo anksčiau, o kitą dozę reikia vartoti kas 24 valandas.
Būtina stebėti 2 valandų pertrauką, kartu vartojant antacidinius vaistus. Kai gydymas nutraukiamas, kai kuriems pacientams gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos, dėl kurių reikia specialaus gydymo prižiūrint gydytojui.

Atleiskite formą
500 mg kapsulės.
Ant 2, 3, 6 arba 10 kapsulių pakuotėje yra lizdinės plokštelės. 1, 2, 6 arba 12 lizdinės plokštelės su instrukcijomis, skirtomis naudoti kartoninėje pakuotėje.

Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
3 metai. Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogos sąlygos
Pagal receptą.

Azitroksas

Narkotikų instruktavimas

Šis vaistas nėštumo metu yra draudžiamas.
Šis vaistas gali prasiskverbti į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu, jei jūs turite vartoti vaistą Azitroks, laikinai nutraukti maitinimą krūtimi

Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, kurių sudėtyje yra magnio hidroksido ir aliuminio hidroksido, galima stebėti vaisto absorbcijos sumažėjimą. Vaisto savybės mažėja kartu su linkozamidais. Kai kartu vartojamas su skalsių alkaloidais, pastarųjų poveikis padidėja...

Pernelyg didelės dozės vartojimo simptomai yra: susilpnėjęs išmatos, pykinimas, vėmimas, taip pat gali padidėti šalutinių reiškinių pasireiškimas. Tolesnis vaisto dozės didėjimas kai kuriais atvejais gali sukelti atvirkštinį klausos praradimą. Gydant, atliekama skrandžio praplovimo procedūra, taip pat enterozorbantas ir simptominis gydymas.

Verta paminėti, kad šiuo atveju hemodializė perdozavus bus neveiksminga.

Azitrox yra vaistinė kapsulių forma, kurioje yra skirtingos dozės: 250 ir 500 mg. Be to, vaistas gali būti pagamintas miltelių pavidalu, skirtų ruošti suspensijas geriamam vartojimui, milteliai yra pagaminti butelyje.

Vaistas turi būti laikomas temperatūroje nuo penkiolikos iki dvidešimt penkių laipsnių Celsijaus, vaistas taip pat turi būti toli nuo tiesioginių saulės spindulių ir drėgmės. Galiojimo laikas yra 2 metai.

Veiklioji vaisto dalis yra: azitromicino dihidratas. Vienoje preparato kapsulėje gali būti 250 mg arba 500 mg veikliosios medžiagos; pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.

Analogai, sinonimai

Azimantas: Azitro Sandoz: Azitromaks: Ormaks: Sumamed: Sumamed Forte

Aziklar 250: Altrocinas-S: Wilprafenas: klamedas: Clarimex: Clarithas: klaritromicinas

Azakas: Azimidas: Azinas: Azitas 250: Azitralas 250: Azitrozidas: Azitromicinas: Ziomicinas

Populiariausi klausimai

Antibiotikas Azitroks: taikymas

Azitrox yra antibakterinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą, kuris veikia bakteriostatiką, ty jis užtruks patogenų reprodukciją. Veiklioji medžiaga yra azitromicinas, veikiantis ląstelių ir ekstraląstelinius patogenus. Vaistas veikia nuo gramneigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų, kai kurių anaerobinių bakterijų, taip pat chlamidijų, mikoplazmų, ureaplasmų, mikobakterijų, treponemos, toksoplazmos. Azitrox skiriamas lytiškai plintančioms infekcijoms, viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms (pneumonija, bronchitas), kvėpavimo takams, odai, skrandžio infekcijoms. Šio vaisto kelias išsiskyrimo formas: kapsules peroraliniam vartojimui, miltelius suspensijai.

