Pagrindinis
Simptomai

Kardura

2015 m. Kovo 16 d. Aprašymas

  • Lotyniškas pavadinimas: Cardura
  • ATC kodas: C02CA04
  • Veiklioji medžiaga: doksazosinas (doksazosinas)
  • Gamintojas: PFIZER (Vokietija)

Kompozicija

Vienoje Cardur tabletėje gali būti 1, 2 arba 4 mg doksazosino.

Papildomos medžiagos: laktozės monohidratas, natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Atleiskite formą

Baltos ovalo formos, abipus išgaubtos tabletės, kurių «KN 2" užrašu, «KN 1» arba «KN 4" (priklausomai nuo dozės) žingsniu viename gale ir Pfizer užrašu - iš kitos pusės.

  • 7 tabletes lizdinėje plokštelėje; du pūsleliai popieriaus pakuotėje.
  • 10 tablečių lizdinėje plokštelėje; trys pūslelės popieriaus pakuotėje.
  • 14 tablečių lizdinėje plokštelėje; viena lizdinė plokštelė popieriaus pakuotėje.

Farmakologinis poveikis

Vezodilatoriaus veiksmas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Kardura priklauso α1-adrenerginių blokatorių grupei.

Prostatos hiperplazija yra gerybinis pobūdis

Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija, žymiai pagerina urodinamiką ir sumažina ligos simptomus. Tai yra susijusi su selektyvia prostatos ir šlapimo pūslės α-adrenoreceptorių blokados.

Doksazosinas yra A1 tipo α1 adrenoreceptorių blokatorius, kuris sudaro apie 70% visų α1 adrenoreceptorių, kurie yra prostatos liaukoje. Šis faktas paaiškina jo poveikį pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija.

Ilgalaikis narkotikų vartojimas buvo įrodytas vaistų terapijos ir jo saugumo palaikomuoju poveikiu.

Hipertenzija

Carddura vartojimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, sukelia ryškų slėgio sumažėjimą dėl periferinių kraujagyslių pasipriešinimo sumažėjimo. Šio poveikio atsiradimas yra susijęs su selektyviu α1 adrenoreceptorių blokavimu, esančiu kraujagyslių tinkle. Vartojant vaistą vieną kartą per parą, reikšmingas klinikinis hipotenzinis poveikis trunka vieną dieną. Slėgis mažėja lėtai, didžiausias poveikis paprastai pastebimas 3-5 valandas po vaisto vartojimo. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, doksazosino vartojimo slėgis yra toks pat, kai stovi ir gulima.

Skirtingai nuo besiskiriančių alfa blokatorių, kurių ilgalaikis gydymas buvo doksazosinu, priklausomybė nuo vaisto nepasižymėjo. Priežiūros terapija retai sukelia padidėjusį renino koncentraciją ir tachikardiją.
Jis teigiamai veikia kraujo lipidų profilį, žymiai padidina DTL ir cholesterolio santykį ir žymiai sumažina bendrojo cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją. Šis vaistas turi teigiamą pranašumą prieš diuretikus ir beta adrenoblokatorius, kurie neturi teigiamo poveikio šiems rodikliams. Šis doksazosino poveikis mažina koronarinės širdies ligos riziką.

Gydymas doksazosinu sukelia kairiojo skilvelio hipertrofijos, trombocitų agregacijos slopinimo ir audinių plazminogeno aktyvumo regresiją. Be to, vaistas padidina jautrumą insulinui individuose, pasireiškiančius gliukozės tolerancijos pokyčiais.

Šis vaistas neturi nepageidaujamų medžiagų apykaitos reakcijų ir gali būti vartojamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, bronchine astma, sergantiems kairiojo skilvelio funkcija ir podagra.

Laboratoriniai tyrimai parodė veikliosios medžiagos 6 'ir 7'-hidroksimetabolitų antioksidacinį poveikį.
Tyrimai žmonėms su arterine hipertenzija parodė, kad gydymas doksazosinu susijęs su padidėjusia erekcijos funkcija.

Farmakokinetika

Prarijus, vaistas gerai absorbuojamas, o didžiausias jo kiekis kraujyje pasiekiamas po 2 valandų. Atsakymas su kraujo baltymu iki 98%.

Doksazosinas aktyviai keičia kepenis dėl O-demetilinimo ir hidroksilinimo; iki 5% dozės išsiskiria nepakitusi forma. Ištrauka iš kraujo yra dviejų fazių struktūra, kurios galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl galima vartoti šį vaistą vieną kartą per parą.

Naudojimo indikacijos

  • Gera prostatos hiperplazija.
  • Hipertenzija.
  • Šlapimo ir kitų simptomų, kuriuos sukelia prostatos, sulaikymas.

Kontraindikacijos

  • Šlapimo takų infekcijos.
  • Anurija.
  • Progresuojantis inkstų nepakankamumas.
  • Sunkus kepenų nepakankamumas.
  • Hipotenzija, įskaitant ortostatinę formą.
  • Viršutinių šlapimo takų obstrukcija.
  • Konstrukcijos šlapimo pūslėje.
  • Laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktozės netoleravimas.
  • Amžius iki 18 metų.
  • Padidėjęs jautrumas chinazolinams ar vaisto sudedamosioms dalims.

Rekomenduojama atsargiai skirti vartoti vaistinį preparatą į aortos ar mitralinė stenozė, širdies dešiniojo skilvelio nepakankamumas (sukelia eksudacinė perikardito arba embolijos pagrindinio plaučių arterijose), širdies nepakankamumo su smulkius iškristi, kairiojo skilvelio nepakankamumu su mažu pripildymo slėgio, pagyvenusių sutrikimams galvos smegenų kraujotakos Bendra paraiška su blokatorių apimties padidėjimo PDE5, kepenų nepakankamumas.

