Pagrindinis
Analizuoja

Sumamed

Aprašymas nuo 2015 m. Rugsėjo 8 d

  • Lotyniškas pavadinimas: Sumamed
  • ATC kodas: J01FA10
  • Aktyvioji medžiaga: azitromicinas (azitromicinas)
  • Gamintojas: Pliva Hrvatska d.o.o. (Kroatijos Respublika)

Kompozicija

Visų formų vaisto sudėtis apima azitromicino dihidrato aktyvų komponentą.

Sumamed tabletes taip pat yra šios papildomos medžiagos: bevandenis kalcio fosfatas, pregelifikuotas krakmolas, natrio laurilsulfatas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, MCC.

Kapsulėse yra šios papildomos medžiagos: natrio laurilsulfatas, MCC, magnio stearatas.

Milteliai, iš kurių ruošiama suspensija, yra šios papildomos medžiagos: natrio fosfatas, sacharozė, hiprolozė, ksantano guma, kvapioji medžiaga, koloidinis silicio dioksidas.

Atleiskite formą

Vaistas yra pagamintas tokiomis formomis:

  • 125 mg tabletės - abipus išgaubtos, apvalios, mėlynos spalvos, su plėvelės danga. Yra graviūros "PLIVA" ir "125". Lizdinėje plokštelėje yra 6 tablečių.
  • 500 mg tabletės - abipus išgaubtos, ovalios, mėlynos spalvos, su plėvelės danga. Pertrauka tabletė balta. Yra graviūros "PLIVA" ir "500". Lizdinėje plokštelėje yra 3 tablečių.
  • Želatinos kapsulės turi mėlyną korpusą ir mėlyną dangtelį, kapsulės viduje yra milteliai arba masė, kurios baltos arba šviesiai geltonos spalvos. Lizdinėje plokštelėje yra 6 kapsulės.
  • Milteliai, iš kurių paruošta Sumamed suspensija, yra baltos arba šviesiai geltonos spalvos. Jis granuliuotas, su bananų arba vyšnių skonio. Iš miltelių paruošta homogeninė suspensija. Sudėtyje yra 50 ml buteliukų, rinkinyje yra matavimo šaukštas arba dozavimo švirkštas.

Farmakologinis poveikis

Sumamed yra bakteriostatic antibiotikas, grupė antibiotikų - makrolidai-azalidai. Jis turi plačią spektrą antimikrobinį poveikį. Jo veikimo mechanizmas pagrįstas gebėjimu slopinti mikrobų ląstelių baltymų sintezę. Dėl to bakterijų augimas ir dauginimas sulėtėja. Esant didelėms koncentracijoms, jis veikia kaip baktericidinis agentas.

Vikipedijoje parodyta, kad aktyvaus vaisto sudedamoji dalis rodo aktyvumą daugelio gramneigiamų ir gramteigiamų anaerobų, taip pat intracellular mikroorganizmų ir tt

Reikėtų nepamiršti, kad mikroorganizmai gali būti atsparūs antibiotikams arba laikui bėgant įgyti tokį atsparumą. Iš pradžių gama teigiamų aerobų Staphylococcus spp., Enterococcus faecalis, anaerobose - Bacteroides fragilis, atsparumas gramteigiamoms bakterijoms pasižymi atsparumu eritromicinui.

Farmakokinetika ir farmakodinamika

Kaip rodo abstrakcija, veiklioji medžiaga organizme greitai absorbuojama, o jo pasiskirstymas taip pat vyksta greitai. Išgėrus vaisto 500 mg dozėje, jo biologinis prieinamumas yra 37%. Didžiausia koncentracija kraujyje pastebima po 2-3 valandų, ji yra lygi 0,4 mg / l. Susieta su baltymu 7-50%.

Azitromicinas gali prasiskverbti į ląstelių membranas, todėl šį vaistą galima naudoti infekcijoms, kurias sukelia intracellular patogenai organizme. Fagocitai perneša jį į infekcijos vietą, ir ten išleidžiamas azitromicinas.

Gali praeiti per histohematogenines kliūtis. Ląstelių ir audinių koncentracija yra 10-50 kartų didesnė, palyginti su kraujo plazma. Infekcijos kamieno metu medžiagos koncentracija yra didesnė nei kituose audiniuose.

Demetiliuotas kepenyse. Pusinės eliminacijos laikas yra 35-50 valandų. Iš audinių pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis. Jis išsiskiria nepakitęs, maždaug 50% per žarnyną, maždaug 6% per inkstus.

Indikacijos vartoti Sumamed

Šio vaisto vartojimo indikacijos yra infekcinės ir uždegiminės ligos, dėl kurių organizme atsiranda mikroorganizmai, jautrūs šiam vaistui:

  • infekcijos, veikiančios viršutinius kvėpavimo takus ir viršutinius kvėpavimo takus (su sinusitu, sinusitu, tonzilitu, viduriu ir kt.);
  • infekcijos, kurios veikia apatinius kvėpavimo takus (bronchitas, lėtinis bronchitas paūmėjimo laikotarpiu, pneumonija ir kt.);
  • vulgaris spuogai (vidutinio sunkumo laipsnis);
  • minkštųjų audinių infekcinės ligos (impetiga, erysipeliai ir tt);
  • Laimo liga (liga pradiniame etape);
  • infekcinės šlapimo takų ligos, kurias sukelia Chlamydia trachomatis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl vaisto "Sumamed" yra šie:

  • padidėjęs jautrumas lėšų komponentams, taip pat eritromicinui arba ketolidams, makrolidų antibiotikams;
  • sunkūs kepenų ar inkstų sutrikimai;
  • Priėmimas reiškia kartu su dihidroergotaminu ir ergotaminu.

Vaikams iki 12 metų neturėtumėte vartoti 500 mg tablečių ar kapsulių. Nevartokite 125 mg tablečių vaikams iki 3 metų. Jūs taip pat negalite duoti sirupo (suspensijos) vaikams iki 6 mėnesių.

Atsargiai, Sumamed skiriamas suaugusiems, sergantiems myasthenia gravis, kepenų ir inkstų sutrikimais, žmonėms, kuriems yra proarritiniai veiksniai, kuriems gydomi antiaritminiai IA ir III klasės vaistai, sunkus širdies nepakankamumas, aritmija, bradikardija.