Azitrox tabletės

Azitrox yra geriamaisiais kapsulėmis, kartais klaidingai vadinama piliulėmis. Jie yra skirtingose ​​dozėse - 250 ir 500 mg azitromicino. Kapsules reikia vartoti griežtai vieną kartą per dieną, vieną valandą prieš valgį arba po poros valandų. Paros dozę nustato gydytojas ir gali būti 500-1000 mg. Gydymo kursas priklauso nuo ligos. Taigi, esant viršutinių kvėpavimo takų infekcijoms ir kvėpavimo sistemoms, 500 mg Azitrox reikia vartoti kas 3 dienas. Su odos infekcijomis pirmą kartą vartokite 1 g per parą, o likusius 4 dienas - 0,5 g per parą. Su kompleksiniu dvylikapirštės žarnos opų ir skrandžio gydymu 3 dienas vartokite 1 g vaisto per dieną. Urogenitinės infekcijos gydomos vienkartine 1 g azitrokso doze. Pirmosios pakopos Laimo ligos gydymas yra 1 g vaisto vartojimas pirmąją dieną, o vėliau per dvi dienas ims 500 mg kiekvieną.

Azitrox suspensija

Azitrox taip pat yra miltelių, skirtų paruošti suspensiją, forma. 5 ml paruoštos suspensijos yra 200 mg azitromicino. Rinkinyje taip pat yra matavimo šaukštas ir dozavimo pipete. Siekiant paruošti suspensiją, į miltelių buteliuką būtina 9,5 ml virinto vandens. Buteliuko turinys turi būti gerai suplaktas, kad gautumėte vienalytę suspensiją. Paruoštą preparatą laikyti reikia šaldytuve ne ilgiau kaip 5 dienas. Prieš pradėdami vartoti, turite kruopščiai purtyti buteliuką. Išgėrus suspensiją, turite gerti šiek tiek vandens ir praskalauti burną, kad būtų galima nuryti vaisto likučius.

Azitroksas

2014 m. Gegužės 29 d. Aprašymas

  • Lotyniškas pavadinimas: Azitrox
  • ATC kodas: J01FA10
  • Aktyvioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)
  • Gamintojas: AB "Pharmstandard-Leksredstva", Rusija

Kompozicija

Kapsulių preparatas yra 250 mg arba 500 mg azitromicino dihidrato, priklausomai nuo išsiskyrimo formos ir specialių pagalbinių medžiagų. Suspensijoje yra 0,2 g pagrindinės medžiagos.

Atleiskite formą

Azitroksas gaminamas 250 ir 500 mg kapsulėse, taip pat suspensijos pavidalu, kuris vartojamas per burną. Viename kapsulių pakuotėje gali būti nuo 2 iki 10 kapsulių, suspensija siūloma 5-20 ml buteliuose.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Azitrox yra antibiotikas, turintis platų veikimo spektrą, susijusį su azalidais. Šis vaistas turi įtakos įvairių tipų bakterijoms, slopina jų sintezę ir sulėtina augimą. Vaisto baktericidinis poveikis pasireiškia tiek intra, tiek ir ekstraląstelinių patogenų atžvilgiu. Antibiotiko veikla nukreipta į gramneigiamas bakterijas, gramteigiamus kokkus, kai kuriuos streptokokus ir anaerobinius mikroorganizmus ir pan.

Pasiimant antibiotiką atsiranda absorbcija iš virškinimo trakto ir po 2,5-3 valandų pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje. Kartu vartojamas kartu su maistu gali sulėtinti ir sumažinti aktyviosios medžiagos absorbciją.

Korpuso metu azitromicinas gali išlikti 5-7 dienas po paskutinės dozės vartojimo, todėl yra priimtina vartoti trumpąsias 3-5 gydymo dienas. Nurijus, azitromicinas sugeba demetilinti, kad susidarytų neaktyvūs metabolitai. Veiklioji medžiaga pašalinama iš plazmos 2 etapais, sudarant 14-20 valandų ir 41 valandų.

Narkotikų vartojimo indikacijos Azitroksai

Šis vaistas skiriamas gydyti infekcines ligas, sukeliančias tam tikrus mikroorganizmus, kurie yra jautrūs azitromicino veiklai.

Todėl vaisto vartojimo indikatoriai gali būti įvairūs infekciniai pažeidimai:

  • odos ar minkštųjų audinių gaubtai;
  • genitūrinės sistemos organai;
  • kvėpavimo ir ENT organus ir pan.