Šalutinis poveikis

  • Reakcijos iš jutimo: spengimas ausyse, spalvos suvokimo pasikeitimas, rainelės atonis, galvos svaigimas.
  • Kraujo susidarymo reakcijos: trombocitopenija, leukopenija.
  • Virškinimo sistemos reakcijos: dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, gelta, vidurių pūtimas, vėmimas, hepatitas, cholestazė, padidėjęs kepenų fermentų kiekis.
  • Raumenų sistemos sistemos reakcijos: nugaros skausmas, artralgija, raumenų silpnumas, raumenų spazmai, mialgija.
  • Imuninės sistemos reakcijos: anafilaksiniai reiškiniai.
  • Nervų veiklos reakcijos: padidėjusio jautrumo, nemiga, mieguistumas, parestezija, nerimo, tremoras, susijaudinimas, depresija, galvos svaigimas, galvos skausmas.
  • Kvėpavimo reakcijos: rinitas, kraujavimas iš nosies, kosulys, dusulys, bronchų spazmų pasunkėjimas.
  • Reakcija iš šlapimo ir lyties organų srityje: poliurija, dažnas šlapinimasis, ginekomastija, dizurija, šlapimo nelaikymas, naktinio šlapinimosi, hematurija, priapizmas, impotencijos, atgal ejakuliacija.
  • Reakcijos iš cirkuliacijai: pažymėtas sumažinus slėgį, paraudimas, ortostatinės hipotenzijos, pacientams, kenčiantiems nuo hipertenzijos, identifikuojamos kaip tachikardija, krūtinės skausmas, krūtinės anginą, miokardo infarkto, bradikardija, sutrikimų smegenų kraujotakos.
  • Odos reakcijos: niežėjimas, alopecija, purpura, odos bėrimas, dilgėlinė.
  • Metabolizmo reakcijos: anoreksija, svorio padidėjimas.
  • Kitos reakcijos: nuovargis, įvairios lokalizacijos skausmas, kojų patinimas, astenija, silpnumas.

Kardura vartojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaisto leidžiama vartoti tiek ryte, tiek vakare.

Gydant prostatos hiperplaziją, kuri yra gerybinis pobūdis, pradinė dozė yra 1 mg vieną kartą per parą, kad būtų sumažinta posturalinės hipotenzijos ar alpimo galimybė. Atsižvelgiant į urodinamikos ypatumus ir prostatos hiperplazijos požymių buvimą, dozė leidžiama didinti iki 2 mg per parą, tada iki 4 mg ir iki didžiausios rekomenduojamos 8 mg dozės per parą. Rekomenduojamas laikas padidinti dozę yra 1-2 savaitės. Standartinė rekomenduojama dozė yra 2-4 mg vieną kartą per parą.

Kai hipertenzija dozė gali svyruoti nuo 1 iki 16 mg per dieną, tačiau gydymas, patariama pradėti nuo 1 mg per dieną administracijos pirmuosius vieną ar dvi savaites, siekiant sumažinti atsiradimo ortostatinės hipotenzijos ar alpimą galimybę. Išgėrus pirmąją dozę, pacientui reikia 7 valandų kontroliuoti slėgį. Per ateinančius 1-2 savaites, dozė gali būti padidinta iki 2 mg per dieną. Paprastai, veiksmingai sumažinti paros dozė slėgis pamažu padidėjo reguliariais intervalais iki 4, 8 arba net 16 mg per dieną, priklausomai nuo paciento organizmo atsaką. Standartinė rekomenduojama dozė yra 2-4 mg vieną kartą per parą.

Jei gydymui pridedamas diuretikas ar kitas antihipertenzinis preparatas, patariama koreguoti vaisto Kardura dozę tolimesniam pasirinkimui prižiūrint gydytojui.

Jei gydymas buvo sustabdytas keletą dienų, rekomenduojama atnaujinti vaisto vartojimą iš pradinės dozės.

Vartojant šį vaistą vyresnio amžiaus žmonėms, galima išvengti dozavimo režimo pokyčių.

Perdozavimas

Perdozavimo požymiai: ryškus slėgio sumažėjimas, kol negausite.

Perdozavimo gydymas: horizontali paciento padėtis su pakeltomis kojomis, jei būtina, simptominis gydymas.

Sąveika

Sujungus vaisto vartojimą su PDE5 inhibitoriais daugeliui pacientų, gali atsirasti simptominė hipotenzija.

Priešuždegimieji nesteroidiniai vaistai, simpatomimetiniai vaistai ir estrogenai sumažina doksazosino antihipertenzinį poveikį.

Kardura, slopindamas alfa adrenostimuliuojamą epinefrino poveikį, gali sukelti tachikardiją ir arterinę hipotenziją.

Jei kartu su sildenafilu gydoma plaučių hipertenzija, padidėja ortostatinės hipotenzijos tikimybė.

Vartojant kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, jų veiksmai skatinami.

Jūs neturėtumėte vartoti šio įrankio tuo pačiu metu su kitais α-adrenoreceptorių blokatoriais.

Naudojant kartu su mikrosominio oksidacijos aktyvatoriais, padidėja vaisto veiksmingumas, o kartu su inhibitoriais sumažėja.

Pardavimo sąlygos

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje temperatūroje iki 30 ° C. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas

Specialios instrukcijos

Dažniausiai gydymo pradžioje labai mažai pacientų procento pasireiškė hipotenzija (silpnumas, galvos svaigimas, sąmonės netekimas). Prieš skiriant alfa adrenerginius blokatorius, pacientą reikia įspėti, kaip išvengti hipotenzijos, pavyzdžiui, susilaikyti nuo aktyvios ir greitai pakeisti kūno padėtį.

Atsižvelgiant į ortostatinę hipotenziją, vaistą Kardura rekomenduojama skirti atsargiai vyresnio amžiaus pacientams. Tikimybė, kad regėjimo sutrikimas, galvos svaigimas, alpimas didėja su amžiumi.

Pacientą reikia informuoti apie didesnę ortostatinės hipotenzijos riziką alkoholio vartojimo, ilgalaikės horizontalios padėties, fizinio darbo ar fizinio krūvio metu, taip pat karšto oro sąlygomis.

Prostatos hiperplazijos pacientams leidžiama skirti vaistą, neatsižvelgiant į hipertenzijos buvimą. Vartojant šį vaistą pacientams, kurių normalus susiskirstymas, jo pasikeitimas yra nereikšmingas. Prieš pradėdami gydyti prostatos hiperplaziją, būtina pašalinti jo piktybinę degeneraciją.