Šalutinis poveikis

Vartojant šį preparatą gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

  • hematopoetinė sistema: neutropenija, eozinofilija, leukopenija; labai retais atvejais - hemolizinė anemija, trombocitopenija;
  • infekcinės ligos: kandidozė, faringitas, pneumonija, kvėpavimo takų ligos, gastroenteritas, rinitas;
  • metabolizmas: anoreksija;
  • nervų sistema: parestezija, dirglumas, galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, sutrikęs skonis, nemiga ir tt;
  • alerginės apraiškos: dilgėlinė, padidėjęs jautrumas, angioneurozinė edema;
  • regos organai: neryškus regėjimas;
  • klausos organai: galvos svaigimas, klausos praradimas, spengimas ausyse;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: širdies plakimas, kraujospūdžio mažinimas, paraudimas, skilvelinė tachikardija;
  • virškinimo sistema: viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas, gastritas, vidurių užkietėjimas, raugėjimas, pilvo pūtimas, disfagija ir tt;
  • kvėpavimo sistema: dusulys, kraujavimas iš nosies;
  • kepenų ir tulžies takų: hepatitas, nenormalus kepenų funkcijos sutrikimas, cholestazinė gelta;
  • odos ir poodiniai audiniai: sausa oda, dermatitas, bėrimas, prakaitavimas, Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė eritema;
  • raumenų ir kaulų sistemos: mialgija, osteoartritas, nugaros ar kaklo skausmas, artralgija;
  • reprodukcinė sistema: sutrikusi sėklidžių funkcija, metroragija;
  • šlapimo sistema: dispūra, inkstų skausmas, intersticinis nefritas;
  • kitas šalutinis poveikis: negalavimas, astenija, nuovargis, krūtinės skausmas, veido patinimas, karščiavimas;
  • keletą laboratorinių parametrų.

Naudojimo instrukcijos Sumamed (metodas ir dozavimas)

Vaistas turi būti geriamas 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po jo. Paprastai vaistas vartojamas kartą per dieną. Kramtuoti tabletes nereikia.

Sumamed tabletes, naudojimo instrukcijos

Kvėpavimo takų užkrečiamųjų ligų, ENT organų atveju pacientas turi gauti 500 mg vieną kartą per parą 3 dienas. Minkštųjų audinių ir odos užkrečiamųjų ligų atveju antibiotikas turėtų būti vartojamas panašiai.

Pacientams, sergantiems eritromic migrans, 1 g vaisto skiriama pirmąją gydymo dieną, 500 mg per artimiausias 4 dienas.

Infekcinėse šlapimo takų ligose paros dozė yra 1 g.

Spuogų atveju vulgaris skiriamas 500 mg dozę kartą per parą, jums reikia gerti tris dienas, po to 9 savaites reikia gerti po 500 mg vieną kartą per savaitę.

Naudojimo instrukcijos Sumamed vaikams

Vaikams su infekcinėmis kvėpavimo takų, viršutinių kvėpavimo takų ligomis, minkštųjų audinių ir odos ligomis skiriama 10 mg 1 kg svorio vieną kartą per dieną, 3 dienas. Taigi vaikams, sveriantiems 18-30 kg, turėtų būti skiriama 2 mg 125 mg tabletės per dieną (250 mg), vaikai sveria 31-44 kg 3 tablečių (375 mg).

Vaikams, sergantiems tonzilitu ar faringitu, kuriuos sukelia Streptococcus pyogenes, tris dienas nustatyta 20 mg dozė 1 kg svorio per dieną.

Laimo ligoje pirmąją dieną dozė nustatoma 20 mg / kg kūno svorio per dieną, o po to - keturioms dienoms - 10 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą.

Sumamed suspensija, naudojimo instrukcijos

Vaikų sirupas (suspensija) skirtas vartoti vaikams nuo 6 mėnesių iki 3 metų. Vaikams, sveriantiems iki 15 kg, dozę išmatuoti, naudojamas švirkštas, vaikams, sveriantiems daugiau nei 15 kg, matuoti dozę matavimo šaukšteliu.

Vaikai, turintys užkrečiamų kvėpavimo takų ligų, viršutinių kvėpavimo takų ligų, taip pat minkštųjų audinių ir odos ligų, skiriamos 10 mg 1 kg svorio vieną kartą per parą gerti 3 dienas.

Streptococcus pyogenes sukeltiems tonzilitams ar faringitams vaikams skiriama 20 mg dozė 1 kg svorio per parą, gerti 3 dienas.

Lyme liga pradiniame etape pirmąją dieną dozė nustatoma 20 mg / kg kūno svorio per dieną, o keturias dienas - 10 mg / kg kūno svorio vieną kartą per parą.

Prieš vartojimą turėtumėte perskaityti instrukcijas, kaip paruošti suspensiją "Sumamed". Norėdami tai padaryti, į švirkštą į buteliuką į miltelius įpilkite 12 ml vandens. Be to, butelio turinys turi būti gerai sukratytas. Laikyti gatavą produktą leidžiama 5 dienas ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Prieš pradėdami vartoti vaikus, turite purtyti buteliuko turinį. Sumamed dozavimas vaikams atliekamas šaukšteliu ar švirkštu. Kaip sodinti Sumamed 100mg / 5ml, galite išmokti iš instrukcijų.

Perdozavimas

Jei dozė buvo reikšmingai viršyta suaugusiesiems ar vaikams, pacientas gali pykinti, viduriavimas, vėmimas ir asmuo gali prarasti klausą kurį laiką. Simptominis gydymas yra atliekamas.

Sąveika

Vieno antacidinių agentų priėmimas neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau jo maksimali koncentracija kraujyje sumažėja 30%.

Kartu vartojant makrolidus su P-glikoproteino substratais, padidėja P-glikoproteino substrato koncentracija kraujyje.

Kai kartu vartojami azitromicinas ir zidovudinas, šiek tiek pasireiškia zidovudino glikuronido metabolito farmakokinetika. Be to, kartu vartojant šiuos vaistinius preparatus, pastebėtas fosforilinto zidovudino (kliniškai aktyvus metabolitas) padidėjimas periferinio kraujo mononuklearinėse ląstelėse.

Yra nedidelis azitromicino poveikis citochromo P450 izofermentams.

Nerekomenduojama naudoti skalsių alkaloidų kartu su dariniais, nes egzistuoja teorinė erotinio pobūdžio galimybė.

Vartojant kartu su azitromicinu ir atorvastatinu, atorvastatino koncentracija kraujyje nepasikeitė. Tačiau po registracijos laikotarpiu žmonėms, kurie kartu vartojo azitromiciną ir statinus, buvo atskiri rabdomiolizės atvejai.

Kartu vartojant vieną dozę, zimetidinas neveikia azitromicino farmakokinetikos, jei cimetidinas buvo priimtas ne anksčiau kaip 2 valandas prieš azitromiciną.