Kontraindikacijos Azitrox vartojimui

Kontraindikacijos yra:

  • didelis jautrumas šio vaisto ar kitoms makrolidų grupės priemonėms;
  • amžius pacientams, jaunesniems nei 12 metų;
  • įvairios kepenų ir inkstų patologijos.

Atsargiai, jis skiriamas nėščioms ir žindančioms ligoniams, taip pat pacientams, sergantiems aritmija.

Šalutinis poveikis

Šis vaistas gali sukelti įvairius sutrikimus pacientams, veikiantiems širdies ir kraujagyslių bei nervų sistemos veiklą. Be to, virškinamojo trakto darbe gali atsirasti anomalijų, alerginių reakcijų ir grybelinių infekcijų atsiradimo, pavyzdžiui, makšties kandidozės.

Azitrokso naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Šį vaistą rekomenduojama vartoti vieną kartą per dieną valandą prieš valgį ar 2 valandas po valgio. Viena dozė yra viena kapsulė, kurią reikia vartoti sveikai, su dideliu kiekiu vandens.

Instrukcijose dėl 500 mg Azitrox pranešama, kad ši vaisto forma skiriama suaugusiesiems ir tris dienas vartoja kapsules. Tokiu atveju 250 mg vaistas dažnai vartojamas mažiau sudėtingoms ligos formoms gydyti. Tačiau gydantis gydytojas gali nustatyti konkrečią paciento dozę ir gydymo trukmę, priklausomai nuo ligos eigos sudėtingumo ir savybių.

Perdozavimas

Perdozavus, galimas simptomų pasireiškimas, susijęs su šalutiniu poveikiu. Taip pat gali pasireikšti nepageidaujami simptomai, tokie kaip nenormalus išmatos, pykinimas ir vėmimas. Papildomos dozės padidėjimas dažnai sukelia atvirkštinį klausos praradimą.

Tokiais atvejais nustatytas skrandžio plovimas, enterozorbentų naudojimas, praleidžia simptominį gydymą.

Sąveika

Vartojant šį antibiotiką ir antacidinius vaistus, gydant Azitrox reikia stebėti mažiausiai 2 valandų pertrauką. Be to, buvo pastebėtas linkosamidų poveikis sumažėjus skerdenos alkaloidų ir dihidroergotamino veiksmingumui, tetraciklino chloramfenikolio veikimo sinergizmui.

Antacidai, etanolis ir maistas gali sulėtinti ir sumažinti absorbciją. Tačiau, jei kai kurios medžiagos ir produktai veikia šio vaisto veiksmingumą, šis antibiotikas yra farmaciškai nesuderinamas su heparinu.

Pardavimo sąlygos

Vaistą galima įsigyti vaistinėje pagal receptą iš specialisto.

Laikymo sąlygos

Šis antibiotikas turėtų būti laikomas gana sausoje vietoje, apsaugant jį nuo saulės spindulių, išlaikant temperatūrą + 15-25 laipsnių C.

Tinkamumo laikas

Jei laikomasi laikymo sąlygų, vaistas saugomas 2 metus.

Azitrox analogai

Panašaus poveikio vaistai yra: Azivokas, Zitrozinas, Azitralas, Sumamedas ir kt. Šie Azitrox analogai taip pat yra pagrįsti veikliąja medžiaga, azitromicinu.

Alkoholis ir azitroksas

Vartojant Azitrox pacientai geria alkoholį, tai gali turėti neigiamos įtakos kepenų funkcijai. Faktas yra tai, kad, be antibiotiko apdorojimo ir skilimo produktų pašalinimo, bus būtinas etanolio suskaidymas. Alkoholis taip pat sulėtina fermentų gamybą, kurie padeda pašalinti kenksmingus skilimo elementus, o kenksmingos medžiagos patenka į kraują, o ne vaistus.