Doksazosinas nepakeičia prostatos specifinio antigeno kiekio kraujyje.

Kai kuriems ligoniams, sergantiems katarakta, kurie vartoja arba buvo vartoję alfa1 adrenerginį blokatorių, nustatomas intraoperacinis atinio smegenų vario sindromas. Dėl to, kad smegenų atonia sindromas padidina chirurginių intervencijų komplikacijas, rekomenduojama įspėti gydantįjį gydytoją apie alfa1 adrenerginių blokatorių vartojimą šiuo metu ir praeityje.

Reikia būti atsargiems, tuo pačiu metu vartojant Kardura kartu su PDE5 blokatoriais, nes kai kuriems pacientams tai sukelia simptominę hipotenziją.

Kardura vartojantiems pacientams, turintiems kepenų disfunkciją, reikia atsargiai, jei įmanoma, vengti vartoti didžiausių dozių.

Per vaistų vartojimo laikotarpį jūs turite būti atsargūs vairuodamas automobilį.

Analogai

Analogai Cardura: doksazosinas, Artezin, doksazosinas BELUPO, Tonokardin, doksazosinas Sandoz Cardura neo, doksazosinas Zentiva ", Teva, doksazosinas, Zokson, Doksaprostan, Camiri, Urokard.

Vaikams

Vaistas skirtas vaikams iki 18 metų.

Nėštumo metu (ir laktacijos metu)

Nepaisant nepakankamo vaisto teratogeniškumo patvirtinimo, jo naudojimas šiais laikotarpiais leidžiamas tik griežtai nurodant ir atsižvelgiant į visą riziką.

Atsiliepimai Kardur

Atsiliepimai apie gydymą Karduru labai vertina šio vaisto veiksmingumą hipertenzijos ir prostatos hiperplazijos gydymui. Įrodymai apie nepageidaujamus reiškinius yra reti.

Kaina "Cardura", kur nusipirkti

Kardura 1 mg Nr. 30 kaina Rusijoje svyruoja nuo 450-620 rublių, Ukrainoje toks paketas kainuos vidutiniškai 281 grivina.

CARDURA

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotos "CN 1", o kitoje - išgraviruotas "Pfizer" logotipas.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilo - 1,2 mg laktozės monohidrato - 40 mg Mikrokristalinė celiuliozė - 76382 mg magnio stearatas - 1,08 mg, natrio laurilo sulfatas - 120 mikrogramų.

7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Tabletės yra baltos, ovalios, abipus išgaubtos, išgraviruotos "CN 2", užrašytos iš vienos pusės, o kitoje - "Pfizer" logotipas.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilo - 1,2 mg laktozės monohidrato - 40 mg Mikrokristalinė celiuliozė - 75.17 mg magnio stearatas - 1,08 mg, natrio laurilo sulfatas - 120 mikrogramų.

7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Tabletės yra baltos, deimanto formos, abipus išgaubtos, išgraviruojamos "CN 4", vienoje pusėje dažytos ir kitoje pusėje įspaustas "Pfizer" ženklas.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilo - 2,4 mg laktozės monohidrato - 80 mg Mikrokristalinė celiuliozė - 150.35 mg Magnio stearatas - 2,16 mg, natrio laurilo sulfatas - 240 mikrogramų.

7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartoninės pakuotės.
10 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.
14 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Gerybinė prostatos hiperplazija

Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (GPH), žymiai pagerina urodinamiką ir sumažina ligos simptomų pasireiškimus. Šis vaisto poveikis yra susijęs su selektyviu α-adrenoreceptorių blokavimu, esančiu stromoje, prostatos ir pūslės kaklelio kapsulėje.

Įrodyta, kad doksazosinas yra α blokatorius.1-1A potipio adrenerginiai receptoriai, kurie sudaro apie 70% visų α potipių1-adrenoreceptoriai pateikiami prostatos liaukoje. Tai paaiškina jo poveikį pacientams, sergantiems GPH.

Kardura gydymo ir jo saugumo palaikomasis poveikis buvo įrodytas ilgalaikiu vaisto vartojimu (pvz., Iki 48 mėnesių).

Cardur vartojimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, žymiai sumažina kraujospūdį, nes sumažėja CRPS. Šio efekto atsiradimas yra susijęs su selektyvia blokada α1-adrenoreceptoriai, esantys kraujagyslių tinkle. Vartojant vaistą 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas hipotenzinis poveikis trunka 24 valandas. BP mažėja palaipsniui, didžiausias poveikis paprastai būna 2-6 valandas po vaisto vartojimo. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kraujospūdis gydant doksazosinu buvo toks pats, kai jis buvo nuleistas ir stovint.

Skirtingai nuo neselektyvių alfa blokatorių, kuriems buvo ilgalaikis gydymas doksazosinu, vaisto toleravimas nepasireiškė. Palaikomojo gydymo metu neretai atsiranda padidėjęs renino aktyvumas plazmoje ir tachikardija.

Doksazosinas teigiamai veikia kraujo lipidų profilį, žymiai padidina DTL santykį su bendru cholesterolio kiekiu ir žymiai sumažina bendrą trigliceridų ir bendro cholesterolio kiekį. Šiuo atžvilgiu jis turi pranašumą prieš diuretikus ir beta adrenoblokatorius, kurie nepalankiai veikia šiuos parametrus. Atsižvelgiant į nustatytą ryšį tarp arterinės hipertenzijos ir kraujo lipidų profilio su IHD, teigiamas doksazosino poveikis kraujospūdžiui ir lipidų kiekiui kartu sumažina SVS atsiradimo riziką.

Gydymas doksazosinu sukelia kairiojo skilvelio hipertrofijos, trombocitų agregacijos slopinimo ir audinio plazminogeno aktyvatoriaus aktyvumo regresiją. Be to, doksazosinas pagerina jautrumą insulinui pacientams, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.

Doksazosinas neturi neigiamo metabolinio poveikio ir gali būti vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, cukriniu diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ir podagra.