Dažnai protrombino laiką reikia stebėti, jei azitromicinas ir netiesioginiai antikoaguliantai yra vartojami per burną tuo pačiu metu.

Rekomenduojama azitromiciną ir ciklosporiną vartoti labai atsargiai, jei būtina, toks derinys turėtų būti stebimas atsižvelgiant į ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje ir reikia koreguoti dozę.

Vartojant kartu, flukonazolo farmakokinetika nepasikeitė, tačiau tai sumažino didžiausią azitromicino koncentraciją. Tačiau tai neturėjo klinikinės reikšmės, leidžiančios tuo pačiu metu naudoti.

Jei kartu vartojami azitromicinas ir rifabutinas, kartais pastebima neutropenija. Tačiau šių reiškinių santykis nėra patikimai nustatytas.

Kartu vartojant makrolidus ir terfenadiną, galima sukurti aritmijas ir pailginti QT intervalą, todėl šiuo atveju Sumamed tabletes reikia atidžiai išgydyti.

Pardavimo sąlygos

Sumamed vaistinėse parduodami pagal receptą.

Laikymo sąlygos

Gamintojas rekomenduoja apsaugoti vaistą nuo vaikų, laikymo temperatūra neturi būti didesnė kaip 25 ° C.

Tinkamumo laikas

Sumamed kapsules ir tabletes galima laikyti 3 metus. Milteliai, iš kurių paruošiama suspensija, laikomi 2 metus, paruoštą suspensiją galima laikyti 5 dienas.

Specialios instrukcijos

Kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas ir vidutinio sunkumo, nes gali kilti sunkus kepenų nepakankamumas ir fulminantinis hepatitas.

Pacientai, kurie klausia gydytojų, ar Samaised yra antibiotikas, turėtų laikyti, kad tai yra antibakterinis preparatas. Todėl reikia nuolat tirti superinfekcijas ir ugniai atsparius mikroorganizmus. Svarbu laikytis nurodymuose nurodytos dozės ir gydymo trukmės. Todėl Samaised su stenokardija suaugusiems ir vaikams, taip pat priekinių ir kitų ligų gydymas gali būti praktikuojamas tik po gydytojo recepto.

Ilgalaikis gydymas gali sukelti pseudomembraninį kolitą.

Pacientams, vartojusiems makrolidų, buvo padidėjęs širdies repolarizavimas, QT intervalas. Dėl to padidėja širdies aritmijų vystymosi rizika.

Samaismed gydymas gali sukelti miaestininį sindromą arba sukelti miaztenos paūmėjimą.

Vaikų ir paauglių iki 18 metų Samaised saugumas ir veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Žmonės, kuriems reikia riboti natrio kiekį, turėtų atsižvelgti į vaisto natrio kiekį.

Jei pacientas gydomas Sumamed, reikia atidžiai vairuoti variklius ir atlikti kitus veiksmus, kuriems reikia dėmesio skirti koncentracijai.

Analogai Samaied

Yra ir brangūs, ir pigesni "Sumamed" analogai. Kas gali pakeisti vaistą, lemia tik gydantis gydytojas. Yra tokie šio vaisto analogai: azitromicinas, azitsinas, azitroksai, zomaksai, azakai, zitroksai. Kaina neprilygstama

Sumamed priklauso nuo gamintojo, pakuotės. Pavyzdžiui, Rusijos ekvivalentas "Sumamed Azitromicin" yra kelis kartus pigesnis. Bet nenaudokite pakaitos patys.

Samaied ar azitromicinas - kas geriau?

Azitromicinas yra generinis "Sumamed", atitinkamai mažesnė yra azitromicino kaina. Daugelis pacientų yra suinteresuotos, koks skirtumas tarp narkotikų, be išlaidų. Azitromicinas, kaip kopija, neatitinka visų tyrimų ir bandymų, skirtingai nei Sumamed. Taip pat preparatuose gali skirtis tabletės apvalkalo sudėtis.

Samaied arba Supraks - kas yra geriau?

Vaistas Supraks - kita veiklioji medžiaga cefiksime. Ši medžiaga turi ryškų baktericidinį poveikį. Tačiau reikia pažymėti, kad didžiausia koncentracija po vartojimo pasiekiama praėjus 4 valandoms po vartojimo.

Kuris yra geriau: Samaied arba Augmentin?

Kaip dalis Augmentin - veikliosios medžiagos amoksicilino, šis antibiotikas priklauso penicilinų grupei. Pritaikykite šį įrankį, skirtingai nei Samaismed, nuo pirmųjų kūdikio gyvenimo dienų.

Zi-Factor arba Sumamed - kas geriau?

Zi-Factor yra Sumided analogas, turintis panašią veikliąją medžiagą. Tačiau jo kaina yra mažesnė.

Samaied vaikams

Vaikai iki 12 metų nenaudoja 500 mg kapsulių ir tablečių; vaikams iki 3 metų negalima vartoti 125 mg tablečių. Sirupo negalima vartoti tik vaikui nuo 6 mėnesių amžiaus. Iš esmės Sumided suspensija skiriama vaikams. Vaikams skiriama dozė priklauso nuo vaiko kūno svorio. Vaikams, kurių svoris yra 18-30 kg, tabletes reikia vartoti 250 mg dozės per parą antibiotikas, vaikams nuo 31-44 kg svorio - 375 mg per parą. Vaikų suspensijos dozavimas priklauso nuo kūno svorio. Reikia tiksliai išmatuoti dozę, kad būtų išvengta vaisto perdozavimo. Atsiliepimai rodo, kad vaistų nuo bronchito, vaikų, sergančių ausies uždegimu ir kt., Veiksmingumas.

Reikėtų pažymėti, kad paskyrimą turėtų atlikti tik pediatras. Taigi, 250 mg kapsules vaikams galima vartoti tik po to, kai gydytojas nustato aiškų grafiką.

Samaied ir alkoholis

Kalbant apie šio vaistinio preparato suderinamumą su alkoholiu, reikėtų pažymėti, kad bet kokie antibiotikai su alkoholiu neturėtų būti sujungti. Nepaisant to, kad abstrakčiai nėra informacijos apie tai, gydytojai pažymi, kad naudojant šį derinį padidėja kepenų apkrova ir padidėja nepageidaujami šalutiniai reiškiniai.

Sumamed nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu priemonę galima skirti tik tuo atveju, jei tikėtina nauda nusveria galimą neigiamą poveikį. Žindymo metu preparatas nenustatytas.