"Azitrox" atsiliepimai

Kaip rodo daugybė Azitroks apžvalgų, šis vaistas yra labai veiksmingas ir dėl savo stipraus poveikio padeda gydyti sudėtingas infekcines ligas.

Kita problema yra šio antibiotiko vartojimas be specialisto paskyrimo. Todėl gydytojų apžvalgose dažnai pateikiama informacija apie tokio nerūpestingo gydymo pasekmes. Bet kokiu atveju, prieš pradedant gydyti ligą, būtina pasikonsultuoti su gydytoju ir pirmiausia nustatyti infekcinį agentą, kuris jautriai reaguoja į šį vaistą.

Azitrox kaina, kur pirkti

Šį vaistą galite įsigyti vaistinėse 170-290 rublių. Tuo pačiu metu "Azitroks 500 mg", kurio pakuotėje yra 3 kapsulės, kaina Maskvoje svyruoja 246-290 rublių, o Ukrainoje - 118-130 UAH.

Azitroksas

  • Pharmstandard, Rusija
  • Galiojimo pabaigos data: iki 2012-07-01
  • Pharmstandard, Rusija
  • Galiojimo pabaigos data: iki 01/01/2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Galiojimo pabaigos data: iki 01.11.2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Galiojimo pabaigos data: iki 01.09.2020
  • Pharmstandard, Rusija
  • Galiojimo pabaigos data: iki 09/01/2018

Azitroks naudojimo instrukcijos

Su šiuo produktu pirkti

Atleiskite formą

Kompozicija

    Veiklioji medžiaga: azitromicino dihidratas azitromicino atžvilgiu - 250 mg.
    Pagalbinės medžiagos: manitolis (manitolis) - 54,58 mg, kukurūzų krakmolas - 13,10 mg, magnio stearatas - 2,0 mg, natrio laurilsulfatas - 0,32 mg;
    Kapsulės yra kietos želatinos kapsulės: dėklas ir dangtelis - titano dioksidas (E 171), želatina (medicininė želatina).

Pakavimas

6 arba 10 kapsulių vienoje pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Azitrox yra plataus spektro antibiotikas. Tai yra makrolidinių antibiotikų azalidų pogrupio narys.

Prisirišant prie 50S subvieneto ribosomų, jis slopina peptidų translokaciją vertimo etape, stabdo baltymų sintezę, stabdo bakterijų augimą ir dauginimąsi, veikia bakteriostatiką ir sukelia baktericidinį poveikį didelėse koncentracijose. Veikia ekstraląsteliniu ir intracellular patogenais. Aktyvus prieš gramteigiamus aerobinius mikroorganizmus: Streptococcus spp. (A, B, C, G grupės), Streptococcus pneumoniae (jautrioms penicilinui), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (meticilinui jautri); Gram-negatyvūs aerobiniai mikroorganizmai: Haemophilus in-fluenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; kai kurie anaerobiniai mikroorganizmai: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp. taip pat Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikroorganizmai, galintys atsirasti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai (Streptococcus pneumoniae (atsparūs penicilinui)). Iš pradžių atsparios mikroorganizmai: Gramteigiamos aerobai (. Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp (meticilinui atsparūs stafilokokai eksponuoti labai didelis atsparumas makrolidų), gramteigiamos bakterijos atsparūs eritromicino); anaerobos (Bacteroides fragilis).

Azitroks, vartojimo indikacijos

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui, įskaitant:
- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (tonzilitas, sinusitas, tonzilitas, faringitas, vidurinės ausies uždegimas);
- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (plaučių uždegimas, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai; bronchitas, įskaitant ūminį susirgimą, lėtinės veiklos pasunkėjimas);
- urogenitalinio trakto infekcijos (uretritas, cervicitas);
- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (Laimo liga (pradinis etapas - migrena eritema), eryspeulas, impetigas, antrinė piodermatozė, vidutinio sunkumo spuogai).