Tyrimai in vitro parodė doksazosino 6 'ir 7'-hidroksimetabolitų antioksidacines savybes esant 5 μmol koncentracijai.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantiems arterine hipertenzija, gydymas doksazosinu buvo susijęs su erekcijos funkcijos pagerėjimu. Be to, pacientams, gydytiems doksazosinu, pasikartojanti erekcijos disfunkcija buvo mažiau paplitusi nei pacientams, kuriems buvo antihipertenziniai vaistai.

Siurbimas ir paskirstymas

Išgėrus terapines dozes, doksazosinas gerai absorbuojamas; Sumaks yra pasiekiamas maždaug per 2 valandas. Susijęs su plazmos baltymais - 98%.

Metabolizmas ir išsiskyrimas

Doksazosinas aktyviai biotransformuojamas kepenyse; mažiau kaip 5% dozės išsiskiria nepakitusios. Pagrindiniai doksazosino metabolizmo būdai yra O-demetilinimas ir hidroksilinimas.

Išskyros iš plazmos yra dvipusis su T pabaiga1/2 22 val., Kuris leidžia jums skirti vaistą 1 kartą per dieną.

Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose

Remiantis farmakokinetiniais tyrimais senyviems žmonėms ir pacientams, kurių inkstų nepakankamumas, doksazosino farmakokinetika nesunkiai skiriasi nuo jaunesnių pacientų, kurių inkstų funkcija normali.

Yra tik nedaug duomenų apie farmakokinetiką, gaunamą pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir dėl vaistų, keičiančių kepenų metabolizmą (pvz., Cimetidino), poveikį. Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienoje doksazosino dozėje kartu padidėjo AUC 43%, o tikrasis geriamasis klirensas sumažėjo 40%. Reikia atkreipti dėmesį į doksazosino, taip pat kitų vaistų, kurie yra visiškai biotransformuoti kepenyse, pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

- gerybinė prostatos hiperplazija (GPH);

- gydant uždelstą šlapimo nutekėjimą ir kitus su DPH susijusius simptomus;

- arterinė hipertenzija (kartu gydant).

- sunkus kepenų nepakankamumas (dėl šios serijos pacientų patirties stokos);

- šlapimo takų infekcijos;

- progresuojantis inkstų nepakankamumas;

- hipotenzija ir polinkis į ortostatinius sutrikimus (įskaitant anamnezę);

- su apatine šlapimo takų obstrukcija;

- šlapimo pūslės akmenys;

- laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;

- amžius iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas chinazolinams, doksazosinui ar pagalbinėms vaisto sudedamosioms dalims.

Priemonės: mitralinio ir aortos stenozė, širdies nepakankamumas su Minučių išmetimo padidėjimo, dešiniojo skilvelio nepakankamumas dėl plaučių embolijos ar eksudacinė perikardito, kairiojo skilvelio nepakankamumu su mažu pripildymo slėgio, smegenų kraujagyslių liga, senyvo amžiaus, vienu metu naudojant su PDE5 inhibitorių, nes simptominė hipotenzija, gali atsirasti kepenų nepakankamumas.

Vaistas gali būti skiriamas tiek ryte, tiek vakare.

Gerybinės prostatos hiperplazijos atveju pradinė Carddora dozė yra 1 mg 1 kartą per parą, siekiant sumažinti posturinės hipotenzijos ir (arba) sinchroninės būklės (alpimo) tikimybę. Priklausomai nuo individualių urodinamikos charakteristikų ir GPH simptomų buvimo, dozę galima padidinti iki 2 mg, o po to - iki 4 mg ir iki didžiausios rekomenduojamos 8 mg dozės. Rekomenduojamas dozės didinimo intervalas yra 1-2 savaitės. Vidutinė rekomenduojama dozė - 2-4 mg 1 kartą per parą.

Arterinės hipertenzijos atveju vaisto dozė svyruoja nuo 1 iki 16 mg per parą. Gydymą rekomenduojama pradėti nuo 1 mg 1 kartą per dieną 1 ar 2 savaites, kad būtų sumažinta postūpos hipotenzijos ir (arba) sinoptinės būklės (sinkopės) atsiradimo galimybė (pirmosios dozės reiškinys). Pradėjus vartoti pirmąją dozę, pacientas turi stebėti kraujospūdį 6-8 valandas. Tai reikalinga atsižvelgiant į pirmosios dozės reiškinio atsiradimo galimybę, ypač ryškesnį ankstesnio diuretiko vartojimo fone.

Per kitas 1 ar 2 savaites dozę galima didinti iki 2 mg 1 kartą per parą. Norėdami pasiekti norimą kraujospūdžio sumažėjimas, jei reikia, paros dozę reikia palaipsniui didinti, išlaikyti vienodus intervalus, iki 4 mg, 8 mg ir ne daugiau - 16 mg, priklausomai nuo paciento reakcijos sunkumą. Vidutinė dozė yra 2-4 mg 1 kartą per parą.

Jei terapijai pridedamas diuretikas ar kitas antihipertenzinis preparatas, Kardura dozę reikia koreguoti priklausomai nuo paciento būklės ir toliau jį titruoti prižiūrint gydytojui.

Jei gydymas Kardura buvo nutrauktas keletą dienų, vaisto vartojimas turėtų būti atnaujintas iš pradinės dozės.

Apie doksazosino pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, farmakokinetinės nepasikeitė, ir vaistas nėra pabloginti esamą inkstų funkcijos sutrikimas, todėl šis pacientų Cardura grupė naudojamas normaliomis dozėmis.

Atsargumo priemonės turėtų būti skiriamos vaistui kepenų nepakankamumui.

Skiriant vaistą pagyvenusiems pacientams, dozavimo režimo koregavimas nereikalingas.

Trūksta vaisto "Cardura" vartojimo patirties.

Cardura ® (Cardura ®)

Veiklioji medžiaga:

Turinys

Farmakologinė grupė

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

3D vaizdai

Kompozicija

Dozavimo formos aprašymas

1 mg tabletės: balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje - graviravimas "CN 1", o kitoje pusėje - "Pfizer" logotipo graviravimas.

2 mg tabletės: baltos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje - išgraviruotas "CN 2" ir pavojus, iš kitos pusės - išgraviruotas "Pfizer" logotipas.