Sumamed Apžvalgos

Sumamed atsiliepimai forumuose yra skirtingi. Daugelis pacientų pažymi, kad patogu vartoti antibiotiką, jie taip pat rašo, kad greitai veikia su bronchitu, skauda gerklę, sinusitu. Vaistinis preparatas taip pat tvirtai vertinamas tėvams, nes vaikai mėgsta jo skonį, todėl jį lengva duoti vaikui.

Tačiau yra ir apžvalgų, susijusių su šalutiniu poveikiu. Visų pirma, vartojant Sumamed, kartais atsiranda viduriavimas ir žarnyno skausmas. Tėvai, vartojantys Samaised vaikams, retai palieka atsiliepimus apie šalutinį poveikį. Jie pažymi, kad įrankis nesukelia alerginių apraiškų. Daugiausia teigiamų atsiliepimų apie gydytojus.

Sumamed kaina, kur nusipirkti

Sumamed kaina 500 mg tabletėse - nuo 480 iki 550 rublių už pakuotę iš 3 vienetų. "Sumamed" galite įsigyti Maskvoje bet kurioje vaistinėje pagal receptą. Kiek SPB tabletės skiriasi, tai priklauso nuo pardavimo vietos. Tablečių kaina 125 mg - nuo 360 iki 420 rublių už 6 vnt. Galima nusipirkti antibiotiką 250 mg kapsulėmis už kainą nuo 500 iki 560 rublių už 6 kapsules.

Sumamedo pakabos kaina vidutiniškai yra 250 rublių už 50 ml butelį. Važiavimas vaikams Ukrainoje (Kijevas, Charkovas ir tt) kainuoja vidutiniškai 100-120 rublių. Galite nusipirkti miltelius, iš kurių vaikų sirupas gaminamas bet kurioje vaistinėje.

SUMAMED

Vaistas: SUMAMED ®
Aktyvioji medžiaga: azitromicinas
ATC kodas: J01FA10
KFG: makrolidų antibiotikas - azalidas
ICD-10 kodai (rodmenys): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15. 7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
KFU kodas: 07/06/01
Reg. Numeris: P N015662 / 02
Registracijos data: 18.05.09
Savininkas reg. ID: PLIVA HRVATSKA d.o.o.

DUOMENŲ FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ

Tabletės, padengtos plėvele mėlynos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas su "PLIVA", o kita - "125"; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis, dvigubai pakeistas kalcio fosfatas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, indigokarmino dažiklis (E132), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, talkas.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Kietieji želatinos kapsulės Nr. 1 su mėlyna korpusu ir mėlyna dangteliu; kapsulių turinys - milteliai arba suspausta masė nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, suskaidomos spaudžiant.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Kietos želatinos kapsulės Nr. 1 sudėtis: želatina, titano dioksidas (E171), indigokarminas.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Tabletės, padengtos plėvele mėlynos spalvos, pailgos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas "PLIVA", o kita - "500"; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: bevandenis kalcio hidrofosfatas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, pregelifikuotas krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė, indigokarmino dažiklis (E132), titano dioksidas (E171), polisorbatas 80, talkas.

3 vienetai - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Milteliai paruoštiems suspensijoms geriamam vartojimui granuliuoti, baltos arba šviesiai geltonos spalvos, su būdingu braškių kvapu; paruošta vandeninė baltos arba šviesiai geltonos spalvos pakaba, vienarūšė, su būdingu braškių kvapu.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė, bevandenis natrio karbonatas, natrio benzoatas, tragakantas, titano dioksidas, glicinas, koloidinis silicio dioksidas, braškių skonio, obuolių skonio, pipirmėtės skonio.

17 g - tamsaus stiklo buteliukai, kurių tūris 50 ml (1), sumontuotas su dvipuse matavimo šaukšteliu (2,5 ir 5 ml) ir (arba) dozavimo švirkštu (5 ml) - kartoninėmis pakuotėmis.

INSTRUKCIJOS EKSPERTAMS.
Gamintojo patvirtintas vaisto "SUMAMED" aprašymas.

FARMAKOLOGINIAI VEIKSMAI

Bakteriostatikos plazmos spektro antibiotikas iš makrolidų-azalidų grupės. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinių ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Bendrauti su 50S-ribosomos subvieneto, slopina peptidtranslokazu į transliavimo etape ir slopina baltymų sintezę sulėtina augimą ir dauginimąsi bakterijų. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotikams arba gali atsirasti.

Mikroorganizmų jautrumas azitromicinui (MIK, mg / l)

Daugeliu atvejų Sumamed ® vaisto, aktyvių prieš aerobinėmis gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrios padermės), Streptococcus pneumoniae, (peniciliną jautrūs štamai), Streptococcus pyogenes; aerobinės gramneigiamosios bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp. kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys atsirasti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai yra Streptococcus pneumoniae (atsparūs penicilinui padermėms).

Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilinui atsparūs stafilokokų štamai pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Išgertas asitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai išsiskiria organizme. Po vienos 500 mg dozės biologinis prieinamumas yra 37% dėl pirmojo praeinamojo poveikio kepenyse. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama per 2-3 valandas ir yra 0,4 mg / l.

Baltymų susirišimas yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir yra 7-50%. Atrodo vd sudaro 31,1 l / kg. Jis įsiskverbia į ląstelių membranas (veiksmingas infekcijoms, kurias sukelia intracellular patogenai). Gabenamas fagocitais į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria, esant bakterijoms. Jis lengvai įsiskverbia per histohematogenines barjerus ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos dėmesio - 24-34 proc. Daugiau nei sveikuose audiniuose.

Kepenoje jis demetalizuotas, prarandamas aktyvumas.

T1/2 ilgai - 35-50 val. T.1/2 iš audinių daug daugiau. Terapinė azitromicino koncentracija palaikoma 5-7 dienas po paskutinės dozės. Azitromicinas išsiskiria iš esmės nepakitęs - 50% per žarnyną, 6% - inkstai.

INDIKACIJOS

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs vaistams mikroorganizmai:

- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas / tonsilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, pneumonija, įskaitant dėl netipinių ligų sukėlėjų;

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (vidutinio sunkumo spuogai, erysipeliai, impetiga, antriniu būdu užkrėstas dermatozė);

- pradinis laimo ligos etapas (borreliozė) - migrena eritema (eritma migrans);

- Chlamydia trachomatis sukeltos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas).

Dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną vieną kartą per parą, mažiausiai 1 val. Prieš arba 2 val. Po valgio. Tabletės imamos be kramtymo.