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas azitromicinui (įskaitant kitus makrolidus), vaisto sudedamąsias dalis; sunkus kepenų nepakankamumas: daugiau kaip 9 balai pagal Child-Pugh schemą (nėra duomenų apie veiksmingumą ir saugumą); sunkus inkstų nepakankamumas: kreatinino klirensas (CC) mažesnis kaip 40 ml / min (nėra duomenų apie veiksmingumą ir saugumą); vaikai iki 12 metų, kurių kūno svoris mažesnis nei 25 kg (tam tikros vaisto formos); kartu vartojant ergotamino ir dihidroergotamino.

Atsargiai: vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (7-9 balų pagal Child-Pugh skalę); lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas (CC daugiau nei 40 ml / min); aritmija arba jautrumas aritmijoms ir Q-T intervalo pailgėjimas; vartojant terfenadiną, varfariną, digoksiną; su myasthenia gravis; nėštumo metu.

Dozavimas ir vartojimas

Viduje, 1 valandą prieš arba 2 valandas po valgio 1 kartą per dieną.

Suaugusieji su infekcijomis viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų, viršutinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių (išskyrus pradinio etapo Laimo liga (eritema migrans) ir spuogai vidutinio sunkumo) - 500 mg (2 kapsules) per dieną už 1 registratūroje 3 dienas (kurso dozė - 1,5 g).

Pradiniame etape Laimo ligos (eritema migrans) - 1000 mg (4 kapsulių) per dieną pirmą dieną viena porcija, o po to 500 mg (2 kapsulės) per dieną kiekvieną dieną nuo 2 iki 5 diena (kurso dozės - 3 g).

Po indikacijų vidutinio sunkumo spuogai 1, 2 ir 3 dienas gydomi 500 mg (2 kapsulės) vieną kartą per parą, po to praeina nuo ketvirtos iki septintos dienos, nuo aštuntosios dienos po gydymo 500 mg (2 kapsulės) 1 kartą per savaitę 9 savaites (žinoma 6 g dozė)

Už urogenitalinio trakto infekciją (uretritą, cervicitą) 1 g (4 kapsules) skiriama vienkartiniam gydymui nekomplikuoto uretrito ar cervicito.

Vaikai, sveriantys nuo 25 iki 45 kg, su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis, ENT organais, oda ir minkštais audiniais - 250 mg per parą 3 dienas; Laimo ligos (eritema migrans) pradinėje stadijoje - 500 mg (2 kapsulės) pirmąją dieną ir 250 mg per parą nuo 2-osios dienos iki 5-osios dienos (kurso dozė - 1,5 g).

Vaikai, sveriantys daugiau kaip 45 kg, su viršutinio ir apatinio kvėpavimo takų infekcijomis, viršutiniais kvėpavimo takais, oda ir minkštais audiniais - 500 mg (2 kapsulės) per dieną 1 recepcija 3 dienas; gydant pradinę Laimo ligos (eritema migrans) pakopą - 1000 mg (4 kapsules) pirmąją dieną ir 500 mg (2 kapsules) kasdien nuo 2 iki 5 dienų (kurso dozė - 3 g).

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Narkotiko vartojimas nėštumo metu yra įmanomas tik tuomet, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Atskirų atvejų ir stebėjimo tyrimų aprašymai parodė, kad azitromicino vartojimas nėštumo metu nesukelia nepageidaujamo nėštumo pasireiškimo dažnio padidėjimo ir nėra susijęs su bet kokių specifinių anomalijų atsiradimu vaikui.
Jei reikia, vaisto paskyrimas žindymo laikotarpiu turėtų nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutinis poveikis

Daugelis praneštų nepageidaujamų reakcijų pasibaigus gydymui arba nutraukus vaisto vartojimą yra grįžtamieji.
Šalutinių reiškinių dažnio klasifikacija (PSO): labai dažnai (dažniau kaip 1/10), dažnai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/100, bet mažiau kaip 1/10), retai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/1000, bet mažiau kaip 1 / 100), retai (dažniausiai ne mažiau kaip 1/10000, bet mažiau nei 1/1000) labai retai (dažnumas yra mažesnis nei 1/10000) (įskaitant atskirus pranešimus).