4 mg tabletės: baltos deimantų formos, abipus išgaubtos vienoje pusėje - graviravimas «KN 4" ir rizikos kitoje pusėje - graviravimas logotipas Pfizer.

Farmakologinis poveikis

Farmakodinamika

Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems GPH simptomais, žymiai pagerina urodinamiką ir sumažina ligos simptomus. Šis vaisto poveikis yra susijęs su selektyvia alfa blokada1-adrenoreceptorius, esančius stromoje ir prostatos kapsulėje, šlapimo pūslės kaklelyje.

Įrodyta, kad doksazosinas yra veiksmingas alfa 1A potipio blokatorius1-adrenoreceptoriai, kurie sudaro apie 70% visų alfa aliatinių potipių1-prostatos adrenoreceptoriai. Tai paaiškina jo poveikį pacientams, sergantiems GPH.

Ilgalaikis vaisto vartojimas (pvz., Iki 48 mėnesių) buvo įrodytas gydymo doksazosinu poveikiu ir jo saugumu.

Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, dėl to, kad sumažėjo OPSS, žymiai sumažina kraujospūdį. Šio efekto atsiradimas yra susijęs su selektyvia alfa blokada1-adrenoreceptoriai, esantys kraujagyslių tinkle. Vartojant vaisto 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas antihipertenzinis poveikis išlieka 24 valandas, BP mažėja palaipsniui; maksimalus poveikis paprastai būna 2-6 valandas po nuryti. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kraujospūdis su doksazosinu buvo toks pats, kai jis melavo ir stovėjo.

Pažymima, kad skirtingai nuo neselektyvios alfa1-Adrenerginiai blokatoriai, kurių ilgalaikis gydymas doksazosinu toleruoja vaistą, nesukėlė. Priežiūros terapijos metu plazmos renino aktyvumas padidėja ir tachikardija pasireiškia retai.

Doksazosinas teigiamai veikia kraujo lipidų profilį, žymiai padidina DTL santykį su bendru cholesterolio kiekiu ir žymiai sumažina bendrą trigliceridų ir bendro cholesterolio kiekį. Šiuo atžvilgiu jis turi pranašumą prieš diuretikus ir beta adrenoblokatorius, kurie nepalankiai veikia šiuos parametrus. Atsižvelgiant į nustatytą arterinės hipertenzijos ir kraujo lipidų profilio ryšį su vainikinių arterijų liga, kraujo spaudimo ir lipidų koncentracijos normalizavimas pacientams, vartojantiems doksazosiną, mažina vainikinių arterijų ligos atsiradimo riziką.

Ji buvo pastebėta, kad gydymas doksazosino lėmė kairiojo skilvelio hipertrofija, slopindamas trombocitų agregaciją regresijos ir pagerinti audinių plazminogeno aktyvatorius veiklą. Be to, nustatyta, kad doksazosinas padidina jautrumą insulinui pacientams, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.

Doksazosinas neturi metabolinio šalutinio poveikio ir gali būti vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ir podagra.

Tyrimai in vitro parodė doksazosino 6'- ir 7'-hidroksimetabolitų antioksidacines savybes esant 5 μmol koncentracijai.

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantiems arterine hipertenzija, gydymas doksazosinu buvo susijęs su erekcijos funkcijos pagerėjimu. Be to, pacientams, gydytiems doksazosinu, pasikartojanti erekcijos disfunkcija buvo mažiau paplitusi nei pacientams, gydytiems antihipertenziniais vaistais.

Farmakokinetika

Išgėrus terapines dozes, doksazosinas gerai absorbuojamas; Tmaks kraujyje pasiekiamas maždaug 2 valandas.

Doksazosinas yra maždaug 98% susijęs su plazmos baltymais.

Pagrindiniai doksazosino metabolizmo būdai yra O-demetilinimas ir hidroksilinimas.

Pašalinimas iš plazmos yra dvipusis, su galutiniu T1/2 22 valandos, kuri leidžia jums skirti vaistą 1 kartą per dieną. Doksazosinas yra aktyvus biotransformavimas; tik mažiau kaip 5% dozės išsiskiria nepakitusios.

Naudoti specialiose pacientų grupėse

Remiantis farmakokinetikos tyrimais, vyresnio amžiaus žmonėms ir pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą, vaisto farmakokinetika labai nesiskiria nuo jaunesnių pacientų, kurių inkstų funkcija normali.

Yra tik riboti duomenys apie pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dėl vaistų, kurie gali keisti kepenų metabolizmą (pvz cimetidinas) poveikį. Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 12 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vienoje doksazosino dozėje kartu padidėjo AUC 43%, o tikrasis geriamasis klirensas sumažėjo 40%. Reikia atsargiai į doksazosino paskyrimo, taip pat kitų vaistų visiškai biotransformacijos kepenyse, pacientams su sutrikusia kepenų funkcija (žr. "Specialios instrukcijos").

Indikacijos vaistas Kardura ®

gerybinė prostatos hiperplazija;

šlapimo susilaikymas ir simptomai, susiję su gerybine prostatos hiperplazija;

arterinė hipertenzija (kartu gydant).

Kontraindikacijos

padidėjęs jautrumas chinazolinams, doksazosinui arba bet kuriai pagalbinei vaisto daliai;

laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;

amžius iki 18 metų;

sunkus kepenų nepakankamumas dėl šios serijos pacientų patirties stokos;

šlapimo takų infekcijos;

progresuojantis inkstų nepakankamumas;

hipotenzija ir polinkis į ortostatinius sutrikimus (įskaitant istoriją);

sutrikus viršutinių šlapimo takų obstrukcija;

Šlapimo pūslės akmenys.