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis kaip 45 kg, yra skiriami tabletėmis ir kapsulėmis.

6 mėnesių ir vyresniems vaikams vaistas turi būti skiriamas peroraliniam suspensijos pavidalu. Vaikams nuo 3 metų ir vyresnio amžiaus vaistas taip pat gali būti skiriamas 125 mg tabletėmis. Vaisto forma tabletėmis 125 mg dozuojama pagal vaiko kūno svorį, pateiktą lentelėje.

Dėl infekcijos, viršutinių kvėpavimo takų, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių (išskyrus lėtinių eritema migrans) suaugusiems ir vaikams vyresniems nei 12 metų amžiaus, kurių kūno svoris didesnis kaip 45 kg narkotikų vartojama 500 mg 1 kartą / dieną dozė 3 dienas, kurso dozė yra 1,5 g. Vaikams nuo 6 mėnesių ir vyresniems pacientams skiriama 10 mg / kg kūno svorio 1 kartą per parą 3 dienas, kurso dozė yra 30 mg / kg.

Kai eritema migrans, vaistas skiriamas 1 kartą per parą 5 dienas. Suaugusiesiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų, kurių kūno svoris didesnis kaip 45 kg, 1 parai dozė - 1 g, po to - nuo 2 iki 5 dienų - po 500 mg; Žinoma dozė - 3 g. Vaikams nuo 6 mėnesių ir vyresniems pacientams 1-osios dienos dozė yra 20 mg / kg kūno svorio, o vėliau nuo 2 iki 5 dienų - kasdien 10 mg / kg kūno svorio dozės, kurso dozė - 60 mg / kg

Vidutiniškai sunkiomis spuogomis kurso dozė yra 6,0 g. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg, dozė yra 500 mg 1 kartą per parą 3 dienas, po to - 500 mg vieną kartą per savaitę 9 savaites. Pirma savaitinė dozė turi būti skiriama praėjus 7 dienoms po pirmosios paros dozės (8-os dienos nuo gydymo pradžios), kitos 7 savaitės dozės turėtų būti skiriamos 7 dienų intervalu.

Dėl lytiniu būdu plintančių infekcijų, gydant chlamydia trachomatis sukeltą nesteplizuotą uretritą / cervicitą, vaistas skiriamas 1 g dozę vieną kartą; Chlamydia trachomatis sukeltam komplikuotam ilgalaikiam uretritui / cervicitui gydyti 1 g skiriama 3 kartus 7 dienas (1, 7, 14 dienų), kurso dozė yra 3 g.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 40 ml / min.) Dozės koreguoti nereikia.

Sustabdymų rengimo ir priėmimo taisyklės

Buteliuke, kuriame yra 17 g miltelių, įpilama 12 ml vandens, distiliuoto arba virinto. Susidariusios suspensijos tūris yra 23 ml. Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 5 dienos. Prieš pradedant buteliuko turinį kruopščiai sukratyti, kad gautumėte homogeninę suspensiją. Iš karto po priėmimo suspensijos vaikui leidžiama išgerti keletą arbatėlių, kad būtų galima nuryti likusį suspensijos kiekį burnos ertmėje.

Po naudojimo švirkštas išardomas ir nuplaunamas tekančiu vandeniu, išdžiovinamas ir saugomas sausoje vietoje.

ADVERSE POVEIKIS

Nepageidaujamų reakcijų dažnumo nustatymas: dažnai (> 1/100 ir 1/1000 bei 1/10 000 ir ® reikia vartoti mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po šių vaistų ir maisto vartojimo.

Kartu vartojant azitromiciną, kraujo karbamazepinas, didanozinas, rifabutinas ir metilprednizolonas nekinta.

Parenteraliniam vartojimui, ne dėl azitromicinu koncentracijos kraujo plazmoje cimetidino, efavirenzo, flukonazolo, indinaviras, midazolamo, teofilino, triazolamo, trimetoprimą / sulfametoksazolo buvo taikytas kombinuotas gydymas poveikis, bet ne draudžia tokio sąveikos galimybę, kai paskiriant Sumamed ® vidų.

Azitromicinas neturi įtakos teofilino farmakokinetikai, tačiau, vartojant kartu su kitais makrolidais, teofilino koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti.

Jei būtina, kartu su ciklosporinu rekomenduojama kontroliuoti ciklosporino kiekį kraujyje. Nepaisant to, kad nėra duomenų apie azitromicino poveikį ciklosporino koncentracijos pokyčiui kraujyje, kiti makrolidų klasės atstovai gali keisti jo koncentraciją kraujo plazmoje.

Kai kartu su digoksinu ir azitromicinu reikia kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes Daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją iš žarnyno, todėl padidėja jo koncentracija kraujo plazmoje.

Jei būtina, kartu su varfarinu rekomenduojama atidžiai stebėti protrombino laiką.

Nustatyta, kad tuo pačiu metu terfenadino ir makrolidų antibiotikų vartojimas sukelia aritmiją ir QT intervalo pailgėjimą. Atsižvelgiant į tai, kartu su terfenadinu ir azitromicinu negalima išskirti šių komplikacijų atsiradimo.

Kadangi yra slopinimo azitromicino į parenteriniu forma izofermento CYP3A4 galimybė, kai kartu su ciklosporinu, terfenadinu, skalsių alkaloidų, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizolu ir kitų narkotikų, medžiagų apykaitos, kuri atsiranda su šio izofermento dalyvavimo, turi atsižvelgti į tokio bendravimo galimybę į azitromicino skyrimo gavimo viduje

Kai azitromicinas ir zidovudinas yra kartu, azitromicinas neturi įtakos zidovudino farmakokinetikos parametrams kraujo plazmoje arba jo ir jo metabolito gliukuronido inkstuose. Tačiau aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino koncentracija periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse didėja. Klinikinė šio fakto reikšmė nėra aiški.

Vartojant makrolidus kartu su ergotaminu ir dihidroergotaminu, jų toksinis poveikis yra įmanomas.

NARKOTIKŲ ATIDĖJIMO SĄLYGOS

Šis vaistas yra receptas.

SĄLYGOS IR SĄLYGOS

B sąrašą. Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje esant 15-25 oC temperatūrai. Vaisto vartojimo trukmė 3 metai, padengta kapsulėmis ir tabletėmis, milteliai peroraliniam suspensijos ruošimui - 2 metai, paruoštos suspensijos - 5 dienos.