Iš kraujotakos ir limfinės sistemos: dažnai - limfocitopenija, eozinofilija; nedažnai - leukopenija, neutropenija; labai retai - trombocitopenija, hemolizinė anemija.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: dažnai - galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija, sutrikęs skonio pojūtis, anoreksija; nedažnai - nerimas, nervingumas, hippostezija, nemiga, mieguistumas; retai - susijaudinimas; labai retai - silpnumas, traukuliai, psichomotorinis hiperaktyvumas, anosmija, skonio praradimas, parosmija, graužioji miastenija.

Nuo jausmų: retai - sumažėjęs klausos aštrumas, spengimas ausyse; retai - galvos svaigimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, kurtumas.

Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: retai - širdies plakimas; retai, žemas kraujospūdis; labai retai - aritmija, įskaitant: skilvelinę tachikardiją, Q-T intervalo padidėjimą, aritmijos tipo "pirouette".

Virškinimo sistemos dalis: labai dažnai - pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas; dažnai vėmimas; nedažnai - gastritas, vidurių užkietėjimas, melena; labai retai - liežuvio spalvos pokytis, pseudomembraninis kolitas, pankreatitas.

Dėl kepenų ir tulžies takų: retai - hepatitas, hiperbilirubinemija, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas; labai retai - cholestazinė gelta, kepenų nepakankamumas (retais atvejais mirtinas, dažniausiai dėl kepenų disfunkcijos), fulminantinis hepatitas, kepenų nekrozė.

Alerginės reakcijos: dažnai - niežulys, bėrimas; ne dažnai - Stivenso ir Džonsono sindromas, jautrumas šviesai, dilgėlinė; labai retai - retos atvejais anafilaksinės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą), mirtini rezultatai, toksinė epidermio nekrolizė, daugiaformė eritema.

Nuo raumenų sistemos: dažnai - artralgija.

Iš gimdos kaklelio sistemos: retai - liekamasis karbamido azoto ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo plazmoje; labai retai - intersticinis nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas.

Kiti: dažnai - silpnumas; retai - krūtinės skausmas, periferinė edema, astenija, hiperglikemija, konjunktyvitas.

Infekcijos ir invazijos: retai - vaginitas, įvairių lokalizacijų kandidozė.

Apie bet kurio šalutinio poveikio pasireiškimą reikia pranešti savo gydytojui.

Specialios instrukcijos

Praleidus vienkartinę vaisto dozę, praleistą dozę reikia vartoti kuo anksčiau, o vėliau reikia kas 24 valandas išgerti azitromicinu mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po antacidinių vaistų vartojimo.

Azitromicinas turi būti naudojamas atsargiai pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, nes plėtros žaibišką hepatitą ir sunkia kepenų liga šiems pacientams galimybę. Jei kepenų ligos simptomų buvimą (greitai auganti nuovargį, gelta, tamsios spalvos šlapimas, polinkis į kraujavimą, kepenų encefalopatija) azitromicinas gydymą reikia nutraukti ir funkcinės būklės kepenų tyrimą.

Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumui (QC daugiau kaip 40 ml / min.) Asitromicinas turi būti skiriamas kontroliuojant inkstų funkciją.

Kartu su azitromicinu kartu su ergotaminu ir dihidroergotamino dariniais draudžiama dėl galimo erotinio pobūdžio vystymosi.

Vartojant vaistą, tiek recepto fone, tiek 2-3 savaites po gydymo nutraukimo, gali išsivystyti Clostridium difficile sukeliamas viduriavimas (pseudomerozinis kolitas). Lengvais atvejais pakanka atšaukti jonų mainų dervų gydymą ir naudojimą (kolestiraminas, kolestipolis), sunkiais atvejais įrodyta, kad kompensuoja skysčių, elektrolitų ir baltymų praradimą, vankomicino, bacitracino ar metronidazolo receptą. Nenaudokite vaistų, kurie slopina žarnyno peristaltiką. Kadangi, vartojant azitromiciną vartojantiems makrolidams, įskaitant azitromiciną, galima prailginti Q-T intervalą, pacientams, kuriems yra žinomi rizikos veiksniai Q-T intervalo pailginimo laikotarpiui, reikia vartoti atsargiai: senatvėje; elektrolitų disbalansas (hipokalemija, hipomagnezemija); įgimto Q-T intervalo pailgėjimo sindromas; širdies liga (širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, bradikardija); tuo pačiu metu priėmimas vaistų, galinčių pailginti intervalas Q-T (įskaitant antiaritminiais vaistiniais preparatais IA ir III klasės, triciklių antidepresantų ir tetraciklinių, neuroleptikų, fluorokvinolonai).