Priemonės: mitralinio ir aortos stenozė, širdies nepakankamumas su Minučių išmetimo padidėjimo, dešiniojo skilvelio nepakankamumas dėl plaučių embolijos ar eksudacinė perikardito, kairiojo skilvelio nepakankamumu su mažu pripildymo slėgio, smegenų kraujagyslių liga, senyvo amžiaus, tuo pačiu metu taikant fosfodiesterazės inhibitorių, 5 tipo ( PDE-5), nes simptominė hipotenzija, gali atsirasti kepenų nepakankamumas.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nors tyrimų su gyvūnais narkotikas neturi teratogeninio poveikio, tačiau, kai jis naudojamas labai dideles dozes, sumažėjo buvo stebimas vaisiaus išgyvenimo. Šios dozės yra maždaug 300 kartų didesnės už didžiausias rekomenduojamas dozes žmonėms. Dėl tinkamų gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims trūkumo iš Cardura narkotikų vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu saugumas nebuvo nustatytas. Todėl nėštumo metu ar žindymo Cardura narkotikų metu gali būti naudojamas tik tada, kai, gydytojo nuomone, galimas nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui arba kūdikiui.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnis pateikiamas pagal šią klasifikaciją: labai dažnai - ≥ 10%; dažnai - ≥1% ir ®

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto "Kardura ®" tinkamumo laikas

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Kardura - oficialios naudojimo instrukcijos

Registracijos numeris:

Prekinis vaisto pavadinimas: CARDURA / CARDURA

Tarptautinis (bendrinis) pavadinimas (INN): DOXAZOZIN

Dozavimas: tabletės

Kompozicija
Veiklioji medžiaga: doksazosinas. Tabletėse yra doksazosino mezilato dozėmis, atitinkančiomis 1, 2, 4 mg doksazosino.
Pagalbinės medžiagos
Natrio krakmolo glikolatas, laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas.

Aprašymas
1 mg tabletės - balta, apvali, abipus išgaubta, vienoje pusėje - CN 1 graviravimas, kitoje pusėje - "Pfizer" logotipo graviravimas.
2 mg tabletės - balta, ovalo formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje - CN 2 graviravimas ir rizika, o kitoje pusėje - Pfizer logotipo graviravimas.
4 mg tabletės yra baltos, deimanto formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra CN 4 graviravimas ir rizika, o kita pusė - "Pfizer" logotipo graviravimas.

Farmakoterapinė grupė: α1 blokatorius ATX kodas: C02CA04

Farmakodinamika
Gerybinė prostatos hiperplazija
Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems gerybine prostatos hiperplazija (GPH), žymiai pagerina urodinaminius rodiklius ir sumažina ligos simptomų pasireiškimus. Šis vaisto poveikis yra susijęs su selektyviu α1 adrenerginių receptorių blokavimu, esančiu stromoje ir prostatos liaukos kapsulėje, šlapimo pūslės kaklelyje.
Ji įrodyta, kad doksazosinas yra veiksmingas blokatorius 1A potipio alfa 1 adrenoreceptorių, kurie sudaro apie 70% visų potipių, alfa 1 adrenoreceptorių, esančių prostatos liaukos. Tai paaiškina jo poveikį pacientams, sergantiems GPH.
Ilgalaikis vaisto vartojimas (pvz., Iki 48 mėnesių) buvo įrodytas gydymo doksazosinu poveikiu ir jo saugumu.
Hipertenzija
Doksazosino vartojimas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, žymiai sumažina kraujospūdį (BP) dėl sumažėjusio viso periferinio kraujagyslių pasipriešinimo. Šio poveikio atsiradimas yra susijęs su selektyvia α1 adrenerginių receptorių blokavimu, esančiu kraujagyslių tinkle. Vartojant vaisto 1 kartą per parą, kliniškai reikšmingas hipotenzinis poveikis išlieka 24 valandas. BP mažėja palaipsniui; maksimalus poveikis paprastai būna 2-6 valandas po nuryti. Pacientams, sergantiems arterine hipertenzija, kraujospūdis su doksazosinu buvo toks pats, kai jis melavo ir stovėjo.
Buvo pažymėta, kad ilgalaikis gydymas doksazosinu, priešingai nei neselektyviosios a-blokatoriai, nepasireiškė tolerancija vaistui. Priežiūros terapijos metu plazmos renino aktyvumas padidėja ir tachikardija pasireiškia retai.
Doksazosinas teigiamai veikia kraujo lipidų profilį, žymiai padidina didelio tankio lipoproteinų santykį su bendru cholesterolio kiekiu ir žymiai sumažina bendras trigliceridus ir bendrą cholesterolio kiekį. Šiuo atžvilgiu jis turi pranašumą prieš diuretikus ir β blokatorius, kurie nepalankiai veikia šiuos parametrus. Atsižvelgiant į nustatytą ryšį tarp arterinės hipertenzijos ir kraujo lipidų profilio su koronarine širdies liga, kraujo spaudimo ir lipidų kiekio normalizavimas doksazosino vartojimo metu mažina koronarinės širdies ligos riziką.
Ji buvo pastebėta, kad gydymas doksazosino lėmė kairiojo skilvelio hipertrofija, slopindamas trombocitų agregaciją regresijos ir pagerinti audinių plazminogeno aktyvatorius veiklą. Be to, nustatyta, kad doksazosinas padidina jautrumą insulinui pacientams, kurių sutrikusi gliukozės tolerancija.
Doksazosinas neturi metabolinio šalutinio poveikio ir gali būti vartojamas pacientams, sergantiems bronchine astma, diabetu, kairiojo skilvelio nepakankamumu ir podagra.
Tyrimai in vitro parodė antioksidacines doksazosino 6'- ir 7'-hidroksimetabolitų savybes, esant 5 mikromolių koncentracijai.
Kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantiems arterine hipertenzija, gydymas doksazosinu buvo susijęs su erekcijos funkcijos pagerėjimu. Be to, pacientams, gydytiems doksazosinu, pasikartojanti erekcijos disfunkcija buvo mažiau paplitusi nei pacientams, gydytiems antihipertenziniais vaistais.