DocVita

Vaistas: SUMAMED® (SUMAMED®)
Aktyvioji medžiaga: azitromicinas
ATC kodas: J01FA10
KFG: makrolidų antibiotikas - azalidas
ICD-10 kodai (rodmenys): A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16. 0, J20, J31, J32, J35.0, J42, L01, L30.3, L70, N34, N72
Reg. Numeris: P N015662 / 02
Registracijos data: 18.05.09
Savininkas reg. Pagarbiai: PLIVA HRVATSKA (Kroatija)

DUOMENŲ FORMA, SUDĖTIS IR PAKUOTĖ

Tabletės, padengtos plėvele mėlynos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas su "PLIVA", o kita - "125"; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: dvibazis kalcio fosfatas, bevandenis - 29873 mg hipromeliozė - 1,5 mg kukurūzų krakmolas - 12 mg gelifikuotas krakmolas - 12 mg, mikrokristalinė celiuliozė - 10 mg, natrio laurilo sulfatas - 0,6 mg magnio stearatas - 3 mg.

Korpuso sudėtis: hipromeliozė - 3,4 mg, indigokarmino dažiklis (E132) - 0,1 mg, titano dioksidas (E171) - 0,56 mg, polisorbatas 80 - 0,14 mg, talkas - 2,8 mg.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Kietieji želatinos kapsulės Nr. 1 su mėlyna korpusu ir mėlyna dangteliu; kapsulių turinys - milteliai arba suspausta masė nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, suskaidomos spaudžiant.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė - 43,95 mg, natrio laurilsulfatas - 1,4 mg, magnio stearatas - 12,6 mg.

Kietos želatinos kapsulės * sudėtis: (želatina - q.s., titano dioksidas (E171) - q.s., indigokarminas - q.s.) - 75 mg.

* - kaip konservantas yra sieros dioksido 200 ppm.

6 vnt - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Tabletės, padengtos mėlyna, ovalo formos, abipus išgaubtos, vienoje pusėje išgraviruotas "PLIVA", o kita - "500"; pertrauka - nuo baltos iki beveik baltos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: dvibazis kalcio fosfatas, bevandenis - 93891 mg hipromeliozė - 6 mg kukurūzų krakmolas - 48 mg gelifikuotas krakmolas - 40 mg Mikrokristalinė celiuliozė - 33,6 mg, natrio laurilo sulfatas - 2,4 mg Magnio stearatas - 12 mg.

Kapsulės sudėtis: hipromeliozė - 13,6 mg, indigokarmino dažiklis (E132) - 0,4 mg, titano dioksidas (E171) - 2,24 mg, polisorbatas 80 - 0,56 mg, talkas - 11,2 mg.

3 vienetai - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.

Milteliai paruoštiems suspensijoms, skirtiems paraudimui granuliuoti, nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, būdingas vyšnių ir bananų kvapas; virta vandeninė suspensija nuo baltos iki šviesiai geltonos spalvos, vienarūšė, būdingas vyšnių ir bananų kvapas.

Pagalbinės medžiagos: sacharozė - 927253 mg, natrio fosfatas - 20 mg, giproloza - 1,6 mg, ksantano guma - 1,6 mg koloidinis silicio dioksidas - 2 mg vyšnios kvapioji medžiaga J7549 - 4,5 mg bananų kvapioji medžiaga 78701-31 - 7,5 mg Vaniliniai D-125038 - 10,5 mg.

17 g - tamsaus stiklo buteliai, kurių tūris yra 50 ml (1), komplektas su matavimo dvipuse šaukšteliu ir / arba švirkštu d / dozavimu - kartoninė pakuotė.

EKSPERTŲ PARAIŠKOS INSTRUKCIJA.
Vaisto aprašymas, kurį gamintojas patvirtino 2013 m

FARMAKOLOGINIAI VEIKSMAI

Bakteriostatikos antibiotikų makrolidų-azalidų grupė. Turi daugybę antimikrobinio poveikio. Azitromicino veikimo mechanizmas yra susijęs su mikrobinių ląstelių baltymų sintezės slopinimu. Bendrauti su 50S-ribosomos subvieneto, slopina peptidtranslokazu į transliavimo etape ir slopina baltymų sintezę sulėtina augimą ir dauginimąsi bakterijų. Didelės koncentracijos turi baktericidinį poveikį.

Jis veikia prieš daugumą gramteigiamų, gramneigiamų, anaerobinių, ląstelinių ir kitų mikroorganizmų.

Mikroorganizmai iš pradžių gali būti atsparūs antibiotikams arba gali atsirasti.

Mikroorganizmų jautrumas azitromicinui (MIK, mg / l)

Daugeliu atvejų Sumamed ® vaisto, aktyvių prieš aerobinėmis gramteigiamos bakterijos: Staphylococcus aureus (meticilinui jautrios padermės), Streptococcus pneumoniae, (meticilinui jautrios padermės), Streptococcus pyogenes; aerobinės gramneigiamosios bakterijos: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobinės bakterijos: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; kiti mikroorganizmai: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Mikroorganizmai, galintys atsirasti atsparumui azitromicinui: gramteigiami aerobai yra Streptococcus pneumoniae (atsparūs penicilinui padermėms).

Iš pradžių atsparūs mikroorganizmai: gramteigiami aerobai - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (meticilinui atsparūs stafilokokų štamai pasižymi labai dideliu atsparumu makrolidams); gramteigiamos bakterijos, atsparios eritromicinui; anaerobai - Bacteroides fragilis.

FARMAKOKINETIKA

Išgertas asitromicinas gerai absorbuojamas ir greitai išsiskiria organizme. Po vienkartinės 500 mg dozės biologinis prieinamumas yra 37% dėl "pirmojo vaisto" poveikio kepenyse. Cmaks kraujo plazmoje pasiekiama per 2-3 valandas ir yra 0,4 mg / l.

Baltymų susirišimas yra atvirkščiai proporcingas koncentracijai plazmoje ir yra 7-50%. Atrodo vd sudaro 31,1 l / kg. Jis įsiskverbia į ląstelių membranas (veiksmingas infekcijoms, kurias sukelia intracellular patogenai). Gabenamas fagocitais į infekcijos vietą, kur jis išsiskiria, esant bakterijoms. Jis lengvai įsiskverbia per histohematogenines barjerus ir patenka į audinius. Koncentracija audiniuose ir ląstelėse yra 10-50 kartų didesnė nei plazmoje, o infekcijos dėmesio - 24-34 proc. Daugiau nei sveikuose audiniuose.

Kepenoje jis demetalizuotas, prarandamas aktyvumas.