Azitromicinas gali sukelti myastheninio sindromo vystymąsi arba sukelti greitą myasthenia.

PSO Europos biuras rekomenduoja azitromiciną kaip pasirinktą vaistą chlamidinės infekcijos gydymui nėščioms moterims. Azitromicinas dėl nėščių moterų vartojimo rizikos, pagal FDA klasifikaciją, priklauso B kategorijai (gyvūnų reprodukcijai azitromicino poveikis vaisiui nenustatytas, tačiau nėščiosioms nebuvo atlikti jokie kontroliuojami tyrimai).

Vaistų sąveika

Antacidinių preparatų (aliuminio ir magnio, kurių sudėtyje yra) neturi įtakos azitromicino biologinį įsisavinimą, bet sumažino savo didžiausią koncentraciją kraujyje, esant 30%, todėl tarp jų suvartojimo intervalas turėtų būti ne mažiau kaip 1 valandą prieš valgį arba 2 valandoms po šių vaistų. Kartu su priėmimo darinių ergotaminas ir dihidroergotaminą gali sustiprinti jų toksinio veikimo (gyslų mėšlungio gydymui, disestezija).

Kartu su netiesioginiais antikoaguliantais kumarinu (varfarinu) ir azitromicinu (įprastomis dozėmis) pacientams reikia atidžiai kontroliuoti protrombino laiką. Kartu skiriant terfenadiną ir azitromiciną reikia atsargiai, nes buvo nustatyta, kad terfenadino vartojimas kartu su makrolidais tuo pačiu metu gali sukelti aritmiją ir Q-T intervalo pailgėjimą. Remiantis tuo, negalima išskirti pirmiau minėtų komplikacijų, kartu skiriant terfenadiną ir azitromiciną.

Jei kartu vartojate ciklosporiną, būtina kontroliuoti ciklosporino koncentraciją kraujyje.
Kai kartu skiriant digoksiną ir azitromiciną, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją žarnyne.

Kartu vartojant nelfinavirą, gali padidėti azitromicino nepageidaujamų reakcijų dažnis (klausos praradimas, padidėjęs "kepenų" transaminazių aktyvumas).

Kai vartojama kartu azitromicinas ir zidovudino, azitromicinas neturi įtakos farmakokinetinius parametrus zidovudino kraujo plazmoje arba jo išsiskyrimą per inkstus ir jo metabolito gliukuronido, bet padidina aktyvaus metabolito koncentracija - fosforilinto zidovudino vienabranduolėse ląstelių periferiniame kraujyje. Šio fakto klinikinė reikšmė nėra apibrėžta.

Vartojant azitromiciną ir rifabutiną tuo pačiu metu, retais atvejais gali išsivystyti neutropenija, kurios vystymosi mechanizmas, kaip ir priežastinis ryšys su vaisto vartojimu, nenustatytas.
Kai kartu vartojama, flukonazolas sumažina asitromicino Cmax 18%.

Azitromicinas koncentracija neturi įtakos karbamazepino, cimetidino, didanozino, efavirenzo, flukonazolas, indinaviras, midazolamu, teofilino, triazolamas, trimetoprimo / sulfametoksazolo cetirizino, sildenafilio, atorvastatino, rifabutino ir kraują, o metilprednizolono taikymo.

Vartojant kartu su ciklosporinu, terfenadinu, skalsiniais alkaloidais, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizolu ir kitais vaistais, reikia atsižvelgti į galimybę slopinti CYP3A4 izofermentą kartu su makrolidų grupės vaistais. nepastebėta.