Farmakokinetika
Siurbimas
Išgėrus terapines dozes, doksazosinas gerai absorbuojamas; jo koncentracija kraujyje pasiekia maksimalią po maždaug 2 valandų.
Biotransformacija / pašalinimas
Pašalinimas iš kraujo plazmos yra dvipusis, kurio galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 22 valandos, todėl galima skirti vaistą 1 kartą per dieną. Doksazosinas yra aktyvus biotransformavimas; tik mažiau kaip 5% dozės išsiskiria nepakitusios.
Remiantis farmakokinetikos tyrimais senyviems žmonėms ir pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą, vaisto farmakokinetika nėra reikšmingai skiriasi nuo jaunesnių pacientų, kurių inkstų funkcija normali.
Yra tik nedaug duomenų, gaunamų iš pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir dėl vaistų, kurie gali keisti kepenų metabolizmą (pvz., Cimetidinas), poveikį. Klinikinio tyrimo metu 12 pacientų, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas lydimas vieno taikymo doksazosino didėja plotas po kreive "koncentracijos / laiko» (AUC) ir 43% sumažinti tikrąjį geriamojo preparato klirensas 40%. Pacientams, kenčiantiems nuo kepenų funkcijos sutrikimo, reikia skirti atsargumo doksazosino, taip pat kitų vaistų, kurie yra visiškai biotransformuoti kepenyse, metu (žr. Skyrių Specialios instrukcijos).
Doksazosinas yra maždaug 98% susijęs su plazmos baltymais.
Pagrindiniai doksazosino metabolizmo būdai yra O-demetilinimas ir hidroksilinimas.

Naudojimo indikacijos
Gerybinė prostatos hiperplazija
Kardura vaistas taip pat skiriamas uždelstam šlapimo nutekėjimui ir simptomams, susijusiems su GPH. Pacientams, sergantiems GPH, vaistą galima skirti tiek esant arterinei hipertenzijai, tiek normaliam kraujospūdžiui. Nustatydamas vaistą pacientams, sergantiems DPH su normaliu kraujospūdžiu, jo pasikeitimas nėra reikšmingas. Tuo pačiu metu galima skirti monoterapiją pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir GPH.
Hipertenzija
Kardura vaistas skiriamas hipertenzijai gydyti ir gali būti naudojamas kaip veiksmingas įrankis daugumai pacientų kraujo spaudimui kontroliuoti. Su iš monoterapija Cardura vaisto neveiksmingumas gali būti paskirta kartu su kitais vaistais nuo hipertenzijos, pavyzdžiui, tiazidinių diuretikų, beta-blokatorių, blokatorių "lėtas" kalcio kanalų arba angiotenziną konvertuojančio fermento (ACE).

Kontraindikacijos
Kardura negalima vartoti pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas chinazolinams, doksazosinui ar bet kuriai pagalbinei vaisto daliai.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nors atliekant eksperimentus su gyvūnais vaistas neturėjo teratogeninio poveikio, tačiau, vartojant labai didelę dozę, išgyvenamumas vaisiui sumažėjo. Šios dozės yra maždaug 300 kartų didesnės už didžiausias rekomenduojamas dozes žmonėms. Dėl tinkamų gerai kontroliuojamų tyrimų su nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims trūkumo iš Cardura narkotikų vartojimą nėštumo ar žindymo laikotarpiu saugumas nebuvo nustatytas. Šiuo požiūriu nėštumo ar žindymo laikotarpiu vaistas "Kardura" gali būti vartojamas tik tada, kai, pasak gydytojo, galimos naudos motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui ar vaikui.

Dozavimas ir vartojimas
Kardura vaistas gali būti skiriamas tiek ryte, tiek vakare ir yra skirtas vartoti per burną.
Gerybinė prostatos hiperplazija
Rekomenduojama pradinė Kardura dozė yra 1 mg 1 kartą per parą, siekiant sumažinti postūpos hipotenzijos ir (arba) sinoptinės būklės (sinkopės) atsiradimo galimybę (žr. Skyrių "Specialios instrukcijos"). Priklausomai nuo individualių urodinaminių rodiklių charakteristikų ir GPH simptomų buvimo, dozę galima didinti iki 2 mg, o po to - iki 4 mg ir iki didžiausios rekomenduojamos 8 mg dozės. Rekomenduojamas dozės didinimo intervalas yra 1-2 savaitės. Paprastai rekomenduojama dozė yra 2-4 mg 1 kartą per parą.
Hipertenzija
Dozavimas svyruoja nuo 1 iki 16 mg per parą. Gydymą rekomenduojama pradėti nuo 1 mg 1 kartą per parą 1 ar 2 savaites, siekiant sumažinti posturinės hipotenzijos ir (arba) sinchroninės būklės (sinkopės) atsiradimo galimybę (žr. Skyrių Specialios instrukcijos). Per kitas 1 ar 2 savaites dozę galima didinti iki 2 mg 1 kartą per parą. Norint pasiekti pageidaujamą kraujospūdžio sumažėjimą, jei reikia, paros dozę reikia didinti palaipsniui, atsižvelgiant į vienodus intervalus iki 4 mg, 8 mg ir ne daugiau kaip 16 mg, priklausomai nuo paciento atsako į vaistą sunkumo laipsnio. Paprastai dozė yra 2-4 mg kartą per parą.
Vartojimas vyresnio amžiaus pacientams
Dozės koregavimas nereikalingas.
Vartojimas esant inkstų nepakankamumui
Doksazosino farmakokinetika pacientams, turintiems inkstų nepakankamumą, nepasikeičia ir pats vaistas nepadidina esamos inkstų funkcijos nepakankamumo, todėl tokiems pacientams jis vartojamas įprastomis dozėmis.
Naudoti kepenų nepakankamumu
Reikia imtis atsargumo priemonių (žr. Skyrių Specialios instrukcijos).
Naudoti vaikams
Trūksta vaisto "Cardura" vartojimo patirties.