T1/2 ilgai - 35-50 val. T.1/2 iš audinių daug daugiau. Terapinė azitromicino koncentracija palaikoma 5-7 dienas po paskutinės dozės. Azitromicinas išsiskiria iš esmės nepakitęs - 50% per žarnyną, 6% - inkstai.

INDIKACIJOS

Infekcinės ir uždegiminės ligos, kurias sukelia jautrūs vaistams mikroorganizmai:

- viršutinių kvėpavimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (faringitas / tonsilitas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas);

- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paakimas, pneumonija, įskaitant tuos, kuriuos sukelia netipiniai patogenai);

- odos ir minkštųjų audinių infekcijos (vidutinio sunkumo spuogai, erysipeliai, impetiga, antriniu būdu užkrėstas dermatozė);

- pradinis laimo ligos etapas (borreliozė) - migrena eritema (eritma migrans);

- Chlamydia trachomatis sukeltos šlapimo takų infekcijos (uretritas, cervicitas).

Dozavimo režimas

Vaistas skiriamas per burną vieną kartą per parą, mažiausiai 1 val. Prieš arba 2 val. Po valgio.

Tabletės ir kapsulės

Suaugę pacientai (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vyresni nei 12 metų vaikai, kurių kūno svoris didesnis nei 45 kg

Viršutinių kvėpavimo takų, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms vaisto dozė yra 500 mg 1 kartą per parą 3 dienas, kurso dozė yra 1,5 g.

Kai eritema migrans, vaistas skiriamas 1 kartą per parą 5 dienas: 1 dieną - po 1 g, o nuo 2 iki 5 dienų - po 500 mg; Žinoma dozė - 3 g.

Esant vidutinio sunkumo spuogams, vaistas skiriamas 500 mg doze 1 kartą per parą 3 dienas, po to - 500 mg vieną kartą per savaitę 9 savaites. Kurso dozė yra 6 g. Pirmąją savaitės dozę reikia vartoti praėjus 7 dienoms po pirmosios paros dozės (8-tos dienos nuo gydymo pradžios), kitos 7 savaitės dozės turėtų būti skiriamos 7 dienų intervalu.

Šlapimo takų infekcijos, kurias sukėlė Chlamydia trachomatis (uretritas, cervicitas): jeigu nesteplizuotas uretritas / cervicitas, vaistas skiriamas 1 g dozę vieną kartą.

Vaikams nuo 3 iki 12 metų, kurių kūno svoris mažesnis nei 45 kg

Dėl infekcijų viršutinių kvėpavimo takų, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių (išskyrus lėtinių eritema migrans) narkomanijos skiriamas 10 mg / kg kūno svorio 1 kartą / dieną 3 dienas, žinoma dozės - 30 mg / kg. 125 mg tabletės pavartotas vaistas yra nustatomas pagal vaiko kūno svorį, kaip parodyta 1 lentelėje.

Streptococcus pyogenes sukeltam faringitui / tonsilitui Sumamed ® skiriamas 20 mg / kg per parą 3 dienas. Antraštės dozė - 60 mg / kg. Didžiausia paros dozė yra 500 mg.

Kai eritma migrans yra skiriama 1 dieną 20 mg / kg dozėje 1 kartą per parą, tada nuo 2 iki 5 dienų 10 mg / kg 1 kartą per parą.

Tabletės imamos be kramtymo.

Norint lengviau vartoti vaistą vaikams, kurių dozė yra 60 mg / kg, rekomenduojama vartoti SUMAMED ® miltelių pavidalu, skirtą 100 mg / 5 ml peroraliniam suspensijos paruošimui.

Burnos suspensija

Priskirkite vaikus nuo 6 mėnesių iki 3 metų.

Reikiama dozė matuojama naudojant švirkštą arba matavimo šaukštą, pakuojamą kartu su vaistu: vaikams, sveriantiems iki 15 kg, naudojamas švirkštas, kurio kūno svoris didesnis nei 15 kg, - matavimo šaukštas.

Viršutinės ir apatinės kvėpavimo takų infekcijos, ENT organų, odos ir minkštųjų audinių atveju vaistas skiriamas 10 mg / kg 1 kartus per parą 3 dienas (kurso dozė 30 mg / kg). Skaičiavimo schema pateikta 2 lentelėje.

Kai eritema migrans, pirmą dieną vaistas skiriamas 20 mg / kg dozę, tada nuo 2 iki 5 dienos - kasdien 10 mg / kg dozę. Antraštės dozė - 60 mg / kg.

Norint tiksliai apskaičiuoti reikalingą vaisto kiekį, kai jis skiriamas 10 mg / kg dozėje, naudokite 2 lentelę.

Geriamosios suspensijos paruošimo ir dozavimo sąlygos

Į buteliuko turinį įpilkite 11 ml vandens ir supurkite, kol gaunama homogeninė suspensija. Visas atpalaiduojamas (nominalus) suspensijos tūris yra bent 20 ml iš kiekvieno buteliuko; Bendras faktinis suspensijos tūris kiekviename buteliuke yra maždaug 25 ml. Faktinis suspensijos tūris viršija apytikriai 5 ml atpalaiduojamą (nominalųjį) tūrią, kuris yra būtinas kompensuojant neišvengiamą suspensijos praradimą vaisto dozavimo metu.

Prieš kiekvieną vaisto suleidimą buteliuko turinys kruopščiai sukratomas, kol gaunama homogeninė suspensija. Jei iš suspensijos per 20 minučių iš buteliuko iš buteliuko nepateko reikiamo suspensijos kiekio, suspensiją reikia vėl maišyti, reikia išimti ir išmesti reikiamą kiekį vaikui. Reikiamas suspensijos tūris paimamas iš buteliuko naudojant švirkštą arba matavimo šaukštą. Iš karto po vaisto paimimo vaiko leidžiama gerti keletą vandens čiulpų, kad būtų galima nuryti likusį suspensijos kiekį burnos ertmėje.

Po naudojimo švirkštas (jį anksčiau išmontuotas) ir matavimo šaukštelis plaunamas tekančiu vandeniu, išdžiovinamas ir laikomas sausoje vietoje, kol bus paruošta kita dozė.

Suaugusiems ir vaikams, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (CC> 40 ml / min.) Arba sutrikusi kepenų veikla, Sumamed dozės koreguoti nereikia.

ADVERSE POVEIKIS

Nustatymas nepageidaujamų reakcijų dažnumas (pagal PSO rekomendacijas): labai dažnai (≥ 10%), dažniau (≥ 1% - 40 ml / min), pacientams, kurių pailgėjimo intervalo QT, gydomiems vartoti vaistinį preparatą IA ir III klasių, cisaprido, su hipokalemija arba hipomagnezemija, kliniškai reikšminga bradikardija, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas; kartu su terfenadinu, varfarinu, digoksinu.

BŪDAS IR LAKACIJA

Nėštumo metu vaisto vartojimas yra įmanomas tik tuo atveju, jei galimas motinos gydymo pranašumas viršija galimą riziką vaisiui.

Jei būtina, vaisto vartojimas žindymo laikotarpiu maitinant krūtimi turi būti sustabdytas.

SPECIALŪS INSTRUKCIJOS

Jei praleidžiama vienkartinė vaisto dozė, praleistą dozę reikia vartoti kuo anksčiau, o kitą - su 24 valandų intervalais.

Sumamed ® turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, nes gali išsivystyti fulminantinis hepatitas ir sunkus kepenų nepakankamumas. Jei yra sutrikimų kepenų funkcijos simptomų, pvz., Staigiai didėjanti astenija, gelta, tamsi šlapimas, kraujavimo tendencija, kepenų encefalopatija, gydymas Sumamed®, reikia nutraukti ir atlikti kepenų funkcinės būklės tyrimą.

Su vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu (CC> 40 ml / min.), SUMAMED gydymas turi būti atliekamas atsargiai, kontroliuojant inkstų funkciją.

Galutinės inkstų ligos atveju (KK ® pacientai turi būti reguliariai tiriami dėl imuninių mikroorganizmų buvimo ir superinfekcijų, įskaitant grybelines, vystymosi požymius.

Sumamed ® vaistas neturėtų būti vartojamas ilgiau nei nurodyta instrukcijose, nes Azitromicino farmakokinetinės savybės leidžia rekomenduoti trumpą ir paprastą dozavimo režimą.

Nėra duomenų apie galimą sąveiką tarp azitromicino ir ergotamino bei dihidroergotamino darinių, tačiau dėl ergotizmo vystymosi, kai kartu vartojami makrolidai su ergotamino ir dihidroergotamino dariniais, šis derinys yra kontraindikuojamas.

Ilgalaikis vaisto vartojimas Sumamed ® gali sukelti Clostridium difficile sukeltą pseudomembraninį kolitą, kaip ir lengvas viduriavimas ir sunkus kolitas. Atsiradus antibiotikų sukeltam viduriavimui, vartojant Sumamed® ir 2 mėnesius po gydymo, Clostridium difficile sukeltą pseudomembraninį kolitą reikia atmesti.

Sulėtėjusio skilvelių repolarizacijos sindromas - QT intervalo pailgėjimo sindromas - padidina aritmijų vystymosi riziką, įskaitant "pirouette" tipo aritmija, esant makrolidui ir Sumamed®. Reikėtų pasirūpinti, naudojant azitromiciną pacientams su pailgėjimo intervalas QT intervalą, gydomiems antiaritmikus klasių I A III, cisapridas, į hipokalemiją ar hipomagnezemija, kliniškai reikšminga bradikardija, aritmija, širdies nepakankamumo ar sunkios akivaizdoje.

SUMAMED ® vartojimas gali sukelti miaestininio sindromo vystymąsi arba sukelti myasthenijos pasunkėjimą.

Vartojant pacientams, kurių raumenys yra riboto natrio kiekio, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 buteliukas su SUMAMED® sudėtyje yra 198,3 mg natrio (natrio hidroksidas yra pagalbinė medžiaga).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir valdymo mechanizmus

Nepageidaujamo nervų sistemos ir regėjimo organo veikimo pasireiškimo metu pacientai turi būti atsargūs vykdydami veiksmus, kuriems reikia didelės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, laikinas klausos praradimas, vėmimas, viduriavimas.

Gydymas: simptominis gydymas.

NARKOTIKŲ SUVEIKIMAS

Antacidai neturi įtakos azitromicino biologiniam prieinamumui, tačiau sumažina Cmaks kraujyje 30%, todėl SUMAMED ® turi būti vartojamas mažiausiai 1 valandą prieš arba 2 valandas po šių vaistų ir maisto vartojimo.

Su vienu metu naudoti azitromicino neturi įtakos koncentracija kraujyje karbamazepinas, cimetidinas, didanozino, efavirenzu, flukonazolu, indinaviras, midazolamu, teofilinu, triazolamo, trimetoprimo / sulfametoksazolo cetirizino, denafila, atorvastatino, rifabutino.

Jei būtina, ciklosporino koncentracija kraujyje yra rekomenduojama tuo pat metu naudoti ciklosporiną.

Kai kartu vartojamas digoksinas ir azitromicinas, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją kraujyje, nes Daugelis makrolidų padidina digoksino absorbciją žarnyne.

Jei būtina, kartu su netiesioginiais antikoaguliantais (kumarino tipo antikoaguliantais, įskaitant varfariną), rekomenduojama kruopščiai stebėti protrombino laiką.

Nustatyta, kad kartu terfenadino ir makrolidų klasės antibiotikų vartojimas sukelia aritmiją ir QT intervalo pailgėjimą.

Kartu vartojant nelfinavirą, asitromicino koncentracija kraujo plazmoje gali padidėti, be to, kartu nepadidėja nepageidaujamų reakcijų ir nereikalaujama dozės keisti.

Turi apsvarstyti slopina CYP3A4 izofermento azitromicinu galimybę, o ciklosporino, terfenadinu, skalsių alkaloidų, cisapridu, pimozidu, chinidinu, astemizolu ir kitų narkotikų vartojimas, kurie metabolizuojami dalyvaujant šį izozimą.

Kartu vartojant zidovudiną, azitromicinas neturi įtakos zidovudino farmakokinetikos parametrams kraujo plazmoje arba jo ir jo metabolito gliukuronido inkstų ekskrecijai. Tačiau aktyvaus metabolito, fosforilinto zidovudino koncentracija periferinių kraujagyslių mononuklearinėse ląstelėse didėja. Klinikinė šio fakto reikšmė nėra aiški.

Jei kartu vartojami makrolidai su ergotamino ir dihidroergotamino dariniais, jų toksinis poveikis yra įmanomas.

NARKOTIKŲ ATIDĖJIMO SĄLYGOS

Šis vaistas yra receptas.

SĄLYGOS IR SĄLYGOS

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai. Vaisto vartojimo trukmė 3 metai, padengta kapsulėmis ir tabletėmis, milteliai peroraliniam suspensijos ruošimui - 2 metai, paruoštos suspensijos - 5 dienos.

Ankstesnis Straipsnis

Joga prostatito gydymui