Šalutinis poveikis
Gerybinė prostatos hiperplazija
Remiantis kontroliuojamais klinikiniais tyrimais, pacientams, kuriems yra GPH, pasireiškė tokios pačios nepageidaujamos reakcijos kaip ir pacientams, kuriems yra hipertenzija.
Paskelbus rinkodaros metodą, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas:
Iš hematopoetinės ir limfinės sistemos: leukopenija, trombocitopenija
Klausos ir vestibuliarinio aparato dalis: spengimas ausyse
Iš regėjimo organo: neryškus regėjimas
Virškinimo trakto dalis: pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dispepsija, vidurių pūtimas, burnos džiūvimas, vėmimas.
Bendrosios reakcijos: skirtingos lokalizacijos skausmai
Dėl kepenų: cholestazė, hepatitas, gelta.
Dėl imuninės sistemos: alerginės reakcijos
Diagnostikos rodiklių pokyčiai: nenormalūs laboratoriniai kepenų funkcijos rodikliai, svorio padidėjimas
Metabolizmas: anoreksija
Skeleto-raumenų sistemos ir jungiamojo audinio dalis: artralgija, nugaros skausmas, raumenų spazmai, raumenų silpnumas, mialgija
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: hipestezija, parestezija, drebulys. Psichika: nerimas, nerimas, depresija, nemiga
Iš šlapimo takų: dizurija, hematurija, padidėjęs šlapinimasis, nikturiatūra, poliureja, šlapimo nelaikymas.
Reprodukcinė sistema: ginekomastija, impotencija, priapizmas
Kvėpavimo sistemos dalis: esamų bronchų spazmų paūmėjimas, kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies
Odos dalis: alopecija, niežėjimas, odos bėrimas, purpura, dilgėlinė
Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema: "karščio bangos", kraujospūdžio mažinimas, burnos hipertenzija
Hipertenzija
Kontroliuojamų klinikinių Kardura vartojimo tyrimų metu dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios gali būti priskiriamos postuliniam (retkarčiais siejamamam su sinkopu) ar nespecifiniu būdu, kuris apima:
Iš klausos ir vestibuliarinio aparato: galvos svaigimas
Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas
Bendrosios reakcijos: astenija, edema, nuovargis, negalavimas
Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos svaigimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, mieguistumas, alpimas
Kvėpavimo sistemos dalis: rinitas
Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėta, kad marketingo taikymas Cardura vaisto, skirto hipertenzija sergantiems pacientams žinoma, nors apskritai, šie simptomai gali būti pastebėta, kad gydymo nesant su šio narkotiko bradikardija, tachikardija, smarkaus širdies plakimo, krūtinės skausmas, krūtinės anginos, miokardo infarkto, smegenų kraujotakos ligų ir aritmijos.

Perdozavimas
Jei perdozavimas sąlygoja ryškų kraujospūdžio sumažėjimą, pacientas turi būti nedelsiant pastatytas ant nugaros, nukreiptas žemyn ir prireikus reikia simptominį gydymą. Doksazosinas rišasi su plazmos baltymais, todėl dializė nėra veiksminga.

Sąveika su kitais vaistais
Kai kuriems pacientams kartu su PDE-5 inhibitoriais vartojamas Kardura vartojimas gali sukelti simptominę hipotenziją (žr. Skyrių Specialios instrukcijos).
Didžioji (98%) doksazosino dalis kraujo plazmoje susijusi su baltymėmis. Žmogaus plazmos in vitro tyrimo rezultatai rodo, kad doksazosinas neturi įtakos digoksino, varfarino, fenitoino ar indometacino baltymų prisijungimui. Kardura vartojama klinikinėje praktikoje be jokių sąveikos su tiazidinių diuretikų, furosemido, 3 blokatorių, nesteroidinių priešuždegiminių vaistų, antibiotikų, geriamųjų hipoglikeminių, šlapimo rūgščių ir antikoaguliantų.
Vieną kartą vartojant Kardura 1 mg per parą 4 dienas, vartojant 400 mg cimetidino 2 kartus per parą, vidutinis AUC padidėjo 10%, o statistiškai nereikšmingas padidėjo vidutinė Cmax (didžiausia koncentracija plazmoje) ir doksazosino pusinės eliminacijos laikas. Pacientams, vartojantiems cimetidiną, panašus 10% doksazosino vidutinis AUC didėja, atsižvelgiant į kintamumo (27%) doksazosino vidutinių AUC verčių kintamumą, palyginti su placebu.

Specialios instrukcijos
Postura hipotenzija / sinkopas
Kaip ir gydant bet kokius α blokatorius, ypač gydymo pradžioje, labai nedidelė procentinė dalis pacientų patyrė burnos hipertenziją, pasireiškusią galvos svaigimu ir silpnumu arba sąmonės praradimu (alpimas) (žr. Skyrių Dozavimas ir vartojimas). Prieš pradedant skirti bet kokį alfa blokatorių, pacientą reikia įspėti, kaip išvengti posturinės hipotenzijos simptomų. Gydymo Kardura pradžioje pacientą reikia informuoti apie būtinybę būti atsargiems silpnumo ar galvos svaigimo atveju.
Kombinuotas naudojimas su PDE-5 inhibitoriais
Kardura kartu su 5 tipo fosfodiesterazės inhibitoriais turi būti atsargūs, nes kai kuriems pacientams tai gali sukelti simptominę hipotenziją.
Kepenų disfunkcija
Reikia atkreipti dėmesį, skiriant Kardura, taip pat kitus vaistus, kurie yra visiškai biotransformuoti kepenyse, pacientams, turintiems sutrikusią kepenų funkciją (žr. "Farmakokinetika"), išvengiant didžiausios dozės.

Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį ir naudoti įrangą
Gebėjimas vairuoti ir mechanizmai gali pablogėti, ypač gydymo pradžioje. Galbūt vertigo vystymasis.

Nesuderinamumas
Nežinoma

Atleiskite formą
Tabletės 1, 2, 4 mg.
7, 10 ar 14 tablečių lizdinėje plokštelėje; 2 blisteriai iš 7 tablečių, 3 blisteriai iš 10 ar 1 blisteriai iš 14 tablečių kartu su instrukcijomis, skirtomis naudoti kartoninėje dėžutėje.

Laikymo sąlygos
Sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas
5 metai.
Žiūrėkite tinkamumo datą, nurodytą ant pakuotės.
Nenaudokite vėliau nei ant pakuotės nurodytos datos.

Vaistinių pardavimo sąlygos
Pagal receptą.

Gamybos įmonė: "PFIZER GmbH", pagaminta "Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Vokietija"
Pfizer H atstovybė Si Pi Korporacija, Maskva, 109-147, Таганская str., 17-